（六）行業(yè)政策風險

（1）抗菌素政策的風險

報告期公司產(chǎn)品主要應用于喹諾酮原料藥合成領域。為限制抗生素藥物濫用的情況，我國自2011年開始對抗生素藥物使用進行專項整治，并陸續(xù)出臺了限制抗生素藥物的各項監(jiān)管政策，加強了對抗生素藥物臨床使用的規(guī)范性管理。隨著國內(nèi)抗生素藥物臨床使用規(guī)范性治理初見成效，抗生素藥物的使用趨于合理，抗生素藥品濫用現(xiàn)象已得到控制，抗生素藥物市場變動趨勢已基本穩(wěn)定。

“限抗令”政策的實施，著眼于限制抗菌素藥物的濫用，有利于行業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展和延長喹諾酮等藥物的生命周期。同時，行業(yè)競爭、成本、環(huán)保等壓力，需要中間體企業(yè)提供環(huán)境友好、價格低廉的產(chǎn)品，以促進喹諾酮行業(yè)的健康發(fā)展。隨著主管部門、醫(yī)療機構(gòu)和社會公眾對抗菌藥物合理使用的認識不斷提高，不排除未來可能繼續(xù)出臺新的、更為嚴格的抗菌藥物行業(yè)政策和管理規(guī)范，減少下游應用需求，影響客戶產(chǎn)品銷售，從而對公司產(chǎn)品銷售和業(yè)績構(gòu)成不利影響。

（2）國家藥品帶量采購的風險

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》，明確了國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，開始了藥品帶量采購改革。帶量采購發(fā)揮市場作用，完善藥價形成機制，實現(xiàn)原研藥和仿制藥充分競爭，使藥劑價格市場化并趨于正常，決定業(yè)績的關鍵逐漸由銷售能力轉(zhuǎn)為成本和質(zhì)量管控能力，促進行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，倒逼化工中間體企業(yè)不斷降本增效的同時，也給化工中間體行業(yè)帶來了發(fā)展機遇。未來客戶產(chǎn)品納入國家藥品集中采購招采范圍，若未在國家藥品集中采購中中標，則將對公司產(chǎn)品的銷售造成較大不利影響。

（3）藥品一致性評價的風險

2016年3月，國務院辦公廳印發(fā)《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。2018年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關事項的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第102號）規(guī)定，通過一致性評價的品種優(yōu)先納入《國家基本藥物目錄》，未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出目錄。

如果公司客戶不能在政策規(guī)定時間內(nèi)及時完成相關藥品的一致性評價，可能會使其喪失相關仿制藥批文，未來無法生產(chǎn)該種藥品，導致對公司產(chǎn)品銷售帶來不利影響。

（七）管理風險

報告期內(nèi)，公司業(yè)務發(fā)展較快，業(yè)務規(guī)模、資產(chǎn)規(guī)模不斷壯大，經(jīng)營業(yè)績有較大提升，公司核心管理人員長期從事化工中間體領域研發(fā)、生產(chǎn)和管理，主要管理層人員經(jīng)過十多年的經(jīng)營歷練，已經(jīng)具備較高的管理水平和能力，積累了豐富的經(jīng)驗，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了管理保障。

本次發(fā)行成功后，公司資產(chǎn)規(guī)模、經(jīng)營規(guī)模將大幅提高，將在產(chǎn)品研發(fā)、市場開拓、內(nèi)部控制等對公司管理層提出更高和更新的要求，經(jīng)營管理的復雜程度進一步增加。如果公司管理層不能及時調(diào)整并建立更加科學有效的管理體制、選任或增加適當?shù)墓芾砣藛T，進一步提高經(jīng)營管理水平，強化經(jīng)營管理風險的預測、識別、評估和控制，快速擴張將使公司面臨經(jīng)營管理風險。

（八）市場風險

（1）競爭風險

化工中間體市場是一個完全競爭的市場。報告期內(nèi)，公司替代傳統(tǒng)工藝中間體2,4-二氯氟苯乙酮和氟氯苯胺等，隨著下游客戶FDA等注冊手續(xù)調(diào)整，創(chuàng)新工藝替代率將進一步提升。經(jīng)過多年培育，801產(chǎn)品、1201產(chǎn)品市場容量已近萬噸，成為一個單品較大的市場，這將可能吸引投資者進入該市場，而同類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)也可能為搶占市場而增加投入，在技術、產(chǎn)品價格和服務上展開競爭。隨著技術和產(chǎn)品應用領域擴大，未來公司現(xiàn)有產(chǎn)品及新產(chǎn)品將進入農(nóng)藥中間體、新材料中間體等領域，屆時將面臨更多的競爭對手。

隨著公司主要產(chǎn)品規(guī)模增大及投放領域增多，市場競爭尤其價格競爭加劇，可能對經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。面對激烈的市場競爭，公司將利用喹諾酮原料藥及關鍵中間體的競爭優(yōu)勢和市場地位，豐富產(chǎn)品品種和拓展應用領域。公司如不能盡快提升研發(fā)能力，擴大產(chǎn)能，提高品牌知名度，保持和加強競爭優(yōu)勢，將面臨市場占有率下降的風險。

（2）成長性波動的風險

報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入、歸屬于母公司股東扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤復合增長率分別達到28.74%和71.22%，規(guī)模不斷增加，業(yè)務發(fā)展較快。行業(yè)發(fā)展及市場競爭存在不確定性，未來如出現(xiàn)醫(yī)藥、農(nóng)藥等中間體行業(yè)整體發(fā)展放緩，如公司未能準確把握行業(yè)趨勢，技術水平、產(chǎn)品性能、市場營銷等不能持續(xù)保持競爭力，則公司業(yè)務發(fā)展和經(jīng)營業(yè)績將受到不利影響。

（3）全球“新冠肺炎”疫情持續(xù)的風險

2020年1月新型冠狀病毒肺炎疫情爆發(fā)及后續(xù)“全球大流行”，因防疫管控措施，公司采購、生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)在短期內(nèi)均受到了一定程度的影響?！靶鹿诜窝住币咔閷τ诠镜挠绊懀阂环矫?，由于抗擊疫情需要，各種抗菌類藥物的需求大幅增加，直接帶動中間體的需求，客戶向公司采購量大增，同時公司產(chǎn)能迅速恢復至往常水平，有效保障了訂單如期供貨，2020年一季度收入較上年同期4增長；另一方面，若疫情在全球范圍內(nèi)持續(xù)較長時間，則可能導致原材料短缺及價格波動、影響客戶和終端市場需求，從而對公司業(yè)績造成一定影響。