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第一章 診斷試劑的定義及分類(lèi) 1
第一節(jié) 診斷試劑的定義 1
第二節(jié) 診斷試劑的分類(lèi) 1
第三節(jié) 診斷試劑的產(chǎn)銷(xiāo)特點(diǎn) 2
第四節(jié) 體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)狀態(tài)分析 3
第二章 診斷試劑全球市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 5
第一節(jié) 總體概況 5
第二節(jié) 美國(guó)診斷試劑市場(chǎng)現(xiàn)狀 5
第三節(jié) 歐洲四大國(guó)市場(chǎng)現(xiàn)狀 7
一、 英國(guó) 7
二、 德國(guó) 8
三、 法國(guó) 8
四、 瑞典 9
第四節(jié) 國(guó)際主要診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)分析 9
一、 羅氏診斷 9
二、 拜耳集團(tuán) 10
三、 雅培 11
四、 其他公司 12
五、 制藥巨頭在中國(guó)的投資動(dòng)向逐漸轉(zhuǎn)移 14
第三章 我國(guó)診斷試劑市場(chǎng)分析 16
第一節(jié) 臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀 16
一、 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床診斷試劑的發(fā)展 16
二、 國(guó)際臨床診斷試劑的產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀 17
三、 國(guó)內(nèi)臨床診斷試劑的產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀 18
四、 北京臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀 19
第二節(jié) 我國(guó)政府重視診斷試劑的發(fā)展 20
一、 規(guī)范診斷試劑管理 20
二、 依法審批和注冊(cè)診斷試劑 20
三、 加強(qiáng)診斷試劑的監(jiān)督抽查 21
第三節(jié) 我國(guó)診斷試劑生產(chǎn)能力分析 21
一、 我國(guó)診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模整體擴(kuò)容 21
二、 我國(guó)診斷試劑的研發(fā)狀況 22
第四節(jié) 我國(guó)診斷試劑市場(chǎng)容量分析 24
第五節(jié) 中國(guó)政府針對(duì)診斷試劑產(chǎn)業(yè)策略分析 24
一、 國(guó)家和企業(yè)對(duì)診斷試劑領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)態(tài)勢(shì)分析 24
二、 淺談中國(guó)政府針對(duì)體外診斷試劑的管理 27
三、 中國(guó)政府針對(duì)試劑行業(yè)加大科研力度支持 31
四、 國(guó)內(nèi)診斷技術(shù)前沿動(dòng)態(tài) 31
第四章 我國(guó)主要診斷試劑市場(chǎng)分析 33
第一節(jié) 中國(guó)肝炎系列診斷試劑 33
一、 我國(guó)戊發(fā)病明顯上升 33
二、 我國(guó)肝炎標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)容量 34
三、 肝炎標(biāo)志物檢測(cè)試劑廠家必備條件 35
四、 戊型肝炎HEV診斷試劑新進(jìn)展 37
第二節(jié) 腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑 43
一、 常用的腫瘤標(biāo)志物 43
二、 中國(guó)腫瘤發(fā)病率與發(fā)病情況分析 48
三、 我國(guó)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)容量 51
四、 主要腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑廠家 51
五、 新型腫瘤診斷試劑實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化 51
六、 腫瘤疫苗的發(fā)展及前景 52
第三節(jié) 中國(guó)心血管診斷試劑 54
一、 心血管診斷的基因革命 54
二、 中國(guó)心血管疾病發(fā)病率與發(fā)病情況分析 55
三、 我國(guó)心血管疾病標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)容量 56
四、 中國(guó)心血管疾病標(biāo)志物檢測(cè)試劑主要產(chǎn)品及價(jià)位 56
第四節(jié) 性病系列診斷試劑 56
一、 艾滋病增長(zhǎng)亞洲最快 56
二、 中國(guó)性病系列發(fā)病率與發(fā)病情況分析 57
三、 我國(guó)性病系列標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)容量 57
四、 我國(guó)面臨艾滋病發(fā)病第一個(gè)高峰 58
第五節(jié) 優(yōu)生優(yōu)育系列診斷試劑 58
一、 中國(guó)優(yōu)生優(yōu)育系列發(fā)病率與發(fā)病情況分析 58
