國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥CMO企業(yè)
上海合全藥業(yè)股份有限公司前身為2002年成立的上海合全精細化工有限公司,于2004年4月更名為上海合全藥業(yè)股份有限公司,2015年4月在新三板掛牌,交易方式為協(xié)議轉(zhuǎn)讓。公司2013年和2014年連續(xù)兩次獲得美國FDA創(chuàng)新藥申請批準,是目前國內(nèi)唯一能夠為美國市場商業(yè)化生產(chǎn)創(chuàng)新藥原料藥的FDA認證企業(yè)。公司已經(jīng)成為全球前15大制藥公司中12家的醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)提供商。
公司總股本為120777029股,公司控股股東為上海藥明康德,持股比率64.47%。
公司致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新及商業(yè)化應(yīng)用,為國際主流醫(yī)藥企業(yè)提供創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù),服務(wù)范圍主要涵蓋了新藥臨床階段工藝研發(fā)及制備、上市藥物商業(yè)化階段的工藝優(yōu)化及規(guī)?;a(chǎn),為客戶提供了一個一體化的開放式技術(shù)平臺。公司的主要服務(wù)對象為跨國制藥公司和生物制藥公司;主要服務(wù)的藥品類型為創(chuàng)新藥,特別是其中的新分子實體藥(NME,NewMolecularEntity)。
主要服務(wù)的藥品治療領(lǐng)域包括抗癌、抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、鎮(zhèn)痛、抗糖尿病、抗細菌感染、纖維性囊腫等;主要服務(wù)的藥品生命周期為創(chuàng)新藥的臨床試驗到專利藥銷售階段。
行業(yè)發(fā)展前景廣闊
全球CMO行業(yè)處于持續(xù)增長態(tài)勢。據(jù)BusinessInsights數(shù)據(jù)顯示2011年,全球醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)的市場規(guī)模僅為319億美元,到2014年已增長值448億美元,預(yù)計未來保持著約10%的增長速度,預(yù)計到2017年將達到628億美元的市場規(guī)模。
從區(qū)域看,由于歐美制造成本較高,發(fā)達國家CMO增速低于全球平均速度,而新興國家尤其是中國、印度增速則高于全球平均增速。目前中國醫(yī)藥定制生產(chǎn)處于發(fā)展期,根據(jù)Informa報告,2012年中國CMO市場規(guī)模已經(jīng)接近150億元,預(yù)計未來將保持15%以上較快增長速度,并于2017年超過300億元。
醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)是一個高度市場化的完全競爭的行業(yè)。根據(jù)BusinessInsights的統(tǒng)計,截至2011年底,全球一共只有5家CMO/CDMO企業(yè)的醫(yī)藥外包服務(wù)收入超過5億美金。從世界范圍來看醫(yī)藥CMO/CDMO企業(yè)服務(wù)對象主要為歐美和日本等發(fā)達地區(qū)的制藥公司和生物技術(shù)公司。目前全世界的CMO/CDMO企業(yè)主要集中在歐美和亞洲,其中亞洲市場中的CMO/CDMO企業(yè)主要集中在中國和印度。
中國憑借人才、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等各方面的競爭優(yōu)勢,已經(jīng)日益成為跨國制藥公司優(yōu)先選擇的戰(zhàn)略外包目的地。中國醫(yī)藥CMO市場近幾年都保持了10%以上的增長速度,根據(jù)Informa的預(yù)測,2012-2017年中國醫(yī)藥CMO市場平均增速為17.4%,2017年市場規(guī)模將達50億美元。從市場結(jié)構(gòu)來看,臨床期生產(chǎn)平均增速為9.5%,而商業(yè)化生產(chǎn)的市場平均增速將達18.7%。
公司競爭優(yōu)勢顯著
創(chuàng)新的CDMO業(yè)務(wù)模式
