頭孢原料藥一般用來生產(chǎn)頭孢類抗菌制劑。就本質(zhì)而言,頭孢原料藥其實(shí)是一種抗生素,所以一般將其統(tǒng)稱為頭孢菌素類(Cephalosporins)。頭孢原料藥是以冠頭孢菌培養(yǎng)得到的天然頭孢菌素C作為原料,經(jīng)半合成改造其側(cè)鏈而得到的一類抗生素。
頭孢菌素的合成有兩種方法,即化學(xué)半合成法(簡稱化學(xué)法,包括混酐法和酰氯法)和生物酶催化技術(shù)(簡稱酶法)。企業(yè)采用生物酶催化技術(shù)生產(chǎn)頭孢菌素原料藥,屬于國家重點(diǎn)鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè),符合國家產(chǎn)業(yè)政策。
近幾年,我國頭孢原料藥產(chǎn)量波動幅度較大。根據(jù)《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示:2013年,我國頭孢原料藥總產(chǎn)量為1.61萬噸,同比下降29.28%。2013年,我國頭孢原料藥銷量約為1.46萬噸,同比下降31.12%。
頭孢原料藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)相對而言比較簡單,其上游原材料主要為對應(yīng)的三大醫(yī)用中間體:7-ACA(7-氨基頭孢烷酸)、7-ADCA(7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸)、GCLE(7-苯乙酰胺基-3-氯甲基頭孢烷酸對甲氧基芐酯);下游產(chǎn)業(yè)即為對應(yīng)的各種頭孢類抗生素制劑。2013年,我國7-ACA產(chǎn)量為6103.12噸;出口量為433.06噸;7-ADCA產(chǎn)量為1486.03噸;出口量為220噸;GCLE產(chǎn)量為1246.78噸;出口量為284噸。頭孢類藥物是我國所有全身用抗感染藥里市場份額最大的一類藥物,占到總規(guī)模的50%左右。
受益于我國老齡化進(jìn)程的加速以及國民健康消費(fèi)支出能力的提高,預(yù)計未來幾年,我國頭孢原料藥行業(yè)市場需求依然較為強(qiáng)勁,前景依然比較樂觀。預(yù)測到2020年,我國頭孢原料藥產(chǎn)量將達(dá)到2.6萬噸左右;銷量將達(dá)到2.4萬噸左右。
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