所謂免疫細胞存儲是指預(yù)先將健康的、有活力的免疫細胞存儲起來,將來發(fā)生疾病時可以從細胞儲存庫取出用于治療。在免疫細胞提取過程中,還可以改善新陳代謝,或需要調(diào)節(jié)亞健康狀態(tài)。此外,利用細胞的再生修復(fù)功能,也可用于抗衰老,醫(yī)治未病使人更健康。細胞存儲又稱之為“細胞銀行”,是細胞治療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù),更是細胞治療行業(yè)的資源庫。因為入行“門檻”較低,一些公司把這一領(lǐng)域作為入行的切入點。目前,國內(nèi)免疫細胞存儲行業(yè)主要競爭企業(yè)有:原能細胞、冠昊生物、中源協(xié)和、弘潤天源、安集協(xié)康生物技術(shù)等。癌癥近年來已經(jīng)成為人類健康的最大威脅。2013年我國癌癥新發(fā)人數(shù)增加到368萬,增幅3%;同年,世界新發(fā)病例約1409萬。中國新發(fā)癌癥病例占世界的1/4。我國居民面臨癌癥嚴峻的威脅,大力發(fā)展高效安全的抗腫瘤治療手段刻不容緩。最近幾年免疫治療在黑色素瘤、非小細胞肺癌等腫瘤中的療效逐漸獲得肯定,甚至被醫(yī)學(xué)界認為是腫瘤治療領(lǐng)域中最具前景及最有可能治愈癌癥的方向。免疫細胞存儲作為免疫細胞治療行業(yè)的上游,是免疫細胞治療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù),更是細胞治療行業(yè)的資源庫。因為入行“門檻”相對較低,一些公司都把這一領(lǐng)域作為入行的切入點。目前腫瘤免疫治療多數(shù)被用于晚期腫瘤患者,但將來可能會像化療一樣,成為癌癥治療的一線方法。預(yù)計到2025年有100-150億美元的市場,未來10年60%的癌癥病人將采用免疫治療。隨著資本的投入,技術(shù)和人才的交流加速,國內(nèi)不論是技術(shù)研發(fā)還是監(jiān)管政策在支持力度上正在日益提升,細胞治療已經(jīng)成為“十三五”健康保障發(fā)展的重大課題之一。未來包括細胞治療技術(shù)在內(nèi)的多個相關(guān)產(chǎn)業(yè)將長期獲得政府全方位的政策扶持。在產(chǎn)業(yè)形勢整體向好的背景下,免疫細胞存儲行業(yè)也將在產(chǎn)業(yè)發(fā)展浪潮中獲益。
第一章 免疫細胞存儲行業(yè)相關(guān)概述 7
第一節(jié) 免疫細胞定義及種類 7
一、免疫細胞定義 7
二、免疫細胞分類 7
第二節(jié) 免疫細胞存儲行業(yè)概述 9
一、免疫細胞存儲定義 9
二、在免疫細胞治療行業(yè)中地位 9
第三節(jié) 免疫細胞存儲行業(yè)特征分析 10
一、行業(yè)發(fā)展地域性 10
二、季節(jié)性和周期性 10
第二章 免疫細胞存儲行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 11
第一節(jié) 免疫細胞存儲行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 11
一、行業(yè)監(jiān)管體制分析 11
二、行業(yè)相關(guān)政策法規(guī) 12
第二節(jié) 免疫細胞存儲行業(yè)發(fā)展社會環(huán)境 14
一、中國人口規(guī)模及結(jié)構(gòu)分析 14
二、中國城鎮(zhèn)化發(fā)展情況分析 15
三、中國居民醫(yī)療保健水平 16
第三節(jié) 全球及我國腫瘤患病市場情況 19
一、全球腫瘤患病市場情況 19
二、我國腫瘤患病市場情況 19
(一)我國腫瘤患病現(xiàn)狀分析 19
(二)我國惡性腫瘤疾病死亡率及死因構(gòu)成 19
(三)我國腫瘤發(fā)病人數(shù)及死亡人數(shù) 20
(四)我國腫瘤治療行業(yè)主要方法 20
第三章 免疫細胞治療行業(yè)發(fā)展分析 22
第一節(jié) 腫瘤免疫細胞治療研究背景 22
第二節(jié) 國外免疫細胞治療行業(yè)概況 23
一、相關(guān)法規(guī)和政策情況 23
二、全球癌癥醫(yī)藥市場規(guī)模 24
三、過繼性免疫效應(yīng)細胞治療(ACT) 24
四、國外主要細胞免疫治療企業(yè) 25
第三節(jié) 國內(nèi)免疫細胞治療行業(yè)概況 25
一、相關(guān)法規(guī)和政策情況 25
二、免疫細胞治療疾病分析 26
三、細胞治療行業(yè)發(fā)展規(guī)模 27
四、細胞治療行業(yè)主要競爭企業(yè) 27
第四節(jié) 免疫細胞治療相關(guān)技術(shù)問題 29
一、免疫細胞關(guān)鍵技術(shù)研發(fā) 29
(一) LAK 29
(二) DC 30
(三) NK 30
(四) CIK 31
(五) DC-CIK 32
(六) TIL 32
(七) CTL 32
(八) iNKT 32
(九) γ&T 細胞 32
二、基因修飾的特異性靶向T細胞技術(shù)開發(fā) 33
(一)TCR基因治療 33
(二)CAR-T細胞治療 33
第五節(jié) 最新免疫細胞療法(CAR-T)分析 34
一、CAR-T療法臨床試驗情況 34
二、CAR-T療法新藥上市情況 34
三、CAR-T療法主要生產(chǎn)流程 35
四、CAR-T療法臨床治療優(yōu)勢 36
五、CAR-T療法臨床治療劣勢 36
六、CAR-T療法應(yīng)用前景分析 36
