政策持續(xù)利好 我國創(chuàng)新藥市場進入快速發(fā)展期(圖)
來源:中商產業(yè)研究院 發(fā)布日期:2023-04-21 17:35
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3.創(chuàng)新藥填補國內臨用藥空白

1IND申報分析

IND是指新藥臨床研究審批,新藥的產生需要進行兩次行政審批,一是在臨床研究階段(IND申報),二是臨床研究完成注冊上市(NDA申報)。中國創(chuàng)新藥的研發(fā)正處于快速發(fā)展的階段,IND數量由2017年的236件增長至2022年的600件,復合年均增長率達20.5%。其中,2021年有496起IND事件是國產創(chuàng)新藥。

數據來源:醫(yī)藥魔方、中商產業(yè)研究院整理

2022年,我國首次進行IND申報的新藥數量達600件,其中,國產藥品475件,占比79%。國產創(chuàng)新藥IND申報主要集中于腫瘤、血液以及免疫領域,2022年占比分別為42%、11%、6%。

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(2)NDA申報分析

2022年,我國共有64個創(chuàng)新藥遞交了上市申請,其中國產創(chuàng)新藥數量24個,進口創(chuàng)新藥數量40個。數據顯示,國產創(chuàng)新藥數量自2018年開始明顯增加,根據核心臨床趨勢,大批國產藥品即將NDA。

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