綜合放大后推算,中國“培南類”(含法羅培南)市場規(guī)模在93億元人民幣,成為繼頭孢類和青霉素類后的第三大類抗感染類藥物,其中美羅培南更是連續(xù)多年排在抗感染類藥物重點(diǎn)醫(yī)院市場的金額第一的為制。但近年來中標(biāo)價格的持續(xù)下降,導(dǎo)致金額的增長速度明顯小于數(shù)量的增速。 一致性評價帶給市場一次洗牌和重新起跑的機(jī)會,特別是注射劑類的一致性評價即將全面展開。而最新國家啟動的部分品種的帶量采購城市試點(diǎn),一方面要求高質(zhì)量并大幅度降低價格;另一方面,通過“以價換量”的模式,砍掉大量中間營銷環(huán)節(jié);因此對于企業(yè)來說,不僅要面臨一致性評帶來的成本上升,還要面對制劑價格下降,和原料價格上漲的雙方向擠壓...
報告摘要..........................................................1
一、碳青霉烯類藥物臨床應(yīng)用........................................2
1、產(chǎn)品概述與上市情況...........................................2
2、臨床應(yīng)用地位.................................................3
3、品種發(fā)展趨勢點(diǎn)評.............................................3
二、培南系列競爭產(chǎn)品中國制劑市場分析.............................11
1、2014~2018年全國市場規(guī)模及增長趨勢..........................11
2、2013~2018年全國通用名品種份額及變化趨勢....................12
3、2014~2018年培南制劑市場份額及變化趨勢......................14
美羅培南.....................................................14
亞胺培南.....................................................17
厄他培南.....................................................21
比阿培南.....................................................23
法羅培南.....................................................26
4、2014~2018年各整體廠家品牌份額及變化趨勢....................29
5、一致性評價申報狀況..........................................33
三、培南類系列產(chǎn)品上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析................................35
1、中間體及API產(chǎn)銷狀況..........................................35
2、各主要產(chǎn)品廠家分析...........................................37
四、其他新產(chǎn)品現(xiàn)狀與機(jī)會分析.......................................43
1、替比培南酯(Tebipenem pivoxil)...............................43
2、多尼培南(多立培南)(doripenem).............................44
3、百納培南......................................................45
五、一致性評價與帶量采購政策環(huán)境下的市場趨勢與機(jī)會..................46
1、上下游的價格變化趨勢...........................................46
2、全產(chǎn)業(yè)鏈競爭實(shí)力企業(yè)格局分析...................................47
表 1 全球已上市的碳青霉烯類藥物品種..................................3
表 2 截止2019年3月獲得亞胺培南國產(chǎn)和進(jìn)口仿制批準(zhǔn)文號的企業(yè)...........5
表 3 截止2019年3月獲得美羅培南國產(chǎn)批準(zhǔn)文號的企業(yè).....................7
表 4 截止2019年3月獲得比阿培南國產(chǎn)批準(zhǔn)文號的企業(yè).....................8
表 5 截止2019年3月獲得法羅培南國產(chǎn)和進(jìn)口批準(zhǔn)文號的企業(yè)..............10
表 6 2017年公布的基本醫(yī)療保險用藥目錄“培南類”品種說明.............11
表 7 2013年~2018年“培南類”藥品全國市場規(guī)模........................11
表 8 2013-2018年6種“培南類”產(chǎn)品銷售規(guī)模(金額放大后).............12
表 9 2013-2018年6種“培南類”產(chǎn)品銷售額歷年增長率...................13
表 14 2013-2018年美羅培南銷售數(shù)量、價格及金額變化對比(抽樣數(shù)字)...14
表 15 2013-2018年美羅培南各競爭廠家銷售金額變化對比(抽樣數(shù)字).....15
表 16 2013-2018年美羅培南各競爭廠家銷售數(shù)量變化對比(抽樣數(shù)字).....16
