中商情報(bào)網(wǎng)訊：創(chuàng)新醫(yī)療器械被廣泛應(yīng)用于診斷、治療、康復(fù)和監(jiān)測(cè)等方面，可以為患者提供更準(zhǔn)確、更快速、更安全、更舒適的治療體驗(yàn)。近年來(lái)，隨著政策支持力度的不斷加大、技術(shù)創(chuàng)新能力的不斷提升以及市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)，中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。

一、創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)概況

創(chuàng)新醫(yī)療器械指國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)，技術(shù)上處于國(guó)際領(lǐng)先水平，且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批上市許可、進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化等過(guò)程，一般需5-8年左右時(shí)間。創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的申請(qǐng)必須在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)前提交，第一類醫(yī)療器械不能申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，僅限于二類、三類。

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

創(chuàng)新醫(yī)療器械在現(xiàn)代醫(yī)療中扮演著至關(guān)重要的角色，推動(dòng)了醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步，促進(jìn)了健康護(hù)理行業(yè)發(fā)展。目前，我國(guó)已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品包括病人監(jiān)護(hù)儀、混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)、血液透析尿素清除率計(jì)算軟件、膠原蛋白軟骨修復(fù)支架、磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件、一次性使用激光光纖套件、人工晶狀體、冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)、金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)等。

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