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2022年中國仿制藥行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告（簡(jiǎn)版）

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2021-11-03 16:04

仿制藥

3、市場(chǎng)占比

按申報(bào)方式來看，截至2020年12月5日，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)和以4類藥申報(bào)上市的品種一共有347個(gè)，其中以仿制藥一致性評(píng)價(jià)申報(bào)的占比達(dá)到72%，以4類仿制藥申報(bào)上市的占比達(dá)到28%。按通過家數(shù)來看，未來集采將大概率會(huì)集中在通過2家及以上的品種，一共涉及169種。其中，過評(píng)超過3家的品種一共有93種，過評(píng)家數(shù)達(dá)到2家的品種一共有72種。通過家數(shù)最多的品種是苯磺酸氨氯地平片，一共有37家藥企通過了仿制藥一致性評(píng)價(jià)或者以4類新藥申報(bào)上市，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。

數(shù)據(jù)來源：wind醫(yī)藥庫、藥智網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4、競(jìng)爭(zhēng)格局

我國制藥工業(yè)處于粗放式增長(zhǎng)狀態(tài)，無論是龍頭企業(yè)，還是中小型藥廠的生存狀態(tài)都較為滋潤(rùn)，導(dǎo)致我國醫(yī)藥行業(yè)整合進(jìn)度緩慢，市場(chǎng)呈現(xiàn)“小、散、亂，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重”的特點(diǎn)，這一現(xiàn)象在以仿制藥領(lǐng)域中尤為明顯。2016年以來，隨著一致性評(píng)價(jià)、藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查等工作的展開，我國藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)顯著提升，市場(chǎng)準(zhǔn)入條件更為嚴(yán)格，未來行業(yè)劣幣可能逐步退出，驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)份額向優(yōu)質(zhì)藥品集中。