三、未來發(fā)展前景

1.中國醫(yī)藥創(chuàng)新在國家安全和發(fā)展全局中具有戰(zhàn)略地位

2021年，《“十四五”規(guī)劃和2035遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》發(fā)布，在“加強原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技攻關(guān)”一節(jié)，將生命健康作為重點發(fā)展的前沿領(lǐng)域，進(jìn)一步強調(diào)了醫(yī)藥生物在國家安全和發(fā)展全局中的戰(zhàn)略地位。

2.中國新藥上市加速通道種類與機制已經(jīng)接近主要發(fā)達(dá)國家和地區(qū)

在審評審批效率方面，我國的審評審批速度曾經(jīng)飽受詬病。經(jīng)過一系列改革，目前我國在藥物的審評審批效率方面有了很大的改善。根據(jù)我國2020年新版《藥品注冊管理辦法》，目前我國有四個新藥上市注冊加速通道，包括：突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評審批和特別審批程序，對于有明顯臨床價值的新藥，縮短審評時限，并且提供相應(yīng)的加速審評措施。目前，中國新藥上市加速通道在種類和機制上已經(jīng)接近主要發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。

3.創(chuàng)新藥更快納入醫(yī)保，提升可及性

從2016年到2021年，我國新藥獲批到進(jìn)入醫(yī)保平均用時持續(xù)縮短。根據(jù)GBI的統(tǒng)計分析，2016年，新藥從獲批到進(jìn)入醫(yī)保平均需要8.33年，而2021年，平均只需要1.3年。2021年，39%的創(chuàng)新藥在獲批當(dāng)年即進(jìn)入醫(yī)保。這一政策變化能夠使創(chuàng)新藥在更短的時間內(nèi)惠及更多支付能力有限的普通患者，增加創(chuàng)新藥可及性，進(jìn)而增加企業(yè)的創(chuàng)新熱情。

數(shù)據(jù)來源：GBi、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國創(chuàng)新藥市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、行業(yè)研究報告、行業(yè)白皮書、商業(yè)計劃書、可行性研究報告、園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會等服務(wù)。