表 17 2013-2018年美羅培南各競爭廠家銷售價格變化對比.................16
表 18 2013-2018年亞胺培南銷售數(shù)量、價格及金額變化對比(抽樣數(shù)字)...17
表 19 2013-2018年亞胺培南各競爭廠家銷售金額變化對比(抽樣數(shù)字).....19
表 20 2013-2018年亞胺培南各競爭廠家銷售數(shù)量變化對比(抽樣數(shù)字).....20
表 21 2013-2018年亞胺培南各競爭廠家銷售價格變化對比.................20
表 22 2013-2018年厄他培南銷售數(shù)量、價格及金額變化對比(抽樣數(shù)字)...21
表 23 2013-2018年厄他培南各競爭廠家銷售金額變化對比(抽樣數(shù)字).....22
表 24 2013-2018年厄他培南各競爭廠家銷售數(shù)量變化對比(抽樣數(shù)字).....22
表 10 2013-2018年比阿培南銷售數(shù)量、價格及金額變化對比(抽樣數(shù)字)...23
表 11 2013-2018年比阿培南各競爭廠家銷售金額變化對比(抽樣數(shù)字).....23
表 12 2013-2018年比阿培南各競爭廠家銷售數(shù)量變化對比(抽樣數(shù)字).....24
表 13 2013-2018年比阿培南各競爭廠家銷售價格變化對比.................24
表 25 2013-2018年法羅培南各競爭廠家銷售金額變化對比(抽樣數(shù)字).....26
表 26 2013-2018年法羅培南各競爭廠家銷售數(shù)量變化對比(抽樣數(shù)字).....26
表 27 2013-2018年法羅培南銷售數(shù)量、價格及金額變化對比(抽樣數(shù)字)...27
表 28 2013-2018年所有“培南類”品牌市場份額對比(放大金額).........29
表 29 2013-2018年所有“培南類”各廠家下產(chǎn)品市場份額對比(放大金額).32
表 30 2015-2019年3月在審品種目錄中培南類產(chǎn)品和廠家情況..............34
表 31 2015-2019年3月受理品種目錄中培南類產(chǎn)品和廠家情況..............34
表 32 2018年4-A、美羅培南、亞胺培南原料和中間體產(chǎn)銷結(jié)構(gòu)統(tǒng)計(jì)分析.....35
表 33 2018年“培南”類出口品種統(tǒng)計(jì)..................................38
表 34 2018年4-AA出口企業(yè)份額........................................39
表 35 2018年美羅培南出口企業(yè)份額....................................39
表 36 2018年亞胺培南-西司他汀出口企業(yè)份額...........................40
表 37 2018年其他培南產(chǎn)品出口企業(yè)份額................................40
表 38 截止2019年3月多尼培南(多立培南)申報企業(yè).....................44
表 39 “培南類”主要企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位和評價......................48
圖 1 2013年~2018年“培南類”藥品全國銷售額變化(放大后金額規(guī)模)....12
圖 2 2013-2018年6種“培南類”產(chǎn)品銷售規(guī)模(金額份額)...............13
圖 5 2013-2018年美羅培南銷售數(shù)量和價格變化對比(抽樣數(shù)字)規(guī)格0.5g..15
圖 6 2013-2018年美羅培南各競爭廠家銷售金額份額對比(抽樣數(shù)字)......16
圖 7 2013-2018年亞胺培南銷售數(shù)量和價格變化對比(抽樣數(shù)字)規(guī)格1g....18
圖 8 2013-2018年亞胺培南銷售數(shù)量和價格變化對比(抽樣數(shù)字)規(guī)格0.5g..19
圖 9 2013-2018年亞胺培南各競爭廠家銷售金額份額對比(抽樣數(shù)字)......20
圖 10 2013-2018年厄他培南銷售數(shù)量和價格變化對比(抽樣數(shù)字)規(guī)格1g...22
圖 11 2013-2018年厄他培南各競爭廠家銷售金額份額對比(抽樣數(shù)字).....22
圖 3 2013-2018年比阿培南銷售數(shù)量和價格變化對比(抽樣數(shù)字)..........23
圖 4 2013-2018年比阿培南各競爭廠家銷售金額份額對比(抽樣數(shù)字)......24
圖 12 2013-2018年法羅培南各競爭廠家銷售金額份額對比(抽樣數(shù)字).....26
圖 13 2013-2018年所有“培南類”品牌市場份額對比.....................31
圖 14 2018年所有“培南類”各廠家下產(chǎn)品市場份額對比..................32
圖 15 2013~2018年“培南類”原料及中間體出口數(shù)量增長走勢............37
圖 16 2013~2018年“培南類”原料及中間體出口金額增長走勢............38
圖 17 2018年“培南”類出口數(shù)量產(chǎn)品比例..............................39
圖 18 上游母核4-AA出口價格走勢$/kg..................................47
圖 18 下游制劑美羅培南醫(yī)院市場價格走勢(元/支).....................47
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