本次上市存在的風(fēng)險

（一）公司經(jīng)營相關(guān)的風(fēng)險

1、研發(fā)風(fēng)險

公司產(chǎn)品市場具有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)高的特點，需要市場參與主體持續(xù)投入研發(fā)，推動產(chǎn)品、功能和方案升級。近年來，公司主要圍繞低溫存儲性能優(yōu)化、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合以及豐富產(chǎn)品線等方面持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入。新產(chǎn)品在研發(fā)過程中面臨一定的技術(shù)風(fēng)險，包括對行業(yè)趨勢判斷的失誤、產(chǎn)品在試產(chǎn)或測試過程中遇到障礙，或是在大規(guī)模生產(chǎn)新產(chǎn)品時質(zhì)量方面出現(xiàn)偏差，以致未能獲得理想的研發(fā)效果。

出現(xiàn)上述情況時，前期研發(fā)投入成本可能無法收回。新產(chǎn)品推出后，也可能面臨市場接受程度不高或者銷售不暢的風(fēng)險，如果新產(chǎn)品推出后未能被市場廣泛接受，銷售收入無法覆蓋前期研發(fā)投入成本，公司的財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績可能受到一定的不利影響。

2、行業(yè)監(jiān)管風(fēng)險

醫(yī)療器械行業(yè)受到嚴(yán)格監(jiān)管，我國對醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行分類監(jiān)管并施行許可制度。公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售直接受到醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管政策的影響。如果未來相關(guān)監(jiān)管政策發(fā)生變化，如出臺新的行業(yè)準(zhǔn)入、資質(zhì)管理等方面的要求，可能導(dǎo)致公司產(chǎn)品無法滿足監(jiān)管要求，或需要申請新的經(jīng)營資質(zhì)等，這將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營帶來不利影響。

3、新產(chǎn)品市場推廣風(fēng)險

報告期內(nèi)，針對終端用戶對存儲設(shè)備、信息管理的智能化、信息化需求，公司在物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合方面持續(xù)投入研發(fā)。2018年，公司推出了物聯(lián)網(wǎng)云芯超低溫保存箱、物聯(lián)網(wǎng)血液冷藏箱、物聯(lián)網(wǎng)接種臺疫苗冷藏箱等新一代物聯(lián)網(wǎng)低溫存儲產(chǎn)品。該類產(chǎn)品由于增加了RFID識別、通訊、顯示等模塊，成本有所增加。

在物聯(lián)網(wǎng)低溫存儲設(shè)備推廣階段，公司采取了市場滲透的定價策略，通過提供產(chǎn)品價格的適度優(yōu)惠以促進(jìn)產(chǎn)品迭代升級，公司當(dāng)年物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品毛利率相對低于傳統(tǒng)業(yè)務(wù)毛利率水平。公司致力于綜合運用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實現(xiàn)產(chǎn)品升級并致力于成為物聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型的生物科技綜合解決方案服務(wù)商。但是，如果公司新產(chǎn)品未能滿足客戶需求、新產(chǎn)品迭代過程中定價策略出現(xiàn)失誤，均可能對公司經(jīng)營業(yè)績帶來不利影響。

4、原材料供應(yīng)風(fēng)險

報告期內(nèi)，公司主要向供應(yīng)商采購壓縮機、鈑金件、電器件、制冷劑、蒸發(fā)器等原材料和組件，用于制冷系統(tǒng)的集成和產(chǎn)品制造。公司采用JIT供貨模式，將供應(yīng)商的原材料供應(yīng)與生產(chǎn)計劃直接關(guān)聯(lián)，如果出現(xiàn)供應(yīng)商停止供貨、延期供應(yīng)，或者原材料價格上漲、品質(zhì)下降等情況，公司生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)成本和產(chǎn)品穩(wěn)定性將可能受到影響。同時，公司設(shè)計生產(chǎn)的產(chǎn)品具有較高的專業(yè)性，倘若臨時更換組件可能會影響最終的產(chǎn)品性能，或是延長訂單交付時間，進(jìn)而可能對公司的經(jīng)營業(yè)績和品牌造成較大的不利影響。

