中商情報(bào)網(wǎng)訊：體外診斷（IVD），從廣義上講，是指在人體之外，通過對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。從狹義上講，體外診斷主要指體外診斷相關(guān)產(chǎn)品，包括體外診斷試劑及體外診斷儀器設(shè)備。

體外診斷在醫(yī)療領(lǐng)域被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”，是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要構(gòu)成部分，臨床應(yīng)用貫穿了疾病預(yù)防、初步診斷、治療方案選擇、療效評(píng)價(jià)等疾病控制的全過程，為醫(yī)生提供大量有用的臨床診斷信息，越來越成為人類疾病診斷、治療的重要組成部分。

體外診斷行業(yè)是近年來醫(yī)療市場(chǎng)最活躍、發(fā)展速度最快的領(lǐng)域之一，在全球范圍內(nèi)已經(jīng)逐步形成一個(gè)規(guī)模龐大的成熟產(chǎn)業(yè)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模從2016年的450億元增長到2020年的1075億元，占醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的比例從2016年的12.2%增長到2020年的14.7%。未來，預(yù)計(jì)體外診斷市場(chǎng)有望繼續(xù)保持增長，到2022年，我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到1445億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

按疾病診斷類型分，體外診斷主要分為傳染病診斷、癌癥診斷、心臟病診斷、免疫系統(tǒng)疾病診斷、腎臟病診斷、胃腸道疾病診斷及其他疾病診斷，其中傳染病診斷是我國體外診斷最大的應(yīng)用領(lǐng)域。

數(shù)據(jù)來源：Allied Market Research、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

在我國，傳染病發(fā)病率的上升直接推動(dòng)了傳染病體外診斷市場(chǎng)規(guī)模的快速增長。根據(jù)國家疾病預(yù)防控制局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015-2019年，我國法定傳染病例從640.84萬例增長至1024.45萬例，年均復(fù)合增長為12.44%。從市場(chǎng)規(guī)模來看，未來，隨著國家對(duì)傳染病控制力度的不斷加大，我國傳染病體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望從2019年的21.09億美元增至2027年的41.37億美元，年均復(fù)合增長率為8.79%。

數(shù)據(jù)來源：Allied Market Research、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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