三、創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.醫(yī)療器械市場規(guī)模

隨著“健康中國”戰(zhàn)略的不斷深化，人民生活水平的不斷提升，以及我國人口老齡化、多元化醫(yī)療服務需求的不斷增長，我國醫(yī)療器械產業(yè)持續(xù)保持穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢。中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國醫(yī)療器械行業(yè)前景預測與戰(zhàn)略投資機會洞察研究簡報》顯示，2023年中國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模達1.18萬億元，同比增長10.28%。中商產業(yè)研究院分析師預測，2024年市場規(guī)模將達到1.28萬億元。

數(shù)據(jù)來源：中物聯(lián)醫(yī)療器械供應鏈分會、中商產業(yè)研究院整理

2.創(chuàng)新醫(yī)療器械批準上市數(shù)量

我國高度重視醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，醫(yī)療器械創(chuàng)新能力水平不斷提升，創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量持續(xù)增加。中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029中國創(chuàng)新醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀研究分析與發(fā)展前景預測報告》顯示，2023年，國家藥監(jiān)局共批準創(chuàng)新醫(yī)療器械61個，優(yōu)先審批醫(yī)療器械12個，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準數(shù)量再創(chuàng)新高，比2022年增加6個。從總量來看，截至2024年6月底，經國家藥監(jiān)局批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械共計273個。

數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局、中商產業(yè)研究院整理

3.獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械產品占比

2023年，國家藥監(jiān)局共批準的61個創(chuàng)新醫(yī)療器械產品中，有源醫(yī)療器械43個，無源醫(yī)療器械16個，體外診斷試劑2個。從產品市場占比來看，有源手術器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)用成像器械、放射治療器械等高端醫(yī)療器械是2023年批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量前五位，數(shù)量分別為18個、10個、6個、6個和5個，分別占比29.5%、16.4%、9.8%、9.8%和8.2%。

數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局、中商產業(yè)研究院整理