5、生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)不能持續(xù)續(xù)期的風(fēng)險

國家市場監(jiān)督管理局就醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營制定了嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，國內(nèi)生產(chǎn)和經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案，并通過醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊或備案。上述資質(zhì)、認(rèn)證通常具有一定的時效期限，在有效期滿前需要申請續(xù)期。如果公司持有的相關(guān)資質(zhì)到期不能續(xù)期，則公司將無法持續(xù)獲得生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)，從而對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

6、海外銷售風(fēng)險

公司向聯(lián)合國兒童基金會等國際組織、亞太、歐洲等境外地區(qū)銷售產(chǎn)品，報告期內(nèi)，公司境外收入分別為10,018.41萬元、13,349.49萬元和22,420.76萬元，分別占當(dāng)年營業(yè)收入的20.79%和21.48%和26.64%?？鐕N售會受到出口國國家政治環(huán)境、經(jīng)濟發(fā)展水平、貿(mào)易政策等因素的影響，如果這些因素發(fā)生不利變化，將會對公司經(jīng)營情況產(chǎn)生不利影響。

7、產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險

產(chǎn)品質(zhì)量對公司的業(yè)務(wù)發(fā)展至關(guān)重要，公司高度重視質(zhì)量控制，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械生產(chǎn)法律法規(guī)要求，通過了ISO9001:2015/GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司制定了質(zhì)量控制相關(guān)的內(nèi)部制度，建立了以客戶需求為主要關(guān)注點的質(zhì)量管理理念，規(guī)范各個運營管理環(huán)節(jié)。但是，如果公司員工未能在操作過程中嚴(yán)格遵守質(zhì)量控制要求，或者在生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)操作失誤，造成控制流程失效或出現(xiàn)偏差，則可能對公司的產(chǎn)品質(zhì)量和公司聲譽產(chǎn)生較大影響。

8、部分生產(chǎn)經(jīng)營場所依賴租賃房產(chǎn)的風(fēng)險和租賃用房存在產(chǎn)權(quán)瑕疵的風(fēng)險

目前，公司生產(chǎn)辦公場所主要為向關(guān)聯(lián)方或第三方租賃。截至本上市保薦書簽署之日，公司及其子公司通過租賃使用的主要房產(chǎn)共計九處，合計面積約3.55萬平方米，主要為生產(chǎn)、研發(fā)和辦公使用。前述房產(chǎn)中，三處租賃房產(chǎn)用于生產(chǎn)，分別為公司向集團(tuán)關(guān)聯(lián)方租賃和子公司海盛杰向第三方租賃，合計面積約2.79萬平方米。

其中，公司向集團(tuán)關(guān)聯(lián)方租賃的位于青島市黃島區(qū)的廠房系公司主要生產(chǎn)場所。在前述九處房產(chǎn)中，七處建筑面積共計約1.18萬平方米的租賃物業(yè)出租方未能取得房屋所有權(quán)證書，約占公司及子公司租賃房產(chǎn)總面積的33.14%。公司可能因該等租賃物業(yè)產(chǎn)權(quán)瑕疵而面臨一定的風(fēng)險，如規(guī)劃調(diào)整、拆遷、改建等因素可能造成公司不能正常使用上述租賃物業(yè)，或因租賃房產(chǎn)的產(chǎn)權(quán)瑕疵問題不能正常續(xù)租，如出現(xiàn)上述情形，公司或子公司需要重新尋找合適的租賃房產(chǎn)，公司面臨短期內(nèi)無法尋找合適的替代性承租物業(yè)的風(fēng)險，進(jìn)而可能對公司經(jīng)營構(gòu)成不利影響。