2013-2017年全球及中國單抗隆抗體行業(yè)研究報(bào)告

中最大類別的產(chǎn)品，2009-2012年市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率13%，遠(yuǎn)高于同期生物制藥總體增速。由于單抗市場(chǎng)需求強(qiáng)勁，加之新品、新適應(yīng)癥的獲批和單抗仿制藥陸續(xù)上市，預(yù)計(jì)2013-2017年全球單抗市場(chǎng)規(guī)模將以12%以上速度增長(zhǎng)，2017年可達(dá)1410億美元。

而中國單抗市場(chǎng)，受經(jīng)濟(jì)水平提高、醫(yī)保報(bào)銷范圍擴(kuò)大、以及產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致價(jià)格下降等因素帶動(dòng)， 有望繼續(xù)大幅增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2013-2017年中國單抗市場(chǎng)增速在35%左右，2017年其占全球單抗市場(chǎng)的比重可上升到21.5%（2012年在9.5%）。

全球單抗產(chǎn)業(yè)仍集中在歐美企業(yè)手中，其中重磅的單抗產(chǎn)品主要集中在羅氏（基因泰克），安進(jìn)、AbbVie（雅培）和強(qiáng)生等公司。2012年全球銷售前6單抗產(chǎn)品，即英利昔單抗（強(qiáng)生）、依那西普（安進(jìn)）、貝伐珠單抗（羅氏）、利昔妥單抗（羅氏）、阿達(dá)木單抗（AbbVie）、曲妥珠單抗（羅氏）來自以上這4家企業(yè)。這6種單抗藥物的全球銷售額（包括第三方銷售）合計(jì)達(dá)450億美元，約占全球單抗市場(chǎng)的57.7%。

基于對(duì)市場(chǎng)前景的看好、單抗技術(shù)的進(jìn)步以及部分單抗重磅藥物專利期的即將到來等利好因素帶動(dòng)，單抗藥物研究與產(chǎn)業(yè)化已成為全球投資熱點(diǎn)，未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇趨勢(shì)明顯。

2013年9月，韓國Celltrion和美國Hospira聯(lián)手開發(fā)的英利昔單抗的仿制藥Inflectra獲歐盟EMA批準(zhǔn)上市；2013年11月，美國Mylan與印度Biocon合作開發(fā)的曲妥珠單抗生物仿制藥，獲印度藥品管理總局批準(zhǔn)上市。預(yù)計(jì)2014年初，Mylan將以品牌名Hertraz在印度銷售該產(chǎn)品。

此外，2013年8月，印度Biocon的全球首個(gè)抗CD6單克隆抗體Alzumab（Itolizumab）在印度獲批上市，該產(chǎn)品可用于治療慢性斑塊型銀屑病。

中國單抗產(chǎn)業(yè)近年發(fā)展也較快，2010-2012年市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率已達(dá)44.6%，且涉足單克隆抗體類藥的企業(yè)有100多家，進(jìn)入臨床應(yīng)用的制藥企業(yè)有10多家。但是中國單抗市場(chǎng)主要被利妥昔單抗、曲妥珠單抗、英夫利昔單抗、貝伐珠單抗等進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，2012年合計(jì)占比70-75%。

不過，中國本土單抗產(chǎn)品憑借價(jià)格和地域優(yōu)勢(shì)，競(jìng)爭(zhēng)力正逐漸提高。如泰欣生與西妥昔單抗之爭(zhēng)。目前默克的西妥昔單抗在華市場(chǎng)份額不斷縮小，2012年已退出中國22城市典型醫(yī)院購藥金額前200藥品，金額為1.30億元，同比下降16.35%。

同時(shí)，眾多單抗研發(fā)也取得不錯(cuò)進(jìn)展。華海藥業(yè)與美國Oncobiologics合作開發(fā)的阿達(dá)木單抗仿制藥于2013年12月獲歐盟EMA和美國FDA批準(zhǔn)，開展一期臨床試驗(yàn)；嘉和生物的曲妥珠單抗仿制藥于2012年8月獲得澳大利亞I期臨床初步總結(jié)報(bào)告，2013年7月獲得SFDA藥品臨床試驗(yàn)批件。

《2013-2017年全球及中國單抗行業(yè)研究報(bào)告》主要包括以下幾個(gè)內(nèi)容：

全球單抗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展預(yù)測(cè)等；
中國單抗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展預(yù)測(cè)等；
全球6家、中國10家單抗企業(yè)的經(jīng)營狀況、單抗業(yè)務(wù)、在華發(fā)展及研發(fā)動(dòng)態(tài)等。

