干細胞是具有自我復制和多向分化潛能的原始細胞,是機體的起源細胞,是形成人體各種組織器官的原始細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞或組織器官,醫(yī)學界稱其為“萬用細胞”。干細胞治療是把健康的干細胞移植到病人或自己體內(nèi),以達到修復病變細胞或重建功能正常的細胞和組織的目的。干細胞療法就像給機體注入新的活力,是從根本上治療許多疾病的有效方法。中國政府對干細胞技術(shù)非常重視。政府把干細胞列為863和973計劃,在973計劃中,干細胞領(lǐng)域是立項最多的一個?!笆濉币?guī)劃明確將干細胞研究,發(fā)育與生殖研究列為六個重大科學研究,并在規(guī)劃中要求有關(guān)單位集中優(yōu)勢力量,推進重大科學研究計劃實施。政府還建立了科技部國家干細胞工程技術(shù)研究中心、發(fā)改委細胞產(chǎn)品國家工程研究中心和湖南長沙人類胚胎干細胞國家工程研究中心三大研究機構(gòu),推動干細胞的研究。細胞的研究和應用是近年來生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域的熱點話題。而近十幾年的研究發(fā)現(xiàn),臍帶血已成為造血干細胞的重要來源。臍帶血干細胞廣闊的產(chǎn)業(yè)化前景吸引了眾多社會資本的目光。有研究表明,到2015年,全球干細胞醫(yī)療的潛在市場規(guī)模大約為800~1000億美元。盡管干細胞產(chǎn)業(yè)的春天還遠遠沒有到來,但業(yè)界十分看好其發(fā)展前景。干細胞產(chǎn)業(yè)受益股將迎來新一輪爆發(fā)。干細胞治療新理論和新技術(shù)的臨床應用已是全球矚目,現(xiàn)代醫(yī)學無法解決的一些難治性疾病比如孤獨癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腦癱、終末期肝硬化、視神經(jīng)發(fā)育不全、移植物抗宿主病等難治性疾病,都已經(jīng)有研究顯示干細胞治療能給患者帶來改善。比如老年癡呆癥晚期,患者大腦里很大比例的神經(jīng)細胞已經(jīng)損失了,缺乏活性,喪失功能,藥物很難讓其恢復功能,而干細胞通過重新分化形成新的神經(jīng)細胞是有可能的。隨著各種實驗研究的進展,人們發(fā)現(xiàn)干細胞在組織修復、免疫調(diào)節(jié)、微環(huán)境構(gòu)建等諸多方面都具有傳統(tǒng)方法無可比擬的強大能力;并臨床疑難疾病的治療中顯示了巨大的潛力;而干細胞治療的低免疫源性、微創(chuàng)性等優(yōu)勢也充分昭示了這項技術(shù)在未來醫(yī)療發(fā)展中的廣闊應用空間。
第一章 干細胞行業(yè)概述 11
第一節(jié) 干細胞定義及結(jié)構(gòu) 11
一、定義 11
二、結(jié)構(gòu) 11
第二節(jié) 干細胞分類及取得方式 12
一、分類 12
二、取得方式 15
第三節(jié) 干細胞基礎應用 17
一、內(nèi)源性調(diào)控 17
二、外源性調(diào)控 18
三、干細胞的可塑性 19
第四節(jié) 干細胞應用領(lǐng)域 20
一、美容領(lǐng)域 20
二、器官移植 21
三、疾病治療 23
四、生物修復 25
第五節(jié) 干細胞應用現(xiàn)狀 25
一、干細胞對于疾病治療的應用 25
二、生殖性克隆和治療性克隆的應用 27
三、利益沖突下干細胞的應用 28
第二章 干細胞治療技術(shù)行業(yè)概述 30
第一節(jié) 干細胞治療定義 30
第二節(jié) 干細胞治療原理 30
第三節(jié) 干細胞治療技術(shù)分類 31
第四節(jié) 干細胞治療臨床應用 31
第五節(jié) 干細胞治療技術(shù)應用 33
第六節(jié) 干細胞治療技術(shù)在犬中的應用進展 37
第三章 世界干細胞治療技術(shù)行業(yè)分析 41
第一節(jié) 3世界干細胞治療技術(shù)發(fā)展總體狀況 41
一、全球干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展回顧 41
二、干細胞技術(shù)成為各國科學家競相追逐的研究熱點 42
三、全球已批準八項干細胞治療技術(shù) 43
四、干細胞制造技術(shù)的重大突破 44
五、深陷質(zhì)疑漩渦中的干細胞療法 45
六、國際干細胞治療研究及臨床轉(zhuǎn)化管理法規(guī)概況 46
第二節(jié) 3世界各國干細胞治療技術(shù)發(fā)展分析 48
一、日本干細胞治療技術(shù)發(fā)展分析 48
(一)日本研發(fā)出誘導多能干細胞新制法效率提高約20倍 48
(二)日本規(guī)范細胞治療領(lǐng)域管理辦法 48
(三)日本研發(fā)出大量培養(yǎng)高質(zhì)量干細胞新法 49
(四)日本將臨床試驗干細胞治療脊髓損傷 49
二、美國干細胞治療技術(shù)發(fā)展分析 50
(一)美科學家成功利用誘導多能干細胞制造血管 50
(二)美國先進細胞科技公司開展干細胞治療眼疾臨床試驗效果顯著 51
三、韓國近年在干細胞研究領(lǐng)域的事件梳理 52
四、愛爾蘭建立該國首個干細胞制造中心 53
第三節(jié) 國際上干細胞上市產(chǎn)品情況分析 53
第四節(jié) 國際干細胞治療技術(shù)市場發(fā)展態(tài)勢 55
一、人類干細胞首助靈長類心肌再生 55
二、日本批準利用干細胞療法治療眼部疾病 56
三、日本臍帶血移植突破1萬例 56
四、ReNeuron旗下干細胞療法ReN003獲歐美孤兒療法資格 56
五、武田制藥與倫敦大學研究誘導性多能干細胞療法 56
六、Pluristem公司肌肉損傷的干細胞治療取得階段性成果 57
七、間充質(zhì)干細胞治療未來器官損傷修復之新希望 58
第四章 中國干細胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)運行環(huán)境分析 59
第一節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析 59
一、中國GDP增長情況分析 59
二、工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展形勢分析 60
