中商情報(bào)網(wǎng)訊：創(chuàng)新藥是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。隨著國(guó)家戰(zhàn)略政策扶持和市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥的需求逐步增加，在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中，創(chuàng)新藥的占比迅速增長(zhǎng)。目前，我國(guó)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模占中國(guó)制藥市場(chǎng)總規(guī)模的55.7%。
一、創(chuàng)新藥概況
2016年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》，將化藥新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥，其中創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的藥品。
按照藥品形態(tài)，創(chuàng)新藥可分為小分子、大分子、細(xì)胞治療、基因治療、活體微生物等；按照注冊(cè)方式，可以分為化學(xué)藥、生物藥和中藥；按照國(guó)際慣例，分為首創(chuàng)創(chuàng)新藥和仿制創(chuàng)新藥。
資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
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