第一章 單克隆抗體行業(yè)概述
1.1定義
1.2分類
1.3技術(shù)發(fā)展

第二章 全球單克隆抗體行業(yè)發(fā)展概況
2.1. 發(fā)展現(xiàn)狀
2.2 市場(chǎng)規(guī)模
2.3 競(jìng)爭(zhēng)格局
2.4 發(fā)展前景及預(yù)測(cè)
2.4.1 市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
2.4.2 競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)
2.4.3 研發(fā)趨勢(shì)預(yù)測(cè)

第三章 中國單克隆抗體行業(yè)市場(chǎng)分析
3.1 發(fā)展現(xiàn)狀
3.2 市場(chǎng)規(guī)模
3.3細(xì)分市場(chǎng)
3.3.1利妥昔單抗/美羅華
3.3.2曲妥珠單抗/赫賽汀
3.3.3西妥昔單抗/愛必妥
3.3.4 尼妥珠單抗/泰欣生
3.3.5 貝伐珠單抗
3.3.6 重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白
3.4競(jìng)爭(zhēng)格局
3.5發(fā)展前景

第四章 國外單克隆抗體藥物重點(diǎn)企業(yè)分析
4.1羅氏制藥有限公司
4.1.1公司介紹
4.1.2 經(jīng)營狀況
4.1.3 營收構(gòu)成
4.1.4 研發(fā)與投資
4.1.5 單抗業(yè)務(wù)（基因泰克）
4.1.6在華業(yè)務(wù)
4.2強(qiáng)生公司
4.2.1 公司介紹
4.2.2 經(jīng)營狀況
4.2.3 營收構(gòu)成
4.2.4 研發(fā)與投資
4.2.5 單抗業(yè)務(wù)
4.2.6 在華業(yè)務(wù)
4.3默克公司
4.3.1 公司介紹
4.3.2 經(jīng)營狀況
4.3.3 營收構(gòu)成
4.3.4 研發(fā)與投資
4.3.5 單抗業(yè)務(wù)
4.3.6 在華業(yè)務(wù)
4.4 諾華公司
4.4.1 公司介紹
4.4.2 經(jīng)營狀況
4.4.3 經(jīng)營狀況
4.4.4 研發(fā)與投資
4.4.5 單抗業(yè)務(wù)
4.4.6 在華業(yè)務(wù)
4.5 AbbVie
4.5.1 公司介紹
4.5.2 營收構(gòu)成
4.5.3 研發(fā)與投入
4.5.4 單抗業(yè)務(wù)
4.5.5 在華業(yè)務(wù)
4.6 安進(jìn)公司
4.6.1 公司簡(jiǎn)介
4.6.2 經(jīng)營狀況
4.6.3 營收構(gòu)成
4.6.4 研發(fā)與投資
4.6.5 單抗業(yè)務(wù)
4.6.6 在華業(yè)務(wù)

第五章 國內(nèi)單克隆抗體藥物重點(diǎn)企業(yè)
5.1上海蘭生國健藥業(yè)有限公司
5.1.1公司介紹
5.1.2上海中信國健藥業(yè)有限公司
5.1.3 上海張江生物技術(shù)有限公司
5.1.4 中信國健生物技術(shù)研究院
5.1.5上海國盛藥業(yè)有限公司
5.2北京百泰生物藥業(yè)公司
5.2.1公司介紹
5.2.2 競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
5.2.3發(fā)展前景
5.3成都華神集團(tuán)股份有限公司
5.3.1 公司介紹
5.3.2成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司
5.4上海美恩生物技術(shù)有限公司
5.4.1 公司介紹
5.4.2 單抗業(yè)務(wù)
5.5浙江海正藥業(yè)股份有限公司
5.5.1 公司介紹
5.5.2 單抗業(yè)務(wù)
5.6 云南沃森生物技術(shù)股份有限公司
5.6.1 公司簡(jiǎn)介
5.6.2 單抗業(yè)務(wù)
5.7上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司
5.7.1 公司介紹
5.7.2 單抗業(yè)務(wù)
5.8 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
5.8.1公司簡(jiǎn)介
5.8.2 單抗業(yè)務(wù)
5.9 深圳萬樂藥業(yè)有限公司
5.9.1 公司簡(jiǎn)介
5.9.2 單抗業(yè)務(wù)
5.10 華海藥業(yè)股份有限公司
5.10.1 公司簡(jiǎn)介
5.10.2 單抗業(yè)務(wù)

