中商情報網(wǎng)訊：隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破，現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加，全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵支持政策的陸續(xù)出臺，生物藥行業(yè)及抗體藥市場得以迅速發(fā)展。但值得注意的是，生物醫(yī)藥行業(yè)有著較高的行業(yè)壁壘。

生物醫(yī)藥市場現(xiàn)狀

1.生物醫(yī)藥市場規(guī)模

隨著國內(nèi)生物技術(shù)不斷突破、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)逐步調(diào)整、居民人均可支配收入不斷上升，國內(nèi)生物藥行業(yè)在近年發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，生物藥市場規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于國內(nèi)整體醫(yī)藥市場與其他細(xì)分市場。數(shù)據(jù)顯示，2017年到2020年，國內(nèi)生物藥市場規(guī)模從2185億元增加到3697億元，復(fù)合年增長率達(dá)到19.2%。預(yù)計2022年我國生物藥市場規(guī)模將達(dá)5183億元。

數(shù)據(jù)來源：Frost & Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.生物醫(yī)藥投融資情況

2021年我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投融資受疫情的催動在2020年發(fā)生了大幅增長。2020年融資總額達(dá)到883.75億元，較2019年增長達(dá)到107.6%。而2021年的投融資總額較2020年又有了進(jìn)一步的增長。2021年融資事件數(shù)達(dá)到522起，較2020年增長53.1%；總額達(dá)到1113.58億元，較2020年進(jìn)一步增長26.0%。投融資事件數(shù)的輪次分布，國內(nèi)同樣與全球基本保持一致，長期以A輪投融資事件為主。2020年和2021年，A輪事件占總體比例分別為34.8%和39.3%。

數(shù)據(jù)來源：動脈橙、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

生物醫(yī)藥行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

生物醫(yī)藥行業(yè)和基礎(chǔ)科學(xué)研究對重組蛋白的種類、質(zhì)量和貨期都有非常高的要求，此外應(yīng)用場景多樣且復(fù)雜。由于行業(yè)特性勢必要求重組蛋白不僅具備接近天然蛋白的結(jié)構(gòu)，而且需要更高的純度和更好的生物學(xué)功能，還需要有很強(qiáng)的供貨能力。為了滿足客戶對重組蛋白的多種需求，需要開發(fā)成千上萬種重組蛋白，開發(fā)出產(chǎn)品之后還需要做多種質(zhì)量控制比如純度、內(nèi)毒素、親和力以及生物學(xué)活性驗證，因此需要建立多種生產(chǎn)平臺、活性檢測平臺等研發(fā)和質(zhì)量控制體系，并需要具備蛋白結(jié)構(gòu)分析和設(shè)計，細(xì)胞培養(yǎng)，轉(zhuǎn)染，純化和活性檢測等經(jīng)驗。同時，研發(fā)產(chǎn)品從實驗室到大規(guī)模生產(chǎn)并保證質(zhì)量穩(wěn)定系生物醫(yī)藥行業(yè)的重要壁壘，需要在生產(chǎn)過程中選擇適合于大規(guī)模生產(chǎn)的工藝步驟和工藝設(shè)備，同時嚴(yán)格控制工藝參數(shù)，在相對寬泛的工藝條件下確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

2、專業(yè)人才壁壘

生物醫(yī)藥行業(yè)，對生物相關(guān)人才的要求較高，與研發(fā)實力、產(chǎn)品性能及質(zhì)量、技術(shù)服務(wù)及銷售的專業(yè)性與員工的素質(zhì)密切相關(guān)。專業(yè)人才的技術(shù)能力需要長時間的研發(fā)生產(chǎn)實踐練就，無法僅僅通過高校實驗室培訓(xùn)獲得。同時，重組蛋白質(zhì)行業(yè)作為多種技術(shù)綜合的行業(yè)，需要企業(yè)長時間的積累才能建立完善系統(tǒng)的技術(shù)能力，進(jìn)而有能力訓(xùn)練出高技術(shù)人才。

在研發(fā)方面，由于相關(guān)行業(yè)涉及的專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域較廣、跨度較大，對研發(fā)團(tuán)隊的綜合素質(zhì)要求較高，一方面需要研發(fā)人員掌握分子生物學(xué)、生物化學(xué)、生物工程等一系列知識，另一方面需要研發(fā)人員充分了解下游市場需求的變化情況，開發(fā)順應(yīng)市場需求的產(chǎn)品，并持續(xù)對原有產(chǎn)品進(jìn)行迭代升級，保持產(chǎn)品的市場競爭力。

在靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑等產(chǎn)品的大規(guī)模生產(chǎn)方面，需要對生產(chǎn)人員進(jìn)行長期的理論及實操培訓(xùn)，使其具備生產(chǎn)設(shè)備熟練操作和調(diào)試能力。在質(zhì)量控制和管理方面，需要人員具備分子生物學(xué)、蛋白質(zhì)化學(xué)、分析化學(xué)等綜合學(xué)科的理論和操作能力。在銷售方面，企業(yè)市場營銷人員以及其他后續(xù)服務(wù)人員均需要具有較強(qiáng)的專業(yè)知識背景和能力。高素質(zhì)、綜合性的人才團(tuán)隊建設(shè)需要企業(yè)通過大量的資金投入和長時間的培養(yǎng)，對新進(jìn)入者形成了較高的人才壁壘。

3、資金壁壘

由于重組蛋白種類眾多，功能多樣，所以生產(chǎn)重組蛋白從前期抗原設(shè)計、生產(chǎn)平臺的搭建、純化和質(zhì)量控制平臺的完善、凍干體系的建立以及后期的品牌宣傳等都需要投入大量的人力、物力、時間等，這些都需要有很強(qiáng)大的資金支持。蛋白質(zhì)技術(shù)涉及的技術(shù)與實驗種類繁多，每一項技術(shù)及技術(shù)平臺的建立與成熟需要大量的實驗摸索，加上不同技術(shù)平臺之間有先后次序的時間約束，因此建立一個完善的蛋白質(zhì)應(yīng)用技術(shù)平臺需要長時間的積累與沉淀，時間成本進(jìn)一步提高了該行業(yè)的資金壁壘。經(jīng)營規(guī)模較小、融資渠道有限的行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)可能因為資金實力不足無法形成足夠的市場競爭力，較為龐大的資金投入對行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)形成一定的壁壘。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。