公司采取創(chuàng)新性的CDMO(ContractDevelopmentManufactureOrganization)業(yè)務(wù)模式,從臨床前研究、臨床試驗到商業(yè)化生產(chǎn)階段同制藥企業(yè)的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈體系深度對接,為制藥企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)服務(wù),以附加值較高的技術(shù)輸出取代單純的產(chǎn)能輸出。CDMO模式有利于公司同客戶建立深度戰(zhàn)略合作關(guān)系,從而提升創(chuàng)新藥商業(yè)化生產(chǎn)訂單機會,并且能夠利用服務(wù)的技術(shù)附加值獲得更大的利潤空間。
良好的客戶基礎(chǔ)
經(jīng)過多年積累,目前公司已經(jīng)得到了跨國藥企廣泛認可,客戶基礎(chǔ)良好,服務(wù)過超過90家的全球制藥企業(yè),成為全球前15大制藥公司中12家的醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)提供商。同時公司和重點客戶關(guān)系穩(wěn)定,2013年公司前五大客戶包括強生、默克、禮來、VertexPharmaceuticals、CubistPharmaceuticals等跨國知名創(chuàng)新藥企業(yè),收入占比57%,2014年公司這五家公司仍為公司前五大客戶,收入占比為52%。
研發(fā)實力強大
公司目前已經(jīng)建立了一支由超過600名化學家組成的高水平研發(fā)團隊,是國內(nèi)同類企業(yè)中規(guī)模最大、科研實力最強的研發(fā)團隊之一。研發(fā)團隊多次獲得Merck杰出貢獻獎、禮來杰出成就獎、強生杰出貢獻獎、葛蘭素史克成就獎、Lexicon優(yōu)秀團隊獎、Vertex商業(yè)化API合作獎、PCYC杰出貢獻獎和本生藥業(yè)杰出合作獎等各種獎項,研發(fā)團隊的技術(shù)實力和服務(wù)能力獲得了國際一流制藥企業(yè)的充分認可。憑借強大的研發(fā)團隊和持續(xù)的研發(fā)投入,公司已形成了在化學制藥領(lǐng)域強大的技術(shù)競爭優(yōu)勢。公司是國內(nèi)目前唯一能夠獲得FDA創(chuàng)新藥申請批準(NewDrugApplication)的醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)外包企業(yè),充分體現(xiàn)了公司強大的技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)實力。公司參與研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新抗癌藥ibrutinib項目于2013年8月零缺陷通過了美國FDA的認證;公司另一治療纖維性囊腫的創(chuàng)新藥項目也于2014年7月通過了美國FDA的認證。
激勵機制完全
為了調(diào)動核心員工的積極性,實現(xiàn)員工利益和公司利益的統(tǒng)一,2015年4月公司公布了針對中國籍中高層管理、核心技術(shù)(業(yè)務(wù))人員以及外籍中高層管理、核心技術(shù)(業(yè)務(wù))人員股權(quán)激勵計劃,其中前者擬授予165名激勵對象540萬份股票期權(quán),行權(quán)價格26.04元/股,并設(shè)置24個月等待期;后者向7名核心外籍員工持股平臺上海合全投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)
定向發(fā)行股票211萬股,增發(fā)價格5.38元/股,2015年該定向增發(fā)已完成。兩項股權(quán)激勵計劃均設(shè)置了同樣的考核條件,即2015~2017年收入同比增長速度15~16%之間,2018、2019年收入同比速分別為13%和10%,顯示了公司管理層對未來保持增長態(tài)勢的信心。
公司在未來幾年業(yè)績將會繼續(xù)保持穩(wěn)步增長
公司的主營業(yè)務(wù)收入主要報告臨床前期階段和臨床后期(含商業(yè)化階段),臨床前期階段的收入占比較高,2015年上半年臨床前收入占比在70%左右,臨床后期業(yè)務(wù)發(fā)展速度較快。
公司在未來幾年業(yè)績將會繼續(xù)保持穩(wěn)步增長,預(yù)計2015年、2016、2017年年收入增速為17.85%、18.7%、18.88%,凈利潤增速為37.42%、17.95%和18.88%。
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