第六節(jié) 免疫細胞治療產(chǎn)業(yè)鏈分析 37
第七節(jié) 深圳市免疫細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 38
一、深圳市免疫細胞治療發(fā)展現(xiàn)狀 38
二、主要細胞治療機構(gòu)及其主要產(chǎn)品 39
三、深圳市在免疫細胞治療技術(shù)優(yōu)劣勢 39
四、深圳細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn) 40
五、深圳細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標 41
(一)總體發(fā)展戰(zhàn)略 41
(二)總體發(fā)展目標 41
(三)重點技術(shù)方向 42
六、 深圳細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)化布局 43
第四章 免疫細胞存儲行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 44
第一節(jié) 免疫細胞存儲技術(shù)分析 44
第二節(jié) 免疫細胞存儲政策發(fā)展 44
一、免疫細胞臨床應(yīng)用叫停 44
二、免疫細胞成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃重點 45
第三節(jié) 免疫“細胞銀行”建設(shè)動態(tài) 47
一、深圳首個“細胞銀行”正式啟用 47
二、長沙首座“免疫細胞銀行”落地 47
三、武漢又一“細胞銀行”掛牌 47
四、原能細胞集團發(fā)布細胞銀行 48
五、北科生物設(shè)立“免疫細胞銀行” 49
六、開能環(huán)保建全球最大“細胞銀行” 49
七、我國首個全自動深低溫生物樣本庫啟用 49
八、中贏生命方舟細胞銀行與眾多醫(yī)院合作 50
九、我國免疫細胞儲存技術(shù)獲重大突破 51
十、“協(xié)和”免疫細胞儲存服務(wù)產(chǎn)品上架 52
第四節(jié) 免疫細胞存儲主要競爭企業(yè)分析 52
一、冠昊生物科技股份有限公司 52
二、中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司 53
三、北京弘潤天源生物技術(shù)股份有限公司 53
四、浙江中贏方舟生物工程股份有限公司 54
五、原能細胞科技集團有限公司 55
六、上海安集協(xié)康生物技術(shù)股份有限公司 56
第五節(jié) 免疫細胞存儲費用情況 57
一、主要省市免疫細胞治療收費 57
二、免疫細胞存儲費用情況 58
第六節(jié) 當前行業(yè)存在的問題 58
一、行業(yè)相關(guān)知識普及度不高 58
二、行業(yè)發(fā)展環(huán)境還需不斷改善 59
三、行業(yè)技術(shù)水平還需提高更新 59
四、政策法規(guī)制度不夠完善 59
第五章 免疫細胞存儲主要競爭企業(yè)分析 61
第一節(jié) 冠昊生物科技股份有限公司 61
一、企業(yè)基本情況介紹 61
二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)分析 61
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 62
四、企業(yè)細胞存儲發(fā)展 63
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 64
第二節(jié) 中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司 65
一、企業(yè)基本情況介紹 65
二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)分析 66
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 66
四、企業(yè)細胞存儲發(fā)展 68
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 68
第三節(jié) 北京弘潤天源生物技術(shù)股份有限公司 70
一、企業(yè)基本情況介紹 70
二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)分析 70
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 70
四、企業(yè)細胞存儲發(fā)展 71
五、企業(yè)商業(yè)模式分析 71
六、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 72
第四節(jié) 杭州中贏方舟生物工程有限公司 73
一、企業(yè)基本情況介紹 73
二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)分析 74
三、企業(yè)細胞存儲發(fā)展 74
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 75
第五節(jié) 原能細胞科技集團有限公司 75
一、企業(yè)基本情況介紹 75
二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)分析 76
