中商情報網(wǎng)訊：近日，河南省發(fā)展改革委印發(fā)《2020年度河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作方案》，《方案》明確，2020年河南要力爭完成2個創(chuàng)新藥獲批生產(chǎn)上市，通過一致性評價的藥品達到20種；P3實驗室建設(shè)取得突破，國家中藥質(zhì)量檢測和標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)平臺加快建設(shè)，鄭州大學(xué)藥物安全性評價研究中心基本建成；與上海等地合作取得實質(zhì)性進展。

2020年度河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作方案

為推動我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，培育新興產(chǎn)業(yè)，加快形成新動能，制定本方案。

一、總體要求

（一）工作思路。把握生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展新趨勢和產(chǎn)業(yè)布局新動向，充分發(fā)揮我省市場和區(qū)位優(yōu)勢，以重大項目引進、重點平臺建設(shè)和骨干企業(yè)培育為抓手，著力推動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，進一步深化開放合作，探索實施先進地區(qū)創(chuàng)新策源、河南轉(zhuǎn)化應(yīng)用模式，做大做強特色優(yōu)勢領(lǐng)域，加快創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

（二）工作目標(biāo)。力爭完成2個創(chuàng)新藥獲批生產(chǎn)上市，通過一致性評價的藥品達到20種；P3實驗室建設(shè)取得突破，國家中藥質(zhì)量檢測和標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)平臺加快建設(shè)，鄭州大學(xué)藥物安全性評價研究中心基本建成；與上海等地合作取得實質(zhì)性進展，重點生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地集聚效應(yīng)和引領(lǐng)帶動作用更加凸顯。

二、重點任務(wù)及分工

（一）加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

1.加快創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。推動口服抗艾滋病藥品阿茲夫定、抗乳腺癌單克隆抗體藥物獲批上市，開展肺動脈高壓與糖尿病抗體新藥研發(fā)和血友病長效治療藥物臨床實驗研究，加快推進單克隆抗體藥物生產(chǎn)和流感疫苗開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)。力爭實現(xiàn)2個創(chuàng)新藥上市。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委、科技廳，有關(guān)省轄市政府）

2.大力發(fā)展高端仿制藥。支持骨干企業(yè)加強仿制藥技術(shù)工藝、中間體等研發(fā)和攻關(guān)，發(fā)展一批品牌通用名藥仿制藥，力爭全省通過一致性評價的藥品達到20種。加快原料藥、廣譜抗癌藥生產(chǎn)基地等項目建設(shè)，擴大仿制藥生產(chǎn)規(guī)模。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)保局、發(fā)展改革委）

3.加快中醫(yī)藥提質(zhì)升級。推動中醫(yī)藥骨干企業(yè)做精傳統(tǒng)知名品牌，開展新型制劑、中藥飲片、配方顆粒和中藥鮮藥飲片研發(fā)。推動中醫(yī)保健產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持南陽加快打造全國艾草產(chǎn)業(yè)基地，加大艾草深加工產(chǎn)品艾葉精油和配方精油研發(fā)，實現(xiàn)國內(nèi)市場份額突破70%。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委、科技廳，有關(guān)省轄市政府）

4.壯大生物制造產(chǎn)業(yè)。推動骨干企業(yè)加強與高校、科研院所戰(zhàn)略合作，開展乳酸、聚乳酸、精品氨基酸、生物基材料、生物酵素等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，加快高純度L-乳酸、小品種氨基酸等重點項目建設(shè)。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、科技廳，有關(guān)省轄市政府）

（二）建設(shè)醫(yī)療器械生產(chǎn)基地

5.加快發(fā)展醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)。支持新鄉(xiāng)、平頂山等地打造醫(yī)用物資應(yīng)急儲備基地，加快新鄉(xiāng)長垣應(yīng)急醫(yī)用防護用品“三基地”“三中心”（生產(chǎn)基地、儲備基地、進出口基地和研發(fā)中心、檢測中心、調(diào)撥中心）建設(shè)。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、藥品監(jiān)督管理局，新鄉(xiāng)市、平頂山市政府）