第六章 總結(jié)與預(yù)測(cè)
6.1 國內(nèi)外公司對(duì)比
6.2 市場(chǎng)預(yù)測(cè)

圖：2011年全球單抗藥物種類（按類型）構(gòu)成
表：歐美發(fā)達(dá)國家的單抗藥物技術(shù)水平
表：截止2013年10月FDA批準(zhǔn)上市的部分單抗藥物靶點(diǎn)
圖：2004和2011年全球治療性抗體研發(fā)領(lǐng)域
圖：2009-2013年全球單克隆抗體藥物銷售額
表：截至2013年10月全球與單抗有關(guān)的并購事件
表 ：2011-2012年全球主要單抗藥物的上市時(shí)間及年銷售額
表：2009-2012年全球主要生物制藥公司研發(fā)投入
表：全球主要單抗藥物專利到期時(shí)間
表：ENBREL在美國和加拿大市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析
表：2013年全球部分單抗產(chǎn)品新適應(yīng)癥研究
表：2012-2013全球單抗類企業(yè)部分合作項(xiàng)目
表：截止2013年10月中國批準(zhǔn)上市的單抗產(chǎn)品
表：國內(nèi)外單抗藥物技術(shù)水平對(duì)比
圖：2010-2013年中國抗體藥物銷售額
表：2009-2012年中國22座城市典型醫(yī)院的主要單抗藥物購藥金額
圖：2008-2012年利妥昔單抗在中國樣本醫(yī)院購藥金額及同比增長(zhǎng)
圖：2009-2012年利妥昔單抗在中國三大城市典型醫(yī)院購藥金額
圖：2010-2012年曲妥珠單抗在中國樣本醫(yī)院購藥金額
表：2009-2011年曲妥珠單抗在中國三大城市典型醫(yī)院購藥金額
圖：2009-2012年西妥昔單抗在中國樣本醫(yī)院購藥金額
表：2009-2011年西妥昔單抗/愛必妥在華三大城市典型醫(yī)院購藥金額
表：2010-2012年尼妥珠單抗/泰欣生在中國三大城市醫(yī)院購藥金額
表：2011-2012年貝伐珠單抗/安維汀在華典型醫(yī)院購藥金額
圖：2009-2012年重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白在中國樣本醫(yī)院購藥金額及同比增長(zhǎng)
表：2010-2012年重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白在中國三大城市醫(yī)院購藥金額
表：益賽普、強(qiáng)克、恩利價(jià)格對(duì)比
圖：2010年中國農(nóng)村居民死亡原因構(gòu)成
表：截至2013年10月進(jìn)入中國地方醫(yī)保的單抗產(chǎn)品
表：截止2013年10月中國處于臨床的部分單抗產(chǎn)品
表：2010-2013年中國投資于單抗產(chǎn)業(yè)的部分上市公司及項(xiàng)目
表：1990-2013年羅氏主要并購案例
圖：2008-2013年羅氏銷售收入及營業(yè)利潤
圖：2010-2013年羅氏（分業(yè)務(wù)）營業(yè)收入
圖：2012年羅氏制藥與診斷業(yè)務(wù)（分應(yīng)用領(lǐng)域）營業(yè)收入占比
表：2012-2013年羅氏（分地區(qū)）銷售收入及其收入占比
表：2012-2013年羅氏在新興7國銷售收入及其收入占比
表：2011-2013年羅氏（分業(yè)務(wù)）研發(fā)投入
表：2010-2013年羅氏（基因泰克）主要單抗產(chǎn)品全球銷售額（
表：2011-2012年羅氏各種單抗產(chǎn)品（分地區(qū)）銷售收入
表：截止2013年6月底羅氏在研產(chǎn)品進(jìn)度
圖：2011-2013年羅氏制藥業(yè)務(wù)在華銷售額及同比增長(zhǎng)
圖：2011-2013年羅氏診斷業(yè)務(wù)在華銷售額及同比增長(zhǎng)
表：羅氏在華主要子公司
表：2009-2012年羅氏美羅華/利妥昔單抗在華銷售情況
表：2009-2012年羅氏赫賽汀/曲妥珠單抗在華銷售情況
表：2010-2012年強(qiáng)生公司制藥業(yè)務(wù)（分產(chǎn)品）收入