三、企業(yè)細胞存儲發(fā)展 77
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 77
第六節(jié) 上海安集協(xié)康生物技術(shù)股份有限公司 77
一、企業(yè)基本情況介紹 77
二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)分析 78
三、企業(yè)細胞存儲發(fā)展 78
四、企業(yè)經(jīng)營情況分析 79
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 79
第六章 2017-2022年中國免疫細胞存儲行業(yè)發(fā)展趨勢與投資前景 82
第一節(jié) 中國免疫細胞治療技術(shù)發(fā)展趨勢 82
一、中國免疫細胞治療技術(shù)發(fā)展趨勢 82
二、中國免疫細胞治療技術(shù)應(yīng)用前景 83
第二節(jié) 中國免疫細胞存儲行業(yè)發(fā)展趨勢 84
一、中國免疫細胞存儲行業(yè)發(fā)展趨勢 84
二、中國免疫細胞存儲行業(yè)應(yīng)用前景 84
第三節(jié) 中國免疫細胞存儲行業(yè)投資前景 85
第七章 2017-2022年中國免疫細胞存儲行業(yè)投資風險與發(fā)展策略 86
第一節(jié) 中國免疫細胞存儲行業(yè)投資環(huán)境分析 86
一、免疫細胞存儲行業(yè)發(fā)展有利因素 86
二、免疫細胞存儲行業(yè)發(fā)展不利因素 87
第二節(jié) 中國免疫細胞存儲行業(yè)投資壁壘分析 88
一、政策壁壘 88
二、技術(shù)、資金壁壘 88
三、人才壁壘 88
第三節(jié) 中國免疫細胞存儲行業(yè)投資風險分析 89
一、政策不穩(wěn)定風險 89
二、技術(shù)研發(fā)及市場開發(fā)失敗的風險 89
三、市場競爭風險 89
四、醫(yī)療糾紛的風險 90
五、人才流失風險 90
第四節(jié) 中國免疫細胞存儲行業(yè)發(fā)展策略 90
圖表目錄
圖表 1 2011-2016年中國人口總量趨勢圖 15
圖表 2 2016年中國人口數(shù)及構(gòu)成情況 15
圖表 3 2011-2016年中國城鎮(zhèn)化率變化趨勢圖 16
圖表 4 2013-2016年中國城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出情況 16
圖表 5 2015-2016年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及床位數(shù) 17
圖表 6 2012-2016年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)門診量及增長速度 18
圖表 7 2015年中國居民惡性腫瘤死亡率及構(gòu)成情況 20
圖表 8 癌癥的各類療法及其優(yōu)缺點 21
圖表 9 中國細胞治療法規(guī)和政策發(fā)展情況表 26
圖表 10 免疫細胞治療臨床適應(yīng)癥情況表 27
圖表 11 細胞治療行業(yè)主要競爭企業(yè)相關(guān)事件信息表 28
圖表 9 深圳市主要細胞治療機構(gòu)及其主要產(chǎn)品(技術(shù)) 39
圖表 10 2015年國內(nèi)主要省市免疫細胞治療收費標準 57
圖表 11 2016-2017年冠昊生物科技股份有限公司醫(yī)療器械產(chǎn)銷量情況 62
圖表 12 2017年冠昊生物科技股份有限公司分產(chǎn)品或服務(wù)情況 62
圖表 13 2017年冠昊生物科技股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 63
圖表 14 2014-2017年冠昊生物科技股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 63
圖表 15 2017年中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司分行業(yè)、產(chǎn)品情況 67
圖表 16 2017年中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 67
圖表 17 2014-2017年中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 68
圖表 18 2013-2016年北京弘潤天源生物技術(shù)股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 71
圖表 19 杭州中贏方舟生物工程有限公司基本情況 74
圖表 20 原能細胞科技集團有限公司基本情況 76
圖表 21 原能細胞科技集團有限公司細胞存儲業(yè)務(wù)情況 76
圖表 22 2016-2017年上海安集協(xié)康生物技術(shù)股份有限公司分產(chǎn)品或服務(wù)情況 79
圖表 23 2014-2017年上海安集協(xié)康生物技術(shù)股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 79
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