6.做大做強醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。加快建設(shè)鄭州臨空生物醫(yī)藥園二期、安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園、優(yōu)德醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、藥明康德-藥明奧測-博睿醫(yī)學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)基地、翔宇醫(yī)療康復(fù)設(shè)備產(chǎn)業(yè)園、中部呼吸機全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)基地等一批重點項目，打造國內(nèi)最大的體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)基地。支持臨床精準(zhǔn)分子檢測系統(tǒng)、康復(fù)器械、智能顯微鏡、醫(yī)電無創(chuàng)呼吸機，新型智能康復(fù)設(shè)備等新醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、科技廳）

（三）加快生物育種中心建設(shè)

7.加快新品種培育和技術(shù)攻關(guān)。優(yōu)化完善主要農(nóng)作物育種技術(shù)體系，選育綠色高產(chǎn)高效農(nóng)作物新品種10個以上。整合農(nóng)業(yè)科研系統(tǒng)現(xiàn)有科技資源，在省內(nèi)建設(shè)生態(tài)育種測試站5個。力爭在工程化單倍體育種、規(guī)模化轉(zhuǎn)基因育種、高通量基因分型等產(chǎn)業(yè)化育種關(guān)鍵共性技術(shù)方面實現(xiàn)突破。（責(zé)任單位：省農(nóng)科院，鄭州、新鄉(xiāng)市政府）

8.推動體制機制創(chuàng)新。研究制定河南中育分子育種研究院有限公司科技創(chuàng)新、績效考核、職稱評審、知識產(chǎn)權(quán)與成果轉(zhuǎn)化等管理辦法，建立以業(yè)績和貢獻為導(dǎo)向的薪酬制度和職稱晉升制度。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委，省農(nóng)科院）

（四）培育發(fā)展健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)

9.加快建設(shè)遠程醫(yī)療中心。推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療系統(tǒng)與應(yīng)用國家工程實驗室建成驗收并投入使用。支持國家遠程醫(yī)療中心持續(xù)升級，面向省內(nèi)外醫(yī)院開展遠程會診療服務(wù)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳）

10.加快發(fā)展基因檢測。加快河南省基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、河南省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)工程實驗室、鄭州大學(xué)基因測序與轉(zhuǎn)化工程研究中心建設(shè)。支持省腫瘤醫(yī)院開展食管癌全外顯子的DNA測序和RNA測序，建設(shè)河南省食管癌基因數(shù)據(jù)庫。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委，鄭州航空港綜合實驗區(qū)，鄭州大學(xué)）

11.積極發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療。建設(shè)完善河南省全民健康信息平臺，推動居民電子健康檔案、電子病歷、電子處方等健康數(shù)據(jù)資源的開發(fā)利用。支持開展疾病精準(zhǔn)干預(yù)、治療新技術(shù)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究，對特定患者量身設(shè)計最佳診療方案，實現(xiàn)個體化精準(zhǔn)治療。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委）

（五）強化創(chuàng)新平臺建設(shè)

12.加快P3實驗室建設(shè)。支持省內(nèi)行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)和科研院所申報建設(shè)P3實驗室。建設(shè)完善省疾病預(yù)防控制中心P3實驗室，加強與骨干企業(yè)開展研發(fā)合作。（責(zé)任單位：省科技廳、發(fā)展改革委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委，河南農(nóng)業(yè)大學(xué)）

13.支持園區(qū)服務(wù)平臺建設(shè)。加快推進鄭洛新自創(chuàng)區(qū)智能傳感器、智能裝備、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)。2020年底前，推動鄭州航空港區(qū)大分子中試及大規(guī)模生產(chǎn)平臺投入使用，啟動動物藥物評價、小分子CMC制劑研究、細胞技術(shù)服務(wù)、鄭州國家生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地公共實驗中心及大健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品功能評價中心等平臺建設(shè)。（責(zé)任單位：科技廳、省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳，鄭州、洛陽、新鄉(xiāng)市政府）

14.建設(shè)安全性評價平臺。加快推進鄭州大學(xué)藥物安全性評價研究平臺遷建工作，建設(shè)集安全性評價、藥效學(xué)評價為一體的科研與服務(wù)平臺，盡早報請國家GLP認證。推動河南中醫(yī)藥大學(xué)新建動物實驗中心安全性評價、藥效評價平臺建設(shè)。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)督管理局、科技廳、教育廳、發(fā)展改革委，鄭州大學(xué)、河南中醫(yī)藥大學(xué)）