表：2009-2013年強(qiáng)生研發(fā)投入及占營業(yè)收入比重
表：強(qiáng)生單抗產(chǎn)品
圖：2009-2011年強(qiáng)生單抗全球銷售額
表：強(qiáng)生公司在華企業(yè)及主要產(chǎn)品
圖：2010-2012年中國進(jìn)口英夫利昔金額
圖：2008-2013年默克銷售收入與凈利潤
表：2010-2012年默克集團(tuán)（分產(chǎn)品）營業(yè)收入
表：2012-2013年Merk（分產(chǎn)品）營業(yè)收入
圖：2009-2013年Merk研發(fā)投入及占營業(yè)收入比重
表：截至2013年10月Merk在研項(xiàng)目進(jìn)度
表：2009-2012年西妥昔單抗/愛必妥在華銷售情況
圖：2009-2013年諾華銷售收入與營業(yè)利潤
表：2010-2012年Novartis（分業(yè)務(wù)）營業(yè)收入
圖：2010-2012年Novartis（分地區(qū)）營業(yè)收入
圖：2009-2012年諾華研發(fā)投入及占營業(yè)收入比重
表：2011 -2012諾華單抗產(chǎn)品及銷售收入
表：諾華在華子公司
圖：2010-2012年巴利昔單抗在華22典型醫(yī)院進(jìn)口藥品購藥金額
圖：2010-2013年Abbvie（分地區(qū)）營業(yè)收入
表：2009-2013年AbbVie（分產(chǎn)品or分地區(qū)）營業(yè)收入
圖：2009-2012年AbbVie研發(fā)投入
表：2012年AbbVie公司單抗產(chǎn)品及銷售收入
圖：2007-2013年阿達(dá)木單抗全球銷售額
圖：2010-2012年阿達(dá)木單抗在華22典型醫(yī)院進(jìn)口藥品購藥金額
圖：2008-2013年Amgen營業(yè)收入與凈利潤
表：2009-2013年Amgen（分產(chǎn)品）營業(yè)收入
圖：2009-2012年Amgen（分地區(qū)）營業(yè)收入
圖：2008-2012年Amgen研發(fā)投入及占總營業(yè)收入比重
表：截止2013年2月Amgen在產(chǎn)品及進(jìn)度
表：截止2013年2月Amgen市場(chǎng)化單抗產(chǎn)品
圖：2009-2012年Amgen在售單抗產(chǎn)品營業(yè)收入
圖：2009-2012年Amgen ENBREL（分地區(qū)）營業(yè)收入
表：ENBEL的專利期情況
圖：2009-2011年P(guān)anitumumab（分地區(qū)）營業(yè)收入
表：Panitumumab專利期情況
圖：2010-2012年Amgen Denosumab（分地區(qū)）營業(yè)收入
表：Denosumab專利期情況
圖：2008-2010年中信國健營業(yè)收入及凈利潤（單位：百萬元）
表：截止2012年6月中信國健在研部分單抗產(chǎn)品系列
表：張江生物部分在研單抗產(chǎn)品
表：百泰生物在研單抗項(xiàng)目
圖：2007-2010年華神集團(tuán)營業(yè)收入和營業(yè)利潤
圖：2008-2013年華神生物營業(yè)收入
圖：2008-2013年海正藥業(yè)營業(yè)收入和營業(yè)利潤
圖：2008-2013年沃森生物營業(yè)收入和利潤
表：上海豐茂單抗技術(shù)指標(biāo)
表：截止2012年8月上海豐茂5類單抗仿制藥研發(fā)進(jìn)度
表：嘉和生物在研單抗產(chǎn)品及進(jìn)展
圖：2008-2013年復(fù)星醫(yī)藥營業(yè)收入和營業(yè)利潤
圖：2008-2013年雙鷺?biāo)帢I(yè)營業(yè)收入和營業(yè)利潤
圖：2008-2013年華海藥業(yè)營業(yè)收入與營業(yè)利潤
表：近年國內(nèi)外部分企業(yè)單抗領(lǐng)域投資事件及金額
圖：2012-2017年全球單抗市場(chǎng)規(guī)模及同比增長(zhǎng)
表：全球前六大單抗藥物銷售額及專利到期時(shí)間表
圖：2012-2017年中國單抗市場(chǎng)規(guī)模及占全球市場(chǎng)比重