本次上市存在的風(fēng)險

（一）技術(shù)風(fēng)險

1、新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險

藥品（含醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑）研發(fā)投資大、周期長、風(fēng)險較大。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，藥品注冊一般需經(jīng)過臨床前研究、臨床實驗、申報、審評與審批等階段，如果最終未能通過注冊審批，則藥品研發(fā)失敗，進(jìn)而影響到公司前期投入的回收和公司預(yù)期效益的實現(xiàn)。

2、核心技術(shù)人員流失風(fēng)險

公司屬于研發(fā)型企業(yè)，穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊是公司保持核心競爭力的基礎(chǔ)。公司通過建立各種人才激勵機制，穩(wěn)定自身技術(shù)人員團(tuán)隊，未曾發(fā)生大規(guī)模技術(shù)人員流失情況。但是，若未來公司核心技術(shù)人員大規(guī)模流失，將對公司保持核心競爭力帶來負(fù)面影響。

（二）內(nèi)控風(fēng)險

報告期內(nèi)，公司資產(chǎn)規(guī)模和業(yè)務(wù)收入均實現(xiàn)了大幅增長。隨著經(jīng)營規(guī)模的進(jìn)一步擴大，公司資源整合、人才建設(shè)和運營管理都面臨著更高的要求。如果公司經(jīng)營團(tuán)隊的決策水平、人才隊伍的管理能力和組織結(jié)構(gòu)的完善程度不能適應(yīng)公司業(yè)績規(guī)模的擴張，將對公司的生產(chǎn)效率和盈利能力產(chǎn)生不利影響。

（三）經(jīng)營風(fēng)險

1、業(yè)績波動風(fēng)險

公司是研發(fā)驅(qū)動的創(chuàng)新型產(chǎn)品和技術(shù)平臺企業(yè)，報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用分別為5,357.65萬元、8,081.16萬元和9,611.50萬元，占營業(yè)收入的比例分別為26.66%、25.51%和23.37%，研發(fā)投入較大。

公司下游客戶對特色原料藥及其中間體的采購需求分為研發(fā)驗證階段和商業(yè)化銷售階段，其中研發(fā)驗證通常需要經(jīng)過小試、中試、驗證批等階段，相應(yīng)產(chǎn)生階段性的采購需求，在產(chǎn)品獲批后，進(jìn)入商業(yè)化銷售階段，并形成連續(xù)穩(wěn)定的供求關(guān)系。公司部分收入來源于下游客戶研發(fā)驗證階段的采購，受客戶產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和結(jié)果的影響較大，且藥品研發(fā)具有較高的固有風(fēng)險，存在較大的不確定性，因此在該階段下游客戶的需求存在較大波動，可能對公司收入產(chǎn)生較大影響，而由于公司研發(fā)投入較大，公司業(yè)績在季度間甚至年度間存在發(fā)生較大波動的風(fēng)險。

2、帶量采購政策及仿制藥生命周期內(nèi)售價變動的價格風(fēng)險

仿制藥，尤其是高水平仿制藥是各國降低醫(yī)保負(fù)擔(dān)的重要杠桿，仿制藥具有固有的生命周期，存在被療效更佳的新藥替代的可能性，且在生命周期內(nèi)隨著競爭者的增加價格通常呈下降趨勢。

一致性評價及帶量采購等政策的出臺，短期內(nèi)或會加大醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險和成本，對公司內(nèi)銷收入也將構(gòu)成一定負(fù)面影響；長期來看，將對仿制藥行業(yè)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，對藥企質(zhì)量和成本管控提出了更高要求，研發(fā)技術(shù)實力和效率、API質(zhì)量和成本在整個制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性進(jìn)一步凸顯，如公司在上述方面不能形成和保持核心競爭力，在新一輪醫(yī)藥變革中將可能失去競爭優(yōu)勢。

3、經(jīng)營場所到期不能續(xù)租的風(fēng)險

公司目前除博瑞泰興廠房擁有產(chǎn)權(quán)外，博瑞醫(yī)藥及子公司廣泰生物、信泰制藥、重慶乾泰之生產(chǎn)經(jīng)營及辦公用房均為租賃，存在到期后無法續(xù)租的風(fēng)險。上述租賃房產(chǎn)的產(chǎn)權(quán)清晰，租賃合同合法有效，不存在潛在的糾紛或爭議。但如租賃合同到期不能續(xù)租，公司仍然面臨因遷移、裝修、暫時停業(yè)帶來的潛在風(fēng)險。