本次上市存在的風(fēng)險

（一）行業(yè)和市場風(fēng)險

（1）下游醫(yī)藥行業(yè)政策變化的風(fēng)險

公司的客戶主要為甾體藥物生產(chǎn)企業(yè)，其所處的甾體藥物行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的細(xì)分市場，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展一方面受到國家整體經(jīng)濟環(huán)境、醫(yī)療保障政策、醫(yī)療機構(gòu)改革等宏觀政策的影響；另一方面，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的提升、技術(shù)的研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品的更新升級也是推動行業(yè)不斷發(fā)展的重要因素。假如公司的下游客戶的經(jīng)營策略不能適應(yīng)監(jiān)管及政策環(huán)境的變化導(dǎo)致業(yè)績下滑，將間接對公司的業(yè)務(wù)發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

（2）行業(yè)集中度提升導(dǎo)致競爭加劇的風(fēng)險

近年來，隨著甾體藥物生產(chǎn)技術(shù)更新?lián)Q代和工藝改進，雄烯二酮、雙降醇和9-羥基-雄烯二酮等產(chǎn)品已基本替代雙烯成為下游企業(yè)生產(chǎn)甾體激素藥物的原料，國內(nèi)甾體藥物行業(yè)的上游廠商集中度逐步提升，已初步形成以賽托生物、湖南新合新、共同藥業(yè)為第一梯隊的競爭格局。未來，若行業(yè)中的部分企業(yè)采取降價策略作為競爭手段，可能促使本公司下游客戶轉(zhuǎn)向競爭對手采購，同時由于行業(yè)競爭可能導(dǎo)致的原材料、勞動力成本的上升，均會對公司的經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。

（3）產(chǎn)品升級導(dǎo)致市場需求變化的風(fēng)險

甾體激素藥物產(chǎn)品品類繁多、生產(chǎn)路線較長、中間產(chǎn)品較多。因此，甾體激素藥物生產(chǎn)企業(yè)在選擇起始原料時，需要綜合考慮原料成本、生產(chǎn)工藝等多個因素。近年來，隨著國內(nèi)微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)等生物制藥技術(shù)逐步完善、規(guī)?；a(chǎn)能力逐步提升以及環(huán)保要求不斷提高，雄烯二酮、雙降醇和9-羥基-雄烯二酮等替代雙烯成為下游企業(yè)生產(chǎn)甾體激素藥物的核心原料。若未來的工藝技術(shù)革新進一步優(yōu)化甾體激素藥物原料生產(chǎn)過程中的資源消耗和環(huán)保情況，大幅降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本及市場價格，可能導(dǎo)致公司現(xiàn)有產(chǎn)品線的市場需求發(fā)生不利變化，從而對公司的持續(xù)盈利能力構(gòu)成不利影響。

（4）國際貿(mào)易環(huán)境及產(chǎn)品準(zhǔn)入風(fēng)險

報告期內(nèi)，公司境外銷售收入分別為5,846.54萬元、5,299.58萬元和6,073.95萬元，占同期營業(yè)收入的比例分別為17.52%、12.12%和13.07%。如果未來我國相關(guān)產(chǎn)品出口政策、產(chǎn)品進口國或地區(qū)進口政策、國際宏觀經(jīng)濟環(huán)境等因素發(fā)生不利變化，將對公司的產(chǎn)品出口帶來一定影響。2018年8月，F(xiàn)DA對發(fā)行人位于宜城的工廠進行現(xiàn)場檢查并核發(fā)警示函，認(rèn)定發(fā)行人向美國市場銷售的原料藥產(chǎn)品與其生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范存在偏差，故在其復(fù)審?fù)ㄟ^前禁止發(fā)行人原料藥產(chǎn)品出口至美國市場。若發(fā)行人主要出口市場的產(chǎn)品準(zhǔn)入政策趨嚴(yán)或發(fā)行人不能滿足其相關(guān)產(chǎn)品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，公司出口業(yè)務(wù)將受到一定影響。

（5）新冠肺炎疫情影響風(fēng)險

2020年1月以來，新冠肺炎疫情爆發(fā)，為防范疫情擴散，全國春節(jié)假期延長，各省市復(fù)工時間推遲，企業(yè)正常經(jīng)營計劃被打亂。同時由于發(fā)行人地處疫情最為嚴(yán)峻的湖北地區(qū)，自2020年1月底至3月10日基本處于停工停產(chǎn)狀態(tài)。若未來因為疫情的持續(xù)影響，可能存在較大的工資、利息等費用剛性支付的壓力，進而導(dǎo)致訂單合同違約、資金周轉(zhuǎn)困難、經(jīng)營業(yè)績下滑的風(fēng)險。此外，由于境外疫情仍較為嚴(yán)峻，國外客戶、供應(yīng)商經(jīng)營受限，發(fā)行人進出口業(yè)務(wù)受到較大影響。

