（三）內(nèi)部控制風險

（1）控制權風險

公司實際控制人XUANZHAO直接持有公司33.04%之股權，并通過與吳凱庭先生的一致行動關系控制其持有的發(fā)行人20.32%之股權，合計控制公司53.36%之股權；本次公開發(fā)行完成后，公司實際控制人XUANZHAO將直接持有公司24.78%之股權、控制公司40.02%之股權。吳凱庭先生與XUANZHAO先生的一致行動協(xié)議期限至發(fā)行人股票首次公開發(fā)行并在科創(chuàng)板上市之日起36個月，并承諾該期間內(nèi)不轉(zhuǎn)讓或委托他人管理在本次公開發(fā)行前持有的發(fā)行人股份、也不由發(fā)行人回購該股份。因此，公司的控制權在上市后36個月將保持穩(wěn)定。

但公司實際控制人持有發(fā)行人股權比例有限，不排除上市后主要股東持股比例變動而對公司的人員管理、業(yè)務發(fā)展和經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。同時，XUANZHAO作為公司的實際控制人、董事長、總經(jīng)理、核心技術人員，對公司的經(jīng)營管理起到核心作用，可能利用其實際控制人和主要決策者的地位，對公司戰(zhàn)略、重大資本支出、關聯(lián)交易、人事任免等重大事項施加影響，存在公司決策偏離中小股東最佳利益目標的可能性。

（2）公司規(guī)模擴大后的管理風險

隨著公司經(jīng)營規(guī)模穩(wěn)定快速增長，公司需要在資源整合、市場開拓、產(chǎn)品研發(fā)、財務管理、信息系統(tǒng)、內(nèi)部控制等諸多方面進行完善，對各部門工作的協(xié)調(diào)性也提出了更高的要求。如果公司管理水平和內(nèi)控制度不能適應規(guī)模迅速擴張

的需要，組織模式和管理制度未能隨公司規(guī)模擴大及時完善，將削弱公司的市場競爭力，存在公司管理能力無法及時適應規(guī)模擴張的風險。

（3）產(chǎn)品質(zhì)量控制風險

公司主要產(chǎn)品為醫(yī)用藥用聚乙二醇及其衍生物，其下游應用為藥品或醫(yī)療器械，直接用于人體，對產(chǎn)品質(zhì)量要求高。聚乙二醇及其衍生物是高分子聚合物，其合成生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生雜質(zhì)，合成產(chǎn)物分子量均一的控制難度較大。盡管公司已建立核心技術平臺及一整套生產(chǎn)管理及質(zhì)量控制體系，可有效控制雜質(zhì)及分子量，達到醫(yī)藥藥用要求。但假如公司在原料、生產(chǎn)、存儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制執(zhí)行不力，或不能持續(xù)改進質(zhì)量控制體系以適應生產(chǎn)經(jīng)營的變化，則將對公司的市場聲譽及生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

（四）財務風險

（1）經(jīng)營業(yè)績下滑的風險

公司目前的主要收入來源于醫(yī)用藥用聚乙二醇活性衍生物的銷售及相關技術服務，也是國內(nèi)最早開展相關業(yè)務的企業(yè)，并面向國際市場參與全球競爭。盡管公司通過專利及非專利技術建立了技術壁壘，但國內(nèi)已有數(shù)家企業(yè)加入到該市場的競爭。假如公司市場開拓不利、未能保持競爭優(yōu)勢，或下游客戶產(chǎn)品銷售下滑，或因?qū)＠狡诘葻o法繼續(xù)收取技術服務費等，可能導致公司收入下滑。

此外，公司正在推進若干個創(chuàng)新的聚乙二醇修飾藥物或醫(yī)療器械的研發(fā)，隨著相關產(chǎn)品研究開發(fā)的推進及獲批進入臨床試驗，研發(fā)投入將持續(xù)增長，并侵蝕公司的利潤；假如研發(fā)進度或結果不達預期、商業(yè)化未能順利實現(xiàn)，公司前期研發(fā)投入將面臨無法收回的風險。因此，公司的經(jīng)營性現(xiàn)金流和經(jīng)營業(yè)績存在下滑風險。

（2）毛利率下降的風險

公司主營業(yè)務收入主要來自醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的生產(chǎn)銷售以及技術服務收入，報告期內(nèi)的主營業(yè)務毛利率依次為79.00%、79.09%、81.22%和82.93%。在未來經(jīng)營中，特別是我國目前的生產(chǎn)企業(yè)普遍面臨著人力資源成本上升、環(huán)境保護設施投入及運維成本上升等情況，或者發(fā)行人的成本管理控制能力下降，則發(fā)行人的生產(chǎn)成本可能持續(xù)上升。同時，受市場競爭及貿(mào)易摩擦等因素影響，公司主要產(chǎn)品銷售價格面臨下滑的風險。綜合以上因素，公司毛利率存在下滑風險。

（3）匯率波動風險

公司合并報表的記賬本位幣為人民幣。公司主要客戶含美國等境外地區(qū)的企業(yè)，以美元結算，外幣資金和外幣應收賬款面臨一定的匯率風險。報告期內(nèi)，發(fā)行人國外銷售收入占主營業(yè)務收入的比重依次為60.48%、57.82%、55.76%和66.27%，報告期各期分別形成匯兌損失（負數(shù)為收益）-32.67萬元、79.32萬元、-75.53萬元和46.39萬元。如果未來美元兌換人民幣的匯率出現(xiàn)較大幅度波動，將會導致營業(yè)收入出現(xiàn)較大波動，從而對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生一定影響。

（4）稅收優(yōu)惠政策無法持續(xù)的風險

根據(jù)國家稅務總局《關于實施高新技術企業(yè)所得稅優(yōu)惠有關問題的通知》（國稅函[2009]203號）等相關規(guī)定，報告期內(nèi)，發(fā)行人及其子公司天津鍵凱分別被認定為高新技術企業(yè)，享受15%優(yōu)惠企業(yè)所得稅稅率。遼寧鍵凱為根據(jù)財政部、國家稅務總局（財稅[2015]99號）、《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實施條例》、《財政部稅務總局關于進一步擴大小型微利企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策范圍的通知》（財稅[2018]77號）等規(guī)定符合小型微利企業(yè)的條件，享受所得減按50%計算應納稅所得額和20%的稅率繳納企業(yè)所得稅的優(yōu)惠政策。

公司的讓渡發(fā)明專利使用權的收入根據(jù)國家稅務總局（財稅[2016]36號）的規(guī)定，屬于提供技術轉(zhuǎn)讓、技術開發(fā)和與之相關的技術咨詢、技術服務，技術轉(zhuǎn)讓、開發(fā)的書面合同已經(jīng)到本公司所在地省級科技主管部門進行認定，并持有關的書面合同和科技主管部門審核意見證明文件報主管稅務機關備查，享受免征增值稅的優(yōu)惠政策。報告期內(nèi)，發(fā)行人稅收優(yōu)惠金額占利潤總額的比例逐步下降，具體情況如下：

其中，2016年，公司確認了股份支付1,775萬元，剔除上述因素，稅收優(yōu)惠金額占利潤總額的比為12.86%。如果未來發(fā)行人或其子公司天津鍵凱不能通過高新技術企業(yè)重新認定，或者遼寧鍵凱不再符合小型微利企業(yè)的條件，或者國家稅收優(yōu)惠政策發(fā)生重大變化，公司的所得稅率可能上升，將對公司經(jīng)營成果產(chǎn)生不利影響。