三、社會固定資產(chǎn)投資分析 61
四、全社會消費品零售總額 63
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析 64
六、居民消費價格變化分析 65
七、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析 66
第二節(jié) 中國干細胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析 67
一、干細胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)政策分析 67
二、關(guān)于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知 68
三、國家衛(wèi)計委即將頒布《干細胞臨床試驗研究管理辦法》等相關(guān)管理規(guī)定 69
四、深圳國際生物谷總體發(fā)展規(guī)劃(2013-2020年) 69
五、深圳市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2013-2020年) 72
六、國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年) 87
七、干細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)(征求意見稿) 88
八、干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)(征求意見稿) 91
九、涉及人體的醫(yī)學科學技術(shù)研究管理辦法(征求意見稿) 102
十、臍帶血造血干細胞治療技術(shù)管理規(guī)范(試行) 111
十一、干細胞研究國家重大科學研究計劃“十二五”專項規(guī)劃 115
第三節(jié) 中國干細胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境分析 121
一、人口環(huán)境分析 121
二、教育環(huán)境分析 123
三、文化環(huán)境分析 124
四、科技環(huán)境分析 125
五、生態(tài)環(huán)境分析 126
六、中國城鎮(zhèn)化率 127
第五章 中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)發(fā)展分析 128
第一節(jié) 中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)的總體發(fā)展 128
一、中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)發(fā)展取得的進步 128
二、中國干細胞研究在部分領(lǐng)域已處世界技術(shù)前沿 129
三、目前可真正用于臨床的干細胞療法還屈指可數(shù) 131
四、加快中國細胞治療技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要遵循的原則 131
五、圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細胞的臨床轉(zhuǎn)化之路 132
第二節(jié) 中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 134
一、中國積極發(fā)展干細胞臨床應用研究 134
二、中國干細胞治療出現(xiàn)混亂局面 135
三、干細胞產(chǎn)業(yè)應整裝待發(fā) 136
四、細胞治療或重塑醫(yī)學模式 137
五、干細胞治療發(fā)展概況 140
第三節(jié) 干細胞技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進程分析 140
一、投資人的困惑 140
二、干細胞的必由之路 141
三、臨床實踐是檢驗干細胞能否盈利的必要標準 142
四、產(chǎn)業(yè)化要素與成功的商業(yè)模式 142
第四節(jié) 中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)發(fā)展態(tài)勢 143
一、上海生科院在干細胞治療與免疫功能調(diào)節(jié)研究中獲進展 143
二、重慶市建成干細胞治療工程技術(shù)研究中心 144
三、中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)逐步向優(yōu)勢區(qū)域集聚 145
四、臍帶間充質(zhì)干細胞治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡獲得重大突破 145
五、臺灣干細胞培養(yǎng)新突破 146
六、中美學者共同攻克干細胞療法發(fā)展難題 146
第五節(jié) 干細胞治療技術(shù)行業(yè)發(fā)展存在的問題及對策 147
一、中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)發(fā)展存在的問題及建議 147
二、中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展對策 151
三、建立良好的干細胞治療研究環(huán)境策略 153
四、關(guān)于干細胞臨床應用急需規(guī)范的建議 157
五、建立成體干細胞臨床應用轉(zhuǎn)化的中國模式 159
第六章 中國干細胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場運行態(tài)勢分析 164
第一節(jié) 中國干細胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場發(fā)展總況 164
第二節(jié) 中國干細胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀 165
一、干細胞治療技術(shù)市場發(fā)展的影響因素分析 165
二、干細胞治療技術(shù)市場供給情況分析 166
(一)干細胞行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 166
