本次上市存在的風(fēng)險

（一）技術(shù)風(fēng)險

公司主營業(yè)務(wù)依賴于其在聚乙二醇及其活性衍生物的合成與應(yīng)用方面的核心技術(shù)。如發(fā)行人的核心技術(shù)發(fā)生以下相關(guān)風(fēng)險，將對前期研發(fā)投入收回以及未來經(jīng)濟效益產(chǎn)生不利影響。具體如下：

（1）核心技術(shù)迭代風(fēng)險發(fā)行人的核心技術(shù)和業(yè)務(wù)圍繞聚乙二醇在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用。材料科學(xué)及生物醫(yī)藥發(fā)展迅速，技術(shù)水平不斷提高。盡管聚乙二醇在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用潛力尚未被充分挖掘，但假如相關(guān)材料或醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用發(fā)生突破性進展，新的材料或技術(shù)取代聚乙二醇目前在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，而發(fā)行人未能及時跟進技術(shù)發(fā)展趨勢、保持技術(shù)的先進性，則會削弱公司競爭優(yōu)勢，對公司未來的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

（2）聚乙二醇衍生物合成技術(shù)及產(chǎn)品無法滿足客戶需求的風(fēng)險由于分子量、結(jié)構(gòu)、官能團的差異，聚乙二醇衍生物的種類繁多。公司除標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品目錄外，還為不同客戶定制化研發(fā)及生產(chǎn)符合其特定要求的聚乙二醇衍生物。

盡管公司的核心技術(shù)平臺在聚乙二醇活性衍生物的合成方面積累了大量的專利及非專利技術(shù)，可合成數(shù)千種醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物，但仍存在公司無法滿足客戶定制化需求或定制化產(chǎn)品無法達到客戶要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、進而錯失業(yè)務(wù)機會的風(fēng)險，從而影響公司業(yè)績增長。

（3）創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)失敗風(fēng)險

發(fā)行人基于其醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物及其應(yīng)用的深厚技術(shù)積累，自主開發(fā)創(chuàng)新的聚乙二醇修飾藥物或醫(yī)療器械，充分挖掘核心技術(shù)的附加值，最大化公司效益。其中，抗腫瘤1類新藥聚乙二醇伊立替康已進入I期臨床試驗。但創(chuàng)新藥物或醫(yī)療器械研發(fā)具有投入大、周期長、風(fēng)險高的特點，需要經(jīng)歷產(chǎn)品研發(fā)、臨床前研究、臨床研究申報、I-III期臨床研究、生產(chǎn)申報及規(guī)?；a(chǎn)等多個環(huán)節(jié)，且均受主管部門的審批及監(jiān)管。假如公司創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)在上述任一環(huán)節(jié)推進不順，可能導(dǎo)致研發(fā)進度延遲甚至研發(fā)失敗，公司前期的研發(fā)投入將無法收回，對公司的經(jīng)營業(yè)績將產(chǎn)生不利影響，也將影響公司戰(zhàn)略規(guī)劃的實施。

（4）創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品未能實現(xiàn)預(yù)期效果的風(fēng)險

發(fā)行人1類新藥聚乙二醇伊立替康已進入I期臨床試驗，盡管在臨床前試驗中取得了較好的結(jié)果，但因早期的試驗結(jié)果無法預(yù)測和保證最終的臨床試驗結(jié)果，因此臨床試驗完成后，可能會出現(xiàn)臨床試驗結(jié)果不佳的情況，包括療效或安全性等相關(guān)指標(biāo)未達到預(yù)設(shè)目標(biāo)，無法證明藥物對于相關(guān)適應(yīng)癥的安全有效性，從而無法進行新藥注冊申請或需調(diào)整臨床試驗方案、增加額外的臨床試驗，進而導(dǎo)致項目失敗或延長項目完成時間的風(fēng)險。

（5）創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品商業(yè)化風(fēng)險

發(fā)行人在創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械研發(fā)方面，選擇與發(fā)達國家接軌的商業(yè)模式，在產(chǎn)品開發(fā)取得階段性進展后，選擇與大型制藥或醫(yī)療器械企業(yè)合作開發(fā)，并收取階段性技術(shù)成果收入和產(chǎn)品上市后銷售分成。該商業(yè)模式可以較低的成本進入下游更為廣闊的產(chǎn)品市場。但假如公司商業(yè)化推進不利，無法按預(yù)訂計劃達成商業(yè)合作，將延緩新產(chǎn)品的研發(fā)進度、或無法繼續(xù)開展，公司前期的研發(fā)投入將無法收回。

同時，公司目前尚不具備藥品或醫(yī)療器械銷售經(jīng)驗，短期內(nèi)能否獨立建立起完備的銷售網(wǎng)絡(luò)也存在較大不確定性，進而影響對公司業(yè)務(wù)的長遠(yuǎn)發(fā)展和持續(xù)盈利能力產(chǎn)生不利影響。

（6）知識產(chǎn)權(quán)泄密或被侵害的風(fēng)險

公司經(jīng)長期的積累，已沉淀形成一系列專利及非專利技術(shù)。公司非常注重專利及非專利技術(shù)的保護，建立了相對完備的保密體系，并盡可能及時申請專利，對核心技術(shù)作相應(yīng)保護。但是，假如公司保密及內(nèi)控體系運行出現(xiàn)瑕疵，公司相關(guān)技術(shù)機密泄露，或?qū)＠鈵阂馇址?，將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

（7）技術(shù)人才流失的風(fēng)險

公司是面向國內(nèi)外市場經(jīng)營的企業(yè)，并正在向下游醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域延伸，提供技術(shù)服務(wù)或自主開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品。擁有穩(wěn)定、高素質(zhì)的科技人才隊伍對公司的發(fā)展至關(guān)重要。如果公司未來不能在發(fā)展前景、薪酬、福利、工作環(huán)境等方面持續(xù)提供具有競爭力的待遇和激勵機制，可能會造成科研人才隊伍的動蕩，從而影響公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，對公司的長遠(yuǎn)發(fā)展造成不利影響。