中商情報(bào)網(wǎng)訊：體外診斷（IVD）是指在體外通過(guò)對(duì)人體體液、細(xì)胞和組織等樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法。體外診斷在醫(yī)療領(lǐng)域被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”，是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要構(gòu)成部分。面對(duì)新冠肺炎疫情大考，防護(hù)物資、診療設(shè)備及時(shí)擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn)，診斷試劑、治療藥物、新冠病毒疫苗應(yīng)急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化成效突出，多條技術(shù)路線的新冠病毒疫苗順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并且在短時(shí)間內(nèi)形成了全鏈條質(zhì)量安全管控能力，有效滿足國(guó)內(nèi)接種需求，并為全球抗疫做出積極貢獻(xiàn)。同時(shí)，針對(duì)體外診斷領(lǐng)域的前沿科研，國(guó)家出臺(tái)了一系列的鼓勵(lì)政策，促進(jìn)化學(xué)發(fā)光、基因檢測(cè)等體外診斷領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)的研究和轉(zhuǎn)化，并推動(dòng)實(shí)現(xiàn)癌癥等重大疾病的早篩早診，以降低重大疾病的整體診療費(fèi)用。

中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模由2023年1698億元增至2027年2428億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為7.4%，市場(chǎng)前景可觀。

《2021年“十四五”中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》，《報(bào)告》主要圍繞十四五體外診斷行業(yè)發(fā)展路徑、體外診斷行業(yè)概況、體外診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境、體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、體外診斷行業(yè)上游分析、體外診斷行業(yè)下游分析、體外診斷行業(yè)企業(yè)分析、體外診斷行業(yè)發(fā)展前景等八個(gè)章節(jié)展開(kāi)，通過(guò)對(duì)當(dāng)前的行業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行分析，總結(jié)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，從而預(yù)測(cè)“十四五”體外診斷行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)。

PART1 十四五體外診斷行業(yè)發(fā)展路徑

近幾年，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)的扶持政策，積極推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的國(guó)產(chǎn)替代。針對(duì)國(guó)產(chǎn)化率較低的高端體外診斷儀器，如中大型化學(xué)發(fā)光免疫診斷平臺(tái)、基因測(cè)序平臺(tái)、定量PCR診斷平臺(tái)等，以及關(guān)鍵生物活性原料等領(lǐng)域，實(shí)施了有針對(duì)性的政策傾斜。一系列政策核心圍繞科學(xué)促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的全面發(fā)展，有針對(duì)性地扶持國(guó)產(chǎn)企業(yè)做大做強(qiáng)。同時(shí)，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提到我國(guó)將大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展體外診斷等領(lǐng)域的醫(yī)療器械，疾病篩查、精準(zhǔn)用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品；《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提到我國(guó)將發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準(zhǔn)用藥檢測(cè)裝備、攻關(guān)先進(jìn)細(xì)胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗(yàn)分析裝備、即時(shí)即地檢驗(yàn)（POCT）裝備性能品質(zhì)。

PART2 體外診斷行業(yè)概況

體外診斷，即IVD（InVitroDiagnosis），是指在人體之外，通過(guò)使用體外診斷試劑、儀器等對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)與校驗(yàn)，而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療檢測(cè)、后期觀察、健康評(píng)價(jià)及遺傳疾病檢測(cè)的過(guò)程。根據(jù)檢測(cè)原理或應(yīng)用場(chǎng)景，體外診斷市場(chǎng)一般可分為以下幾個(gè)細(xì)分領(lǐng)域：血液體液診斷、生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷和即時(shí)診斷（POCT）。目前，體外診斷是臨床診斷信息的重要來(lái)源，是保證人類健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)。

PART3 體外診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境

初步核算，一季度國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值27.02萬(wàn)億元，按不變價(jià)格計(jì)算，同比增長(zhǎng)4.8%，比2021年四季度環(huán)比增長(zhǎng)1.3%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值10954億元，同比增長(zhǎng)6.0%；第二產(chǎn)業(yè)增加值106187億元，增長(zhǎng)5.8%；第三產(chǎn)業(yè)增加值153037億元，增長(zhǎng)4.0%。

PART4 體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模從2016年的450億元增長(zhǎng)到2019年的864億元，占醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的比例從2016年的12.2%增長(zhǎng)到2019年的13.9%。未來(lái)，預(yù)計(jì)體外診斷市場(chǎng)有望繼續(xù)保持增長(zhǎng)，到2022年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到1460億元，2019-2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為17.8%，占醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的比例將達(dá)到15.9%。

PART5 體外診斷行業(yè)上下游分析

體外診斷試劑原料是用以制備體外診斷（IVD）試劑產(chǎn)品的材料。按照性質(zhì)不同，體外診斷試劑原料可分為抗原與抗體、酶與輔酶及其他原料三類?？乖c抗體、酶及輔酶是體外診斷試劑發(fā)揮診斷功能的重要組成成分，影響體外診斷試劑各項(xiàng)性能水平，是體外診斷試劑成本構(gòu)成最主要的部分，合計(jì)占據(jù)體外診斷原料市場(chǎng)75%以上的市場(chǎng)份額。

隨著我國(guó)體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，作為產(chǎn)業(yè)鏈上游的體外診斷原料的市場(chǎng)需求相應(yīng)快速擴(kuò)大，市場(chǎng)規(guī)模從2016年的41億增長(zhǎng)至2019年的82億元，2016-2019年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為26%；預(yù)計(jì)2022年的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到145億元，2019-2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到19.4%。

PART6 體外診斷行業(yè)企業(yè)分析

邁瑞醫(yī)療主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營(yíng)銷及服務(wù)，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。目前在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)的超過(guò)30個(gè)國(guó)家設(shè)有43家境外子公司；在國(guó)內(nèi)設(shè)有20家子公司，超過(guò)40家分支機(jī)構(gòu)；已建立起基于全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)，設(shè)有九大研發(fā)中心，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、美國(guó)硅谷、美國(guó)新澤西和美國(guó)西雅圖，形成了完備的全球化研發(fā)、營(yíng)銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。體外診斷儀器目前涵蓋以下八大類別：

PART7 體外診斷行業(yè)發(fā)展前景

PART8 附錄

注意：本報(bào)告共92頁(yè)，只展示25頁(yè)，欲知詳細(xì)報(bào)告及報(bào)告中涉及數(shù)據(jù)請(qǐng)下載報(bào)告PPT版本。https://wk.askci.com/details/60cbebef2c504a7eb772ce87f5a8858a/