中商情報網(wǎng)訊：體外診斷，即IVD，是指在體外通過對人體體液、細(xì)胞和組織等樣本進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法，是臨床診斷信息的重要來源，能夠?yàn)獒t(yī)生治療方案及用藥提供重要參考指標(biāo)，是保證人類健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)。

市場規(guī)模

體外診斷行業(yè)是近年來醫(yī)療市場最活躍、發(fā)展速度最快的領(lǐng)域之一，在全球范圍內(nèi)已經(jīng)逐步形成一個規(guī)模龐大的成熟產(chǎn)業(yè)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國體外診斷市場規(guī)模從2016年的450億元增長到2020年的1075億元，占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例從2016年的12.2%增長到2020年的14.7%。未來，預(yù)計(jì)體外診斷市場有望繼續(xù)保持增長，到2022年，我國體外診斷市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到1445億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來發(fā)展趨勢

1.國產(chǎn)企業(yè)快速崛起，進(jìn)口替代加速推進(jìn)

國內(nèi)體外診斷企業(yè)主要從上世紀(jì)80年代開始發(fā)展，經(jīng)歷了無序競爭、技術(shù)追趕、產(chǎn)品崛起等多個階段。目前，在體外診斷的幾條主賽道中，我國僅在生化診斷市場實(shí)現(xiàn)了高比例進(jìn)口替代，而在化學(xué)發(fā)光免疫分析、分子診斷、POCT等其他幾個快速發(fā)展的市場中，仍面臨由進(jìn)口品牌主導(dǎo)、國產(chǎn)企業(yè)追趕的局面。隨著國家產(chǎn)業(yè)政策對體外診斷行業(yè)的持續(xù)扶持，以及國產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)、產(chǎn)品、品牌、渠道等各方面實(shí)力的增強(qiáng)，國內(nèi)體外診斷企業(yè)將加速崛起，推動進(jìn)口替代不斷提速。

2.國內(nèi)體外診斷領(lǐng)軍企業(yè)加快全球化布局，國際影響力日益提升

2020年新冠疫情的發(fā)展以及中國對疫情的有力控制為中國體外診斷企業(yè)的發(fā)展提供了前所未有的發(fā)展機(jī)遇，大量體外診斷企業(yè)趁勢出海，并在一些過往較難突破的高端市場取得了重大進(jìn)展。目前，進(jìn)入中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會推薦清單的新冠試劑生產(chǎn)商已超600家。國內(nèi)體外診斷企業(yè)將繼續(xù)憑借高性價比優(yōu)勢加深錯位競爭，不斷提升在國際市場的滲透率與影響力，屬于中國的全球化體外診斷品牌有望逐步建立。

3.突破單一企業(yè)發(fā)展限制，進(jìn)一步提升行業(yè)運(yùn)行效率

體外診斷包括生化、免疫、分子、微生物、血液等多種細(xì)分領(lǐng)域，同時還涉及原料、儀器、試劑等不同環(huán)節(jié)，不同應(yīng)用場景對儀器和試劑的要求還有所不同，單個企業(yè)難以在所有方面都做到非常好。行業(yè)內(nèi)企業(yè)通過探索更多合作共贏模式，有望突破單一企業(yè)限制，解決行業(yè)痛點(diǎn)，滿足終端用戶需求，從而提升行業(yè)運(yùn)營效率。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國體外診斷行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。