15.建設(shè)中藥標(biāo)準(zhǔn)檢測平臺。支持禹州中醫(yī)藥第三方檢測中心和中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)國家工程實驗室（河南）分室建設(shè)，爭取盡早完成CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認證，打造成全國中藥材標(biāo)準(zhǔn)化名片。（責(zé)任單位：省市場監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、工業(yè)和信息化廳、藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委，許昌市人民政府）

（六）深化生物醫(yī)藥開放合作

16.深化與上海交通大學(xué)合作。推動與上海交通大學(xué)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，落地產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究院，重點在生物醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化、高端人才培養(yǎng)等方面深入合作。支持上海交通大學(xué)和鄭州大學(xué)深入合作，對口合建化工、材料和臨床醫(yī)學(xué)三個學(xué)科，落實雙方對口合建工作協(xié)議，加快開展醫(yī)工結(jié)合研究與成果應(yīng)用。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、科技廳，鄭州航空港區(qū)，鄭州大學(xué)）

17.落實與上海藥物所合作事項。支持上海藥物所在鄭州航空港區(qū)建設(shè)新藥發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性平臺體系，開展創(chuàng)新藥物研發(fā)、中藥材質(zhì)量檢測、合同研發(fā)/生產(chǎn)外包、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵育、藥物臨床實驗等。推動省內(nèi)高校院所和骨干企業(yè)與上海藥物所聯(lián)合開展關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，促進新藥成果轉(zhuǎn)化落地。支持各省轄市、省內(nèi)高等院校和骨干企業(yè)與上海藥物所建立高端人才引進培養(yǎng)機制，開展人才雙向交流。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳，有關(guān)省轄市政府）

18.推進高能級研發(fā)平臺合作。支持張江自創(chuàng)區(qū)與鄭洛新自創(chuàng)區(qū)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域開展全面合作，共建生物醫(yī)藥共性技術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化平臺，在河南開展創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，加強高層次人才交流與培養(yǎng)。（責(zé)任單位：省科技廳、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳，有關(guān)省轄市政府）

三、政策舉措

19.強化產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。對標(biāo)上海張江生物醫(yī)藥基地、武漢光谷生物城等，加強省市協(xié)同，集中政策支持，加快鄭州航空港區(qū)國家高技術(shù)生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，推動行業(yè)骨干企業(yè)、重大成果轉(zhuǎn)化、重點創(chuàng)新平臺集聚發(fā)展，打造全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。支持許昌、新鄉(xiāng)、南陽等地建設(shè)特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳，有關(guān)省轄市政府）

20.支持高端仿制藥生產(chǎn)。加大對一致性評價工作的支持力度，對在全國同品種前3家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)以及按期通過評價企業(yè)，省財政一次性給予100萬元獎勵。將臨床研究條件和能力納入醫(yī)療機構(gòu)等級評審，優(yōu)先承擔(dān)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評價試驗。（責(zé)任單位：省財政廳、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委）

21.支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣與應(yīng)用。支持符合條件、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、適宜中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的中藥產(chǎn)品（含醫(yī)院制劑、新型飲片）和創(chuàng)新醫(yī)療器械等，按規(guī)定納入省醫(yī)保支付目錄或采購目錄。積極開展省級藥品集中采購并適度擴大集中采購范圍。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳）

22.強化金融資本支持。鼓勵各地設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金，加大對生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)和成果轉(zhuǎn)化的投資力度，重點支持創(chuàng)新團隊項目落地、重大產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)和龍頭企業(yè)并購重組。（責(zé)任單位：有關(guān)省轄市政府）

四、保障實施

建立分管副省長領(lǐng)導(dǎo)，省發(fā)展改革委牽頭、省有關(guān)部門和各省轄市政府分工負責(zé)的工作推進機制，定期召開工作推進會議，及時協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大問題。各地、各有關(guān)部門要按照任務(wù)分工抓好落實，細化完善政策措施，務(wù)實推進各項工作落實。

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