4.保健食品化妝品精準監(jiān)管項目。加強保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)風險分類管理,風險等級評定率達到100%。暢通風險監(jiān)測、不良反應監(jiān)測信息共享渠道。加大飛行檢查工作力度,強化對風險等級低、主體責任自查報告制度落實不到位及特殊用途化妝品等重點生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。加強對網(wǎng)絡經(jīng)營保健食品化妝品的監(jiān)管,落實平臺舉辦者的產(chǎn)品準入管理要求和問題產(chǎn)品信息收集、分析及通報機制,加強線上線下信息互動,助推保健食品化妝品精準監(jiān)管。
五、完善科學權威的技術支撐
(一)完善檢驗檢測體系。按照統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、整合資源、差異發(fā)展、規(guī)范建設的原則,突出建設重點,加快完善食品藥品檢驗檢測體系,提升食品藥品檢驗檢測能力。省級檢驗檢測機構重點建設國家級檢驗檢測研究中心和國家、省部級重點實驗室,使之成為國內領先、接軌國際,并具備較強技術研究、技術創(chuàng)新、仲裁檢驗、復檢和指導能力的檢驗檢測龍頭。以實施國家食品檢(監(jiān))測能力項目為契機,加快市級食品藥品檢驗檢測能力提升,使之成為能滿足設區(qū)市監(jiān)管技術保障、特色檢驗檢測能力明顯、突發(fā)事件處置檢驗反應快速和具有一定科研能力的區(qū)域檢驗檢測機構,并實現(xiàn)保健食品化妝品檢驗檢測能力新突破。加快縣級食品檢驗資源整合步伐,建成一批具備常見食品微生物、重金屬、理化指標等實驗室檢驗能力的檢驗機構。加強基層站所快速檢驗室建設,“十三五”期末快速檢測裝備配置率達到100%,并具備食品主要微生物、重金屬、農(nóng)獸藥殘留、理化指標等定性快速檢驗檢測能力,基本滿足日常監(jiān)管需求。積極探索檢驗檢測機構市場化改革,引導和鼓勵第三方檢驗檢測機構的發(fā)展,形成省級強龍頭、市級創(chuàng)特色、縣級大整合、基層重快檢、社會為補充的檢驗檢測體系。
專欄4食品藥品檢驗檢測能力提升工程
1.省級檢驗檢測能力拓展項目。完成省食品檢驗檢測業(yè)務用房、紹興濱海藥物安全評價中心和省醫(yī)療器械檢驗院二期業(yè)務用房、余杭實驗室、寧波實驗室建設,建設在用醫(yī)療器械檢驗實驗室和移動檢測平臺,進而使國家和省級監(jiān)督性抽檢檢測參數(shù)覆蓋率達到95%以上。
2.市級檢驗檢測能力提升。建設杭州、寧波、臺州、衢州、義烏保健食品化妝品檢驗檢測中心;完成設區(qū)市食品檢驗實驗室升級改造,檢驗儀器設備標準化率達到100%;新建寧波市、臺州市口岸藥品檢驗所;鼓勵有條件的市擴展風險監(jiān)測、評估、預警等職能,建成綜合性技術支撐機構,使市級檢驗機構的監(jiān)督性抽檢檢測參數(shù)覆蓋率達到75%以上。
3.縣級食品檢驗檢測能力建設?!笆濉逼谀┩瓿?6家縣級食品檢驗檢測機構的整合建設,15%的縣級檢驗檢測機構建成省級特色檢驗檢測實驗室。
4.重點實驗室建設項目。創(chuàng)建5個以上國家級重點食品藥品檢驗檢測實驗室和10個以上省級重點食品藥品檢驗檢測實驗室。
(二)完善審評檢查體系。貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),改革審評檢查機構用人制度,建設一支規(guī)模適應、結構優(yōu)化、業(yè)務精湛、素質優(yōu)良的職業(yè)化食品藥品審評檢查隊伍。探索建立首席審評檢查專業(yè)崗位制度,實施審評檢查員分級管理,建立健全配套薪酬制度。加強審評檢查機構建設,完善審評檢查工作制度和管理規(guī)范,優(yōu)化審評檢查流程,實現(xiàn)技術考核和審評檢查標準、程序、過程、結果“四公開”,提高審評檢查規(guī)范化水平。試點開展政府購買審評檢查(認證)服務,委托符合條件的審評檢查(認證)機構、高校和科研機構參與藥品醫(yī)療器械技術審評、臨床試驗、藥物安全性評價、檢查(認證)等技術性工作。鼓勵有條件的設區(qū)市設立省級藥品醫(yī)療器械審評檢查中心分中心。