二、 我國(guó)優(yōu)生優(yōu)育系列標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)容量 59
第六節(jié) HTLV市場(chǎng)與研發(fā)分析 59
一、 國(guó)際現(xiàn)狀 59
二、 我國(guó)現(xiàn)狀 60
三、 廈大成功研制白血病病毒診斷試劑盒 60
第五章 診斷試劑進(jìn)出口情況 62
第一節(jié) 進(jìn)口分析 62
第二節(jié) 出口分析 64
第三節(jié) 進(jìn)出口情況 66
第六章 國(guó)內(nèi)部分優(yōu)勢(shì)企業(yè)分析 67
第一節(jié) 復(fù)星實(shí)業(yè) 67
一、 企業(yè)簡(jiǎn)介 67
二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 68
三、 企業(yè)盈利能力分析 68
四、 企業(yè)償債能力分析 69
五、 企業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析 69
六、 企業(yè)發(fā)展能力分析 70
第二節(jié) 萬(wàn)泰生物 71
一、 企業(yè)簡(jiǎn)介 71
二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 71
三、 企業(yè)盈利能力分析 72
四、 企業(yè)償債能力分析 72
五、 企業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析 73
六、 企業(yè)發(fā)展能力分析 74
第三節(jié) 榮盛生物 74
一、 企業(yè)簡(jiǎn)介 74
二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 76
三、 企業(yè)盈利能力分析 76
四、 企業(yè)償債能力分析 77
五、 企業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析 78
六、 企業(yè)發(fā)展能力分析 79
第四節(jié) 科華生物 79
一、 企業(yè)簡(jiǎn)介 79
二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 80
三、 企業(yè)盈利能力分析 81
四、 企業(yè)償債能力分析 81
五、 企業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析 82
六、 企業(yè)發(fā)展能力分析 83
第五節(jié) 麗珠試劑 83
一、 企業(yè)簡(jiǎn)介 83
二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 84
三、 企業(yè)盈利能力分析 85
四、 企業(yè)償債能力分析 85
五、 企業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析 86
六、 企業(yè)發(fā)展能力分析 87
第六節(jié) 金豪 88
一、 企業(yè)簡(jiǎn)介 88
二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 89
三、 企業(yè)盈利能力分析 89
四、 企業(yè)償債能力分析 90
五、 企業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析 91
六、 企業(yè)發(fā)展能力分析 92
第七節(jié) 華大吉比愛(ài) 92
一、 企業(yè)簡(jiǎn)介 92
二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 93
三、 企業(yè)盈利能力分析 93
四、 企業(yè)償債能力分析 94
五、 企業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析 95
六、 企業(yè)發(fā)展能力分析 96
第八節(jié) 金偉凱 96
一、 企業(yè)簡(jiǎn)介 96
二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 98
三、 企業(yè)盈利能力分析 98
四、 企業(yè)償債能力分析 99
五、 企業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析 99
六、 企業(yè)發(fā)展能力分析 100
第九節(jié) 華美生物 101
一、 企業(yè)簡(jiǎn)介 101
二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 102
三、 企業(yè)盈利能力分析 102
四、 企業(yè)償債能力分析 103
五、 企業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析 103
六、 企業(yè)發(fā)展能力分析 104
第十節(jié) 華鑫科技 105
一、 企業(yè)簡(jiǎn)介 105
二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 106
三、 企業(yè)盈利能力分析 106
四、 企業(yè)償債能力分析 107
五、 企業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析 108
六、 企業(yè)發(fā)展能力分析 109
第七章 診斷試劑的市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)及其預(yù)測(cè) 110
