中商情報(bào)網(wǎng)訊：創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物。創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來(lái)高額的收益。創(chuàng)新藥是未來(lái)藥企發(fā)展的核心領(lǐng)域，近年來(lái)，醫(yī)藥公司加碼布局創(chuàng)新藥，抗腫瘤藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格外激烈。

一、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模

創(chuàng)新藥具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。如今，創(chuàng)新藥不僅僅是聚焦在新分子，而是“新分子+臨床數(shù)據(jù)”，創(chuàng)新藥在對(duì)疾病新的治療方式和滿足未被滿足的臨床需求等方面具有的臨床優(yōu)勢(shì)顯得尤為重要。

目前，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)已達(dá)千億規(guī)模，創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量迅速增長(zhǎng)。創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模從2017年的7990億元增長(zhǎng)至2020年的9639億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)6.45%，預(yù)計(jì)2022年中國(guó)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到11484億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.創(chuàng)新藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

近年來(lái)，惡性腫瘤的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，催生腫瘤藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)。目前中國(guó)創(chuàng)新藥主要分布在抗腫瘤及免疫用藥，占比約為33%。其次分別為神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染藥、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、皮膚科用藥、心血管系統(tǒng)，占比分別為18%、16%、10%、9%、7%、2%、2%。

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3.創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)受理情況

從上市情況來(lái)看，數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量呈上升趨勢(shì)。至今為止，國(guó)內(nèi)化學(xué)創(chuàng)新藥和生物制品數(shù)量均呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。2021年創(chuàng)新化學(xué)藥申報(bào)數(shù)量為32個(gè)，創(chuàng)新生物制品申報(bào)數(shù)量為23個(gè)。

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