3.創(chuàng)新藥填補國內臨床用藥空白
(1)IND申報分析
IND是指新藥臨床研究審批,新藥的產生需要進行兩次行政審批,一是在臨床研究階段(IND申報),二是臨床研究完成注冊上市(NDA申報)。中國創(chuàng)新藥的研發(fā)正處于快速發(fā)展的階段,IND數量由2017年的236件增長至2022年的600件,復合年均增長率達20.5%。其中,2021年有496起IND事件是國產創(chuàng)新藥。
數據來源:醫(yī)藥魔方、中商產業(yè)研究院整理
2022年,我國首次進行IND申報的新藥數量達600件,其中,國產藥品475件,占比79%。國產創(chuàng)新藥IND申報主要集中于腫瘤、血液以及免疫領域,2022年占比分別為42%、11%、6%。
數據來源:醫(yī)藥魔方、中商產業(yè)研究院整理
(2)NDA申報分析
2022年,我國共有64個創(chuàng)新藥遞交了上市申請,其中國產創(chuàng)新藥數量24個,進口創(chuàng)新藥數量40個。數據顯示,國產創(chuàng)新藥數量自2018年開始明顯增加,根據核心臨床趨勢,大批國產藥品即將NDA。
數據來源:醫(yī)藥魔方、中商產業(yè)研究院整理