中商情報(bào)網(wǎng)訊：體外診斷，即IVD（InVitroDiagnosis），是指在體外通過對人體體液、細(xì)胞和組織等樣本進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法。目前，體外診斷是臨床診斷信息的重要來源，能夠?yàn)獒t(yī)生治療方案及用藥提供重要參考指標(biāo)，是保證人類健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)。

2020年，新冠疫情的爆發(fā)，抗疫工作持續(xù)進(jìn)行中，檢測成為最常用的防疫控制手段。在此背景下，體外診斷行業(yè)迎來快速發(fā)展。

一、2020年體外診斷行業(yè)回顧

（1）政策

體外診斷在新冠疫情抗疫工作中發(fā)揮了重要作用，同時(shí)體外診斷是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵手段之一，行業(yè)向好。2020年，國家出臺(tái)了多項(xiàng)政策規(guī)范、助力行業(yè)發(fā)展。

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專題——2021年中國體外診斷行業(yè)市場前景及投資研究報(bào)告》

（2）市場

體外診斷按其原理或方法可分為分子診斷、生化診斷、免疫診斷、微生物診斷、血液診斷、POCT等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)及相關(guān)的生物、化學(xué)、芯片等科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，體外診斷的產(chǎn)業(yè)化得以迅速推進(jìn)，相關(guān)的檢驗(yàn)技術(shù)也得到了飛速發(fā)展。近年來，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場最活躍、增長最快的領(lǐng)域之一，逐漸形成了數(shù)百億美元規(guī)模的大型產(chǎn)業(yè)，且應(yīng)用范圍還在逐步擴(kuò)大，市場規(guī)模持續(xù)增長。

數(shù)據(jù)顯示，2015年至2018年我國體外診斷市場規(guī)模一直保持著18.00%左右的增速，截至2018年末，我國體外診斷市場規(guī)模已突破600億元。預(yù)計(jì)2021年體外診斷的市場規(guī)模將有望突破800億元，市場前景可觀。

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專題——2021年中國體外診斷行業(yè)市場前景及投資研究報(bào)告》

從市場結(jié)構(gòu)來看，我國體外診斷行業(yè)的細(xì)分市場中，免疫診斷、生化診斷和分子診斷是目前最主要的三大領(lǐng)域。在我國體外診斷市場中，免疫診斷、生化診斷及分子診斷的份額分別為38%、19%和15%，三者累計(jì)占比達(dá)到72%。

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專題——2021年中國體外診斷行業(yè)市場前景及投資研究報(bào)告》