三、創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀

1.市場(chǎng)規(guī)模

我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展迅速，2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)9573.4億元，其中高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)占比16.43%，市場(chǎng)規(guī)模約為1573.06億元。未來(lái)隨著居民醫(yī)療保健支付能力的提升、國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)的扶持以及醫(yī)療行業(yè)技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2023年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)10564億元，高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模將突破1700億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.批準(zhǔn)上市數(shù)量

2022年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品共55個(gè)，同比增加57.1%。截至2023年7月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量累計(jì)達(dá)到218個(gè)。已獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品涵蓋重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、人工血管等諸多高端醫(yī)療器械，部分產(chǎn)品已接近或達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.獲批產(chǎn)品來(lái)源地

2014年至2022年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)189個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中，境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品共180個(gè)。從已獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械分布省份來(lái)看，北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量最多，分別為53個(gè)、33個(gè)、31個(gè)、25個(gè)、15個(gè)，約占全部已批準(zhǔn)的189個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械的82.5%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理