中商情報(bào)網(wǎng)訊：生物藥是指綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。與化學(xué)藥相比，生物藥具有更高功效及安全性，且副作用及毒性較小。

中國生物藥市場(chǎng)處于發(fā)展初期，具有強(qiáng)勁的增長潛力，增速領(lǐng)先于醫(yī)藥市場(chǎng)整體情況。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2019年，中國生物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3,172億元。隨著可支付能力提高、患者群體增長以及醫(yī)保覆蓋范圍擴(kuò)大，預(yù)計(jì)至2020年中國生物藥市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大至3,870億元。隨著醫(yī)藥研發(fā)投入增加，預(yù)計(jì)2021年生物藥市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到4,644億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文報(bào)告、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

行業(yè)存在的問題

1.結(jié)構(gòu)性問題明顯，行業(yè)集中度較低

與國際醫(yī)藥市場(chǎng)相比，我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多，但企業(yè)規(guī)模通常較小，產(chǎn)業(yè)集中度低，多為同質(zhì)化產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，難以適應(yīng)各類患者的不同臨床用藥需求。在我國真正具備國際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型藥企較少，研發(fā)能力、生產(chǎn)技術(shù)及配套設(shè)施先進(jìn)程度仍有待提高。

2.生物藥研發(fā)難度更大，研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)更高

與通過化學(xué)合成方式的化學(xué)藥相比，生物藥的研發(fā)相較于化學(xué)藥更為復(fù)雜，研發(fā)周期更長、資金投入更大，藥物研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)更高。

3.藥企面臨藥物成本上升及藥品降價(jià)的雙重壓力

為滿足GMP要求與保證藥品的高質(zhì)量，國內(nèi)生物藥企業(yè)通常選用進(jìn)口設(shè)備及高端原材料，生產(chǎn)成本呈現(xiàn)不斷上漲的趨勢(shì)。同時(shí)，在我國新一輪醫(yī)療體制改革中，藥品整體的價(jià)格水平不斷下降，眾多藥企經(jīng)營壓力日益增加。因此，藥企一方面面臨藥物成本增加的壓力，另一方面也面臨藥品降價(jià)的壓力。