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【聚焦風口行業(yè)】2023年中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景如何？

來源：中商產業(yè)研究院發(fā)布日期：2022-12-07 16:53

生物醫(yī)藥

中商情報網(wǎng)訊：受制于時代發(fā)展水平的限制，過去我國對藥物研發(fā)創(chuàng)新能力沒有給予足夠重視。近年年政府發(fā)布了一系列對創(chuàng)新藥利好的政策，以推動創(chuàng)新藥企的發(fā)展。從臨床、申報上市到落地使用的全流程，多種政策共同發(fā)力為中國創(chuàng)新藥的快速發(fā)展營造出良好環(huán)境，為創(chuàng)新藥發(fā)展奠定了基石。

一、創(chuàng)新藥市場現(xiàn)狀

1.市場占比

從創(chuàng)新藥及仿制藥拆分來看，隨著國家戰(zhàn)略政策扶持和市場對創(chuàng)新藥的需求逐步增加，在中國醫(yī)藥市場中，創(chuàng)新藥的占比迅速增長。2021年，我國仿制藥的市場規(guī)模占中國生物醫(yī)藥市場總規(guī)模的60.4%，創(chuàng)新藥占比39.6%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產業(yè)研究院整理

2.市場規(guī)模

伴隨著創(chuàng)新藥審批、醫(yī)保加強控費等政策出臺以及經濟快速發(fā)展帶來創(chuàng)新藥市場化提速，創(chuàng)新藥在醫(yī)藥市場結構的比重逐漸加大，我國也正在經歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創(chuàng)”的轉變與突破。2021年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達6306億元，由于創(chuàng)新藥物相關政策利好、醫(yī)療保險調整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等，創(chuàng)新藥市場的增長較快，預計2023年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將達7789億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產業(yè)研究院整理

3.臨床申請情況

IND是指新藥臨床研究審批，新藥的產生需要進行兩次行政審批，一是在臨床研究階段（IND申報），二是臨床研究完成注冊上市（NDA申報）。中國創(chuàng)新藥的研發(fā)正處于快速發(fā)展的階段，中國創(chuàng)新藥IND數(shù)量逐年增長，IND數(shù)量從2016年的156起到2021年的636起，其中2016年有111起IND事件是國產創(chuàng)新藥，2021年有487起IND事件是國產創(chuàng)新藥，2016-2021年均復合增長率為34.4%，預計2023年中國國產創(chuàng)新藥IND事件將達552起。