第一節(jié) 生物產(chǎn)業(yè)及其臨床診斷試劑發(fā)展前景分析 110
一、 中國(guó)政府制定的生物制藥產(chǎn)業(yè)政策 110
二、 未來(lái)10年的生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)分析 110
三、 我國(guó)基因工程制藥、基因芯片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及其對(duì)策 112
四、 生物芯片產(chǎn)業(yè)化前景分析及蛋白生物芯片市場(chǎng)預(yù)測(cè) 117
五、 臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景及對(duì)策分析 118
第二節(jié) 中國(guó)診斷試劑發(fā)展的機(jī)會(huì)與威脅 120
一、 診斷試劑的盈利特性與成長(zhǎng)性較大 120
二、 診斷試劑行業(yè)進(jìn)入壁壘較高 121
第三節(jié) 我國(guó)診斷試劑的發(fā)展前景良好 123
一、 制約診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展的因素 123
二、 診斷試劑發(fā)展趨勢(shì) 123
第四節(jié) 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向及其市場(chǎng)預(yù)測(cè) 124
一、 世界DNA診斷試驗(yàn)產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售 124
二、 全球診斷試劑發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 124
第五節(jié) 化學(xué)試劑發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì) 125
一、 國(guó)外化學(xué)試劑繼續(xù)呈蓬勃發(fā)展的趨勢(shì) 125
二、 國(guó)外試劑發(fā)展特點(diǎn) 125
三、 國(guó)內(nèi)化學(xué)試劑近況 126
第八章 投資策略與銷(xiāo)售渠道研究 128
第一節(jié) 醫(yī)藥行業(yè)值得關(guān)注的幾個(gè)投資重點(diǎn) 128
第二節(jié) 生物芯片投資模式分析 128
第三節(jié) 診斷試劑投資模式分析 132
第四節(jié) 處方藥市場(chǎng)如何營(yíng)銷(xiāo)？ 133
一、 找準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)的側(cè)重點(diǎn) 133
二、 挑戰(zhàn)傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)模式 136
三、 處方藥營(yíng)銷(xiāo)模式分析 136
第九章 進(jìn)入診斷試劑市場(chǎng)的發(fā)展策略 139
第一節(jié) 企業(yè)的產(chǎn)品對(duì)策 139
第二節(jié) 企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)策 140
一、 兼并重組以擴(kuò)大規(guī)模 140
二、 區(qū)域總經(jīng)銷(xiāo)制 140
三、 瞄準(zhǔn)國(guó)際通行證GMP 140
四、 廠家與醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的戰(zhàn)略聯(lián)盟 141
第三節(jié) 診斷試劑進(jìn)入程序與投資簡(jiǎn)析 141
一、 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與市場(chǎng)準(zhǔn)入審查程序 141
二、 值得關(guān)注的領(lǐng)域 146
第十章 診斷試劑行業(yè)SWOT分析 147
第一節(jié) 當(dāng)前診斷試劑企業(yè)發(fā)展的優(yōu)劣勢(shì)分析 147
第二節(jié) 我國(guó)診斷試劑企業(yè)的機(jī)會(huì)與威脅分析 148
一、 診斷試劑企業(yè)發(fā)展的市場(chǎng)機(jī)會(huì)分析 148
二、 診斷試劑企業(yè)發(fā)展面臨威脅分析 148
第十一章 診斷試劑行業(yè)投資及發(fā)展前景分析 149
第一節(jié) 投資環(huán)境分析 149
一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境的變化 149
二、 新醫(yī)改為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇 152
三、 我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿o(wú)限 155
第二節(jié) 診斷試劑市場(chǎng)投資概況 157
一、 跨國(guó)資本開(kāi)始進(jìn)入我國(guó)診斷試劑領(lǐng)域 157
二、 外資積極搶占中國(guó)診斷試劑市場(chǎng) 158
三、 國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)投資青睞診斷試劑行業(yè) 158
四、 海內(nèi)外資本加注診斷試劑行業(yè) 159
第三節(jié) 診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析 161
