中商情報(bào)網(wǎng)訊：愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市。據(jù)了解，愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司主要從事重組蛋白和多肽等生物醫(yī)藥的開發(fā)。

主要經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)及財(cái)務(wù)指標(biāo)

愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司資產(chǎn)總額和歸屬于母公司所有者權(quán)益逐年增加，2017年度資產(chǎn)總額為6,809.49萬(wàn)元，2018年度資產(chǎn)總額為5,886.70萬(wàn)元，2019年資產(chǎn)總額為8,097.52萬(wàn)元；2017年歸屬于母公司所有者權(quán)益為8,219.35萬(wàn)元，2018年歸屬于母公司所有者權(quán)益為12,285.48萬(wàn)元，2019年歸屬于母公司所有者權(quán)益為30,551.98萬(wàn)元。

1、主要經(jīng)營(yíng)情況

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)及財(cái)務(wù)指標(biāo)

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

本次上市存在的風(fēng)險(xiǎn)

（一）創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)

公司立足于生物醫(yī)用材料的研發(fā)和轉(zhuǎn)化，致力于重組蛋白和多肽等生物醫(yī)藥的開發(fā)。由于公司所處的生物醫(yī)用材料及布局的生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有科技水平高、發(fā)展變化快的特點(diǎn)。雖然公司擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具有豐富的醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，但是在產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化應(yīng)用過(guò)程中，研發(fā)團(tuán)隊(duì)、管理水平、技術(shù)路線選擇以及未來(lái)市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)格局都會(huì)影響新產(chǎn)品和新技術(shù)的研發(fā)以及商業(yè)化的成敗。如果公司在投入大量研發(fā)經(jīng)費(fèi)后，無(wú)法研發(fā)出具有商業(yè)價(jià)值、符合市場(chǎng)需求的產(chǎn)品或技術(shù)，將給公司的盈利能力帶來(lái)不利影響。

（二）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

（1）新產(chǎn)品開發(fā)和注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械需要通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)審批并取得相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)批件后才能上市銷售。公司新產(chǎn)品研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室研究至最終獲批上市銷售，一般需經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)等多個(gè)環(huán)節(jié)，整個(gè)過(guò)程周期長(zhǎng)、難度大、環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入重，新產(chǎn)品最終是否能上市銷售具有一定的不確定性。公司不排除未來(lái)新產(chǎn)品在研發(fā)和注冊(cè)過(guò)程中可能會(huì)受到不可預(yù)測(cè)因素的影響，導(dǎo)致其未能通過(guò)或未能如期通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)審批，從而面臨因新產(chǎn)品注冊(cè)失敗或新產(chǎn)品上市后無(wú)法適應(yīng)市場(chǎng)需求變化而損失前期研發(fā)投入的風(fēng)險(xiǎn)。

（三）經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

（1）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)

公司是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)先企業(yè)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)醫(yī)療美容市場(chǎng)的需求快速增長(zhǎng)，公司所處行業(yè)發(fā)展前景向好，主導(dǎo)產(chǎn)品行業(yè)平均毛利率水平較高，吸引多家企業(yè)通過(guò)自主研發(fā)或者兼并收購(gòu)的方式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將逐漸加劇，具體表現(xiàn)為研發(fā)注冊(cè)、工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價(jià)格、市場(chǎng)營(yíng)銷和服務(wù)、優(yōu)秀人才等多方面的競(jìng)爭(zhēng)。如果公司無(wú)法妥善應(yīng)對(duì)市場(chǎng)新進(jìn)入者的競(jìng)爭(zhēng)，公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)可能無(wú)法保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。

（2）產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

公司對(duì)產(chǎn)品安全性以及質(zhì)量的可靠性、穩(wěn)定性尤為重視。公司自設(shè)立以來(lái)始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在首要位置，產(chǎn)品的研發(fā)環(huán)節(jié)、原料采購(gòu)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)均進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，并確保全程質(zhì)量管控體系在各個(gè)環(huán)節(jié)均得到持續(xù)有效實(shí)施，公司通過(guò)了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，公司產(chǎn)品自上市以來(lái)至本招股說(shuō)明書簽署之日，未曾發(fā)生重大不良事件。如果公司未來(lái)在原料采購(gòu)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)出現(xiàn)質(zhì)量管理失誤，并因此導(dǎo)致公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，將可能使公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及市場(chǎng)聲譽(yù)受到重大影響的風(fēng)險(xiǎn)。

（3）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一風(fēng)險(xiǎn)

公司依靠自有核心技術(shù)和研發(fā)力量，專注于軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域，公司營(yíng)業(yè)收入和毛利主要來(lái)自愛芙萊、寶尼達(dá)、嗨體等注射類透明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品的銷售，上述產(chǎn)品銷售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例報(bào)告期內(nèi)均超過(guò)99%。專注于軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域使得公司具有一定的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)，但也使得公司面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單的風(fēng)險(xiǎn)。雖然公司重視研發(fā)投入，已經(jīng)取得多項(xiàng)研發(fā)的階段性成果，未來(lái)品種會(huì)不斷豐富，有望成為新的利潤(rùn)增長(zhǎng)來(lái)源，但現(xiàn)階段公司的產(chǎn)品仍然較為集中，若現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、市場(chǎng)狀況等情況出現(xiàn)異常波動(dòng)，將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大影響。

（4）業(yè)務(wù)資質(zhì)和產(chǎn)品注冊(cè)批件無(wú)法按時(shí)辦理續(xù)期風(fēng)險(xiǎn)

公司所處行業(yè)屬受嚴(yán)格監(jiān)管行業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)開展需取得藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)，需取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等業(yè)務(wù)資質(zhì)，生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品也需取得相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)批件。報(bào)告期內(nèi)公司及子公司未出現(xiàn)因自身原因?qū)е聵I(yè)務(wù)資質(zhì)和/或產(chǎn)品注冊(cè)批件無(wú)法按期辦理續(xù)期或相關(guān)業(yè)務(wù)資質(zhì)和/或產(chǎn)品注冊(cè)批件過(guò)期仍違規(guī)開展業(yè)務(wù)和/或生產(chǎn)的情況。若公司及子公司未能如期取得相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和/或產(chǎn)品注冊(cè)批件，將導(dǎo)致公司及子公司不能繼續(xù)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)相關(guān)產(chǎn)品，對(duì)公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)會(huì)造成不利影響。