(二)產(chǎn)業(yè)基地 168
(三)產(chǎn)業(yè)服務內(nèi)容 168
(四)干細胞庫 169
(五)研究基地 170
三、干細胞治療技術(shù)需求情況分析 172
四、社會需求是干細胞治療技術(shù)進步的內(nèi)在動力 173
第三節(jié) 中國干細胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場發(fā)展面臨的挑戰(zhàn) 173
(一)技術(shù)未成熟,商業(yè)化程度低 174
(二)灰色地帶,行業(yè)不規(guī)范 174
(三)市場需求大,前景廣闊 174
第四節(jié) 中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)市場動態(tài) 175
一、中源協(xié)和設合作公司推干細胞治療心衰技術(shù) 175
二、中源協(xié)和:3類干細胞藥物臨床申報再闖關(guān) 175
三、中國歐洲攜手聯(lián)合推動干細胞臨床應用技術(shù) 176
四、北科生物干細胞儲存應用技術(shù)順利通過AABB復審 177
第七章 中國干細胞治療技術(shù)產(chǎn)品市場競爭格局分析 180
第一節(jié) 中國干細胞治療技術(shù)競爭現(xiàn)狀分析 180
一、干細胞治療技術(shù)市場競爭力分析 180
二、干細胞治療技術(shù)品牌競爭分析 180
三、干細胞治療技術(shù)價格競爭分析 180
第二節(jié) 中國干細胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)集中度分析 181
一、干細胞行業(yè)集中度分析 181
二、干細胞治療技術(shù)企業(yè)集中度分析 181
三、干細胞治療技術(shù)區(qū)域集中度分析 182
第三節(jié) 中國干細胞治療技術(shù)企業(yè)提升競爭力策略分析 183
一、堅守核心主業(yè) 183
二、構(gòu)建優(yōu)質(zhì)渠道 183
三、整合優(yōu)質(zhì)資源 184
四、提升經(jīng)營能力 184
五、樹立品牌形象 185
六、調(diào)整市場策略 187
第八章 干細胞治療技術(shù)優(yōu)勢企業(yè)競爭性財務數(shù)據(jù)分析 188
第一節(jié) 中源協(xié)和干細胞生物工程股份公司 188
一、企業(yè)基本情況分析 188
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 189
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 189
四、企業(yè)應用案例分析 191
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 192
第二節(jié) 金衛(wèi)醫(yī)療集團有限公司 193
一、企業(yè)基本情況分析 193
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 193
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 193
四、企業(yè)應用案例分析 194
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 195
第三節(jié) 中國臍血企業(yè)集團 195
一、企業(yè)基本情況分析 195
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 196
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 196
四、企業(yè)應用案例分析 196
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 197
第四節(jié) 中航(寧夏)生物有限責任公司 197
一、企業(yè)基本情況分析 197
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 198
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 198
四、企業(yè)應用案例分析 199
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 199
第五節(jié) 天津昂賽細胞基因工程公司 200
一、企業(yè)基本情況分析 200
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 201
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 201
四、企業(yè)應用案例分析 201
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 202
第六節(jié) 杭州易文賽生物技術(shù)有限公司 203
一、企業(yè)基本情況分析 203
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 203
三、企業(yè)應用案例分析 204
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 204
五、公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 204
第七節(jié) 北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)有限公司 205
一、企業(yè)基本情況分析 205
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 205
三、企業(yè)應用案例分析 206
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 207
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 207
