中商情報(bào)網(wǎng)訊：為應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，在國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)下，近期，多個(gè)省級(jí)藥品監(jiān)管部門迅速啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，對(duì)疫情防控所急需的醫(yī)療器械開展應(yīng)急審批。部分省份也鼓勵(lì)有條件的生產(chǎn)企業(yè)盡快轉(zhuǎn)產(chǎn)、轉(zhuǎn)型，生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療器械防護(hù)產(chǎn)品。

截至2020年2月5日16點(diǎn)，有關(guān)省級(jí)藥監(jiān)局已按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)72個(gè)，包括醫(yī)用防護(hù)口罩2個(gè)，醫(yī)用外科口罩14個(gè)，一次性使用醫(yī)用口罩17個(gè)，醫(yī)用一次性防護(hù)服9個(gè)，一次性使用手術(shù)衣10個(gè)、可重復(fù)使用手術(shù)衣2個(gè)，以及一次性使用醫(yī)用帽2個(gè)，一次性使用手術(shù)帽、醫(yī)用隔離病床、隔離艙、一次性使用手術(shù)巾包、一次性使用無菌手術(shù)單、一次性醫(yī)用檢查手套、一次性醫(yī)用外科手套、無創(chuàng)呼吸機(jī)、鼻塞導(dǎo)管、加熱呼吸管路、紅外體溫計(jì)、高流量呼吸濕化治療儀、數(shù)字化移動(dòng)式X射線機(jī)、一次性使用介入手術(shù)包、一次性使用氣管插管包、一次性使用吸痰包各1個(gè)。根據(jù)國(guó)家局外網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至目前，全國(guó)共有批準(zhǔn)注冊(cè)證：醫(yī)用防護(hù)口罩65個(gè)，醫(yī)用外科口罩164個(gè)，一次性使用醫(yī)用口罩等334個(gè)，醫(yī)用一次性防護(hù)服51個(gè)。在保證產(chǎn)品安全有效的前提下，全力保障疫情防控需要。

醫(yī)療器械市場(chǎng)前景廣闊

近年來，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，截至2018年底，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了5304億元，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超9000億元，其行業(yè)市場(chǎng)前景十分廣闊。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院

醫(yī)療設(shè)備規(guī)模最大

從醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模來看：2018年我國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模最大，超3000億元，低值醫(yī)用耗材、IVD（體外診斷）市場(chǎng)規(guī)模均超600億元。高值醫(yī)用耗材中骨科移植、血管介入市場(chǎng)相對(duì)較高，分別為262億元、389億元。與上年同期相比，醫(yī)療器械市場(chǎng)細(xì)分規(guī)模均有所上漲，血管介入、其他、血液凈化、口腔科市場(chǎng)規(guī)模漲幅超20%。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理