一、 診斷試劑行業(yè)增長(zhǎng)前景廣闊 161
二、 受益新醫(yī)改診斷試劑市場(chǎng)擴(kuò)容良機(jī)顯現(xiàn) 162
三、 體外診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Ψ治?163
四、 臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)前景預(yù)測(cè) 168
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附件1 體外診斷試劑相關(guān)規(guī)定 170
圖表 1：體外診斷試劑主流分類(lèi) 2
圖表 2：體外診斷試劑主流分類(lèi)分析 2
圖表 3：2009-2013年1季度診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況 單位：億元 24
圖表 4：IVD在FDA和EC眾的概念與法規(guī)歸屬 27
圖表 5:IVD在中國(guó)SFDA中的概念與法規(guī)歸屬 29
圖表 6：2009-2013年1季度肝炎標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)規(guī)模情況 單位：億元 34
圖表 7：2009-2013年1季度腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)規(guī)模情況 單位：億元 51
圖表 8：心血管疾病發(fā)病統(tǒng)計(jì) 55
圖表 9：2009-2013年1季度心血管疾病標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)規(guī)模情況 單位：億元 56
圖表 10：2009-2013年1季度心血管疾病標(biāo)志物檢測(cè)試劑主要類(lèi)別銷(xiāo)售情況 單位：億元 56
圖表 11：2009-2013年1季度性病系列標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)規(guī)模情況 單位：億元 57
圖表 12：2009-2013年1季度優(yōu)生優(yōu)育系列標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)規(guī)模情況 單位：億元 59
圖表 13：2009-2013年1季度診斷試劑進(jìn)口情況 單位：千克，美元 62
圖表 14：2009-2013年1季度診斷試劑進(jìn)口情況 62
圖表 15：2012年診斷試劑進(jìn)口情況 單位：千克，美元 62
圖表 16：2013年1季度診斷試劑進(jìn)口情況 單位：千克，美元 63
圖表 17：2009-2013年1季度診斷試劑出口情況 單位：千克，美元 64
圖表 18：2009-2013年1季度診斷試劑出口情況 64
圖表 19：2012年診斷試劑出口情況 單位：千克，美元 64
圖表 20：2013年1季度診斷試劑出口情況 單位：千克，美元 65
圖表 21：2009-2013年1季度復(fù)星實(shí)業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況 單位：萬(wàn)元 68
圖表 22：2009-2013年1季度復(fù)星實(shí)業(yè)盈利能力 68
圖表 23：2009-2013年1季度復(fù)星實(shí)業(yè)盈利能力情況 68
圖表 24：2009-2013年1季度復(fù)星實(shí)業(yè)償債能力 69
圖表 25：2009-2013年1季度復(fù)星實(shí)業(yè)償債能力情況 69
圖表 26：2009-2013年1季度復(fù)星實(shí)業(yè)營(yíng)運(yùn)能力 69
圖表 27：2009-2013年1季度復(fù)星實(shí)業(yè)營(yíng)運(yùn)能力情況 70
圖表 28：2009-2013年1季度復(fù)星實(shí)業(yè)發(fā)展能力 70
圖表 29：2009-2013年1季度復(fù)星實(shí)業(yè)發(fā)展能力情況 70
圖表 30：2009-2012年萬(wàn)泰生物主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況 單位：千元 71
圖表 31：2009-2012年萬(wàn)泰生物盈利能力 72
圖表 32：2009-2012年萬(wàn)泰生物盈利能力情況 72
圖表 33：2009-2012年萬(wàn)泰生物償債能力 72
圖表 34：2009-2012年萬(wàn)泰生物償債能力情況 73
圖表 35：2009-2012年萬(wàn)泰生物營(yíng)運(yùn)能力 73
圖表 36：2009-2012年萬(wàn)泰生物營(yíng)運(yùn)能力情況 73
圖表 37：2009-2012年萬(wàn)泰生物發(fā)展能力 74
圖表 38：2009-2012年萬(wàn)泰生物發(fā)展能力情況 74
圖表 39：2009-2012年榮盛生物主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況 單位：千元 76
圖表 40：2009-2012年榮盛生物盈利能力 76
圖表 41：2009-2012年榮盛生物盈利能力情況 77
圖表 42：2009-2012年榮盛生物償債能力 77
圖表 43：2009-2012年榮盛生物償債能力情況 78
圖表 44：2009-2012年榮盛生物營(yíng)運(yùn)能力 78
圖表 45：2009-2012年榮盛生物營(yíng)運(yùn)能力情況 78
圖表 46：2009-2012年榮盛生物發(fā)展能力 79