第八節(jié) 青島奧克生物開發(fā)有限公司 208
一、企業(yè)基本情況分析 208
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 208
三、企業(yè)應用案例分析 209
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 209
五、企業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟 210
第九節(jié) 深圳北科生物技術(shù)有限公司 210
一、企業(yè)基本情況分析 210
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 211
三、企業(yè)應用案例分析 211
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 211
五、企業(yè)發(fā)展動態(tài)分析 212
第十節(jié) 上??漆t(yī)聯(lián)創(chuàng)生物科技有限公司 213
一、企業(yè)基本情況分析 213
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 213
三、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 214
四、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 214
第十一節(jié) 北京京蒙高科干細胞技術(shù)有限公司 214
一、企業(yè)基本情況分析 214
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 215
三、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 216
四、企業(yè)戰(zhàn)略合作聯(lián)盟 217
五、企業(yè)發(fā)展動態(tài)分析 218
第十二節(jié) 中國博雅干細胞集團 218
一、企業(yè)基本情況分析 218
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 219
三、企業(yè)應用案例分析 219
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 220
五、企業(yè)發(fā)展動態(tài)分析 221
第十三節(jié) 賽業(yè)(廣州)生物科技有限公司 221
一、企業(yè)基本情況分析 221
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 222
三、企業(yè)應用案例分析 223
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 224
五、企業(yè)技術(shù)平臺分析 225
第十四節(jié) 四川新生命干細胞科技股份有限公司 228
一、企業(yè)基本情況分析 228
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 228
三、企業(yè)應用案例分析 228
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 229
五、企業(yè)發(fā)展動態(tài)分析 229
第九章 2018-2023年中國干細胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景與趨勢預測分析 231
第一節(jié) 2018-2023年中國干細胞治療技術(shù)發(fā)展前景分析 231
第二節(jié) 2018-2023年中國干細胞治療技術(shù)發(fā)展趨勢分析 232
一、干細胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展方向分析 232
二、干細胞治療技術(shù)是一柄雙刃劍 233
三、干細胞治療技術(shù)行業(yè)發(fā)展趨勢分析 233
(一)市場需求巨大 233
(二)干細胞技術(shù)日益成熟普及 234
(三)患者對干細胞治療的接受程度正在逐步的提高 234
(四)干細胞治療蘊含廣闊的醫(yī)療前景 235
四、干細胞行業(yè)發(fā)展趨勢分析 235
(一)庫資源將成為產(chǎn)業(yè)基礎 235
(二)干細胞制備體系的標準化是未來方向 235
(三)干細胞治療將逐步終端化 236
第三節(jié) 2018-2023年中國干細胞治療技術(shù)市場預測分析 236
一、2018-2023年干細胞治療技術(shù)行業(yè)市場規(guī)模預測分析 236
二、2018-2023年干細胞治療技術(shù)供給預測分析 237
第四節(jié) 2018-2023年中國干細胞治療技術(shù)市場盈利預測分析 237
第十章 2018-2023年中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)投資機會與風險分析 238
第一節(jié) 2018-2023年中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)投資環(huán)境分析 238
第二節(jié) 2018-2023年中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)投資機會分析 238
一、干細胞治療技術(shù)投資潛力分析 238
二、干細胞治療技術(shù)投資吸引力分析 239
三、干細胞行業(yè)的投資機會 241
第三節(jié) 2018-2023年中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)投資風險分析 242
一、市場競爭風險分析 242
二、政策風險分析 242
三、技術(shù)風險分析 243
第四節(jié) 2018-2023年中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)投資建議及策略分析 243
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