二、發(fā)展前景

1.國(guó)家政策支持創(chuàng)新藥發(fā)展

為進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新，國(guó)家不斷給予政策支持。2023年4月，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》，鼓勵(lì)兒童用藥、罕見病用藥創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程，加快創(chuàng)新藥品種審評(píng)審批速度。相關(guān)政策匯總?cè)缦拢?/p>

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.創(chuàng)新藥：治療需求旺盛，市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容

創(chuàng)新藥仍然是藥品領(lǐng)域最有潛力的賽道之一。隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程加速、經(jīng)濟(jì)水平提升、健康意識(shí)增強(qiáng)推升醫(yī)療需求，而創(chuàng)新藥是多種重大疾病主要解決方案，行業(yè)迎來發(fā)展機(jī)遇并快速發(fā)展。盡管創(chuàng)新藥板塊此前在政策、出海不利、疫情等的壓力下出現(xiàn)波動(dòng)，但隨著出臺(tái)的醫(yī)保政策趨于溫和、審評(píng)政策不鼓勵(lì)內(nèi)卷、具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的品種的數(shù)量逐步增多，行業(yè)基本面出現(xiàn)邊際轉(zhuǎn)好，真正具備臨床價(jià)值和進(jìn)度領(lǐng)先的產(chǎn)品有望強(qiáng)化市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

3.新藥審評(píng)推進(jìn)供給側(cè)改革，改善創(chuàng)新藥內(nèi)卷

近年來，創(chuàng)新藥審評(píng)政策有望改善創(chuàng)新藥內(nèi)卷環(huán)境，長(zhǎng)期利好研發(fā)高順位企業(yè)。自2021年7月以來，CDE公開征求腫瘤藥物、單臂臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則的意見，新藥審評(píng)政策趨向于：1）對(duì)隨機(jī)對(duì)照多中心試驗(yàn)支持下的上市流程以及真正針對(duì)未滿足臨床需求的傾斜；2）壓縮仿創(chuàng)品種空間并大幅改善內(nèi)卷競(jìng)爭(zhēng)格局，類似PD-1/PD-L1抗體領(lǐng)域的激烈競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致的價(jià)格體系崩潰出現(xiàn)概率降低；3）長(zhǎng)期有利于推動(dòng)真正創(chuàng)新品種臨床的大范圍應(yīng)用。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、行業(yè)研究報(bào)告、行業(yè)白皮書、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告、園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會(huì)等服務(wù)。