圖表 47：2009-2012年榮盛生物發(fā)展能力情況 79
圖表 48：2009-2013年1季度科華生物主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況 單位：萬(wàn)元 80
圖表 49：2009-2013年1季度科華生物盈利能力 81
圖表 50：2009-2013年1季度科華生物盈利能力情況 81
圖表 51：2009-2013年1季度科華生物償債能力 81
圖表 52：2009-2013年1季度科華生物償債能力情況 82
圖表 53：2009-2013年1季度科華生物營(yíng)運(yùn)能力 82
圖表 54：2009-2013年1季度科華生物營(yíng)運(yùn)能力情況 82
圖表 55：2009-2013年1季度科華生物發(fā)展能力 83
圖表 56：2009-2013年1季度科華生物發(fā)展能力情況 83
圖表 57：2009-2012年麗珠試劑主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況 單位：千元 84
圖表 58：2009-2012年麗珠試劑盈利能力 85
圖表 59：2009-2012年麗珠試劑盈利能力情況 85
圖表 60：2009-2012年麗珠試劑償債能力 85
圖表 61：2009-2012年麗珠試劑償債能力情況 86
圖表 62：2009-2012年麗珠試劑營(yíng)運(yùn)能力 86
圖表 63：2009-2012年麗珠試劑營(yíng)運(yùn)能力情況 87
圖表 64：2009-2012年麗珠試劑發(fā)展能力 87
圖表 65：2009-2012年麗珠試劑發(fā)展能力情況 87
圖表 66：2009-2012年金豪主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況 單位：千元 89
圖表 67：2009-2012年金豪盈利能力 89
圖表 68：2009-2012年金豪盈利能力情況 90
圖表 69：2009-2012年金豪償債能力 90
圖表 70：2009-2012年金豪償債能力情況 91
圖表 71：2009-2012年金豪營(yíng)運(yùn)能力 91
圖表 72：2009-2012年金豪營(yíng)運(yùn)能力情況 91
圖表 73：2009-2012年金豪發(fā)展能力 92
圖表 74：2009-2012年金豪發(fā)展能力情況 92
圖表 75：2009-2012年華大吉比愛(ài)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況 單位：千元 93
圖表 76：2009-2012年華大吉比愛(ài)盈利能力 93
圖表 77：2009-2012年華大吉比愛(ài)盈利能力情況 94
圖表 78：2009-2012年華大吉比愛(ài)償債能力 94
圖表 79：2009-2012年華大吉比愛(ài)償債能力情況 95
圖表 80：2009-2012年華大吉比愛(ài)營(yíng)運(yùn)能力 95
圖表 81：2009-2012年華大吉比愛(ài)營(yíng)運(yùn)能力情況 95
圖表 82：2009-2012年華大吉比愛(ài)發(fā)展能力 96
圖表 83：2009-2012年華大吉比愛(ài)發(fā)展能力情況 96
圖表 84：2009-2012年金偉凱主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況 單位：千元 98
圖表 85：2009-2012年金偉凱盈利能力 98
圖表 86：2009-2012年金偉凱盈利能力情況 98
圖表 87：2009-2012年金偉凱償債能力 99
圖表 88：2009-2012年金偉凱償債能力情況 99
圖表 89：2009-2012年金偉凱營(yíng)運(yùn)能力 99
圖表 90：2009-2012年金偉凱營(yíng)運(yùn)能力情況 100
圖表 91：2009-2012年金偉凱發(fā)展能力 100
圖表 92：2009-2012年金偉凱發(fā)展能力情況 100
圖表 93：2009-2012年華美生物主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況 單位：千元 102
圖表 94：2009-2012年華美生物盈利能力 102
圖表 95：2009-2012年華美生物盈利能力情況 102
圖表 96：2009-2012年華美生物償債能力 103
圖表 97：2009-2012年華美生物償債能力情況 103
圖表 98：2009-2012年華美生物營(yíng)運(yùn)能力 103
圖表 99：2009-2012年華美生物營(yíng)運(yùn)能力情況 104
圖表 100：2009-2012年華美生物發(fā)展能力 104
圖表 101：2009-2012年華美生物發(fā)展能力情況 104
圖表 102：2009-2012年華鑫科技主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況 單位：千元 106
圖表 103：2009-2012年華鑫科技盈利能力 106
圖表 104：2009-2012年華鑫科技盈利能力情況 107
圖表 105：2009-2012年華鑫科技償債能力 107
圖表 106：2009-2012年華鑫科技償債能力情況 108
圖表 107：2009-2012年華鑫科技營(yíng)運(yùn)能力 108
圖表 108：2009-2012年華鑫科技營(yíng)運(yùn)能力情況 108
圖表 109：2009-2012年華鑫科技發(fā)展能力 109
圖表 110：2009-2012年華鑫科技發(fā)展能力情況 109
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