（二）經(jīng)營風(fēng)險

（1）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整及優(yōu)化帶來的風(fēng)險

報告期內(nèi)，公司的產(chǎn)品銷售主要集中于雄烯二酮、雙降醇等甾體激素藥物原料。為滿足下游甾體激素藥物生產(chǎn)廠家技術(shù)和產(chǎn)品不斷升級的需求，公司不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組合，著力提高甾體激素藥物原料產(chǎn)品線的廣度和深度，以響應(yīng)下游市場的需求變化。在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整及優(yōu)化的過程中，由于試生產(chǎn)階段公司相關(guān)工藝尚未成熟，可能出現(xiàn)產(chǎn)品成本相對較高，毛利率相對較低，出現(xiàn)微利甚至虧損的情形，進而對公司的整體毛利率及凈利潤率造成一定的影響。

（2）客戶集中度較高的風(fēng)險

報告期內(nèi)，公司生產(chǎn)的甾體激素藥物原料主要銷售給下游的甾體激素藥物生產(chǎn)企業(yè)，近年來，國內(nèi)下游行業(yè)中小企業(yè)生存壓力增加，行業(yè)集中度進一步提升。其中，天藥股份、仙琚制藥等作為甾體激素藥物行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍企業(yè)，占據(jù)了大部分的市場份額。

報告期內(nèi)各期，公司向前五大客戶（合并口徑）合計銷售額占當(dāng)年公司營業(yè)收入的比例較高，分別為51.32%、63.78%和46.16%。盡管公司產(chǎn)品銷售不存在對單一客戶的依賴，但如果公司主要客戶因經(jīng)營情況發(fā)生重大不利變化而減少對公司的采購，將在一定時期內(nèi)影響公司的產(chǎn)品銷售和盈利能力。

（3）環(huán)保及安全生產(chǎn)的風(fēng)險

公司在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、固體廢棄物等，若處理不當(dāng)，對周邊環(huán)境會造成一定的不利影響。因此，公司制定了嚴(yán)格的環(huán)保管理制度，并在污染治理上加大投入，不斷優(yōu)化工藝及設(shè)備，并根據(jù)生產(chǎn)需要適時引進新的環(huán)保設(shè)備，報告期內(nèi)，發(fā)行人未發(fā)生過環(huán)保事故。雖然公司已經(jīng)采取了一系列措施防止環(huán)境污染的發(fā)生，但公司仍存在由于不能達到環(huán)保要求或發(fā)生環(huán)保事故而被有關(guān)環(huán)境部門處罰進而對公司生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響的風(fēng)險。

同時，隨著國家對環(huán)保的要求越來越嚴(yán)格及社會對環(huán)境保護意識的不斷增強，政府可能會頒布新的法律法規(guī)，提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，增加排污治理成本，從而導(dǎo)致公司生產(chǎn)經(jīng)營成本提高，在一定程度上削弱公司的競爭力，影響收益水平。

報告期內(nèi)，公司未發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故，但不排除因設(shè)備老化、物品保管及操作不當(dāng)、自然災(zāi)害等原因而造成意外安全生產(chǎn)事故的可能性，從而造成經(jīng)濟損失并影響公司生產(chǎn)經(jīng)營活動的正常開展。

（4）產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險

公司主要產(chǎn)品為甾體激素藥物原料，主要為下游生產(chǎn)企業(yè)提供甾體激素藥物的起始物料和中間體，其合成生產(chǎn)過程對質(zhì)量控制要求較高。盡管公司已建立核心技術(shù)平臺及一整套生產(chǎn)管理及質(zhì)量控制體系，可有效控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程，達到相關(guān)質(zhì)量要求。但假如公司在原料、生產(chǎn)、存儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制執(zhí)行不力，或不能持續(xù)改進質(zhì)量控制體系以適應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營的變化，則將對公司的市場聲譽及生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

（5）重要原材料的供應(yīng)風(fēng)險

報告期內(nèi)，公司直接材料占主營業(yè)務(wù)成本的比例分別為68.49%、71.22%和66.58%，是主營業(yè)務(wù)成本的重要構(gòu)成項目。植物甾醇作為公司產(chǎn)品的主要原材料，其供應(yīng)量受到上游農(nóng)業(yè)產(chǎn)品和維生素市場的波動影響。如果公司不能建立穩(wěn)定的原料供應(yīng)體系，擴大植物甾醇的來源，當(dāng)相關(guān)市場發(fā)生重大不利變化，導(dǎo)致植物甾醇供應(yīng)穩(wěn)定性發(fā)生變化，或植物甾醇價格出現(xiàn)重大不利變動時，公司產(chǎn)品將出現(xiàn)成本上升、毛利率下降的情形，對公司的盈利能力產(chǎn)生不利影響。

（6）公司規(guī)模擴大后的管理風(fēng)險

報告期內(nèi)，公司一直以較快的速度發(fā)展，業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴大，組織結(jié)構(gòu)和管理體系日益復(fù)雜。本次股票發(fā)行上市及募集資金投資項目投產(chǎn)后，公司資產(chǎn)規(guī)模將迅速擴大，人員也會快速擴充，這對公司的管理層提出了更高的要求。雖然在過去的經(jīng)營實踐中公司管理層在管理快速成長的企業(yè)方面已經(jīng)積累了一定的經(jīng)驗，但是如果公司不能對原有運營管理體系作出及時適度的調(diào)整，建立起更加適應(yīng)資本市場要求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要的新運作機制并有效運行，業(yè)務(wù)及資產(chǎn)規(guī)模的增長導(dǎo)致的管理風(fēng)險將影響公司的經(jīng)營效率、發(fā)展速度和業(yè)績水平。