本次上市存在的風險

（一）技術風險

（1）技術升級迭代的風險

公司主要產品的技術水平均為行業(yè)領先水平并擁有自主知識產權。公司人工晶狀體及視光材料的生產工藝及研發(fā)水平均與國際接軌，現(xiàn)有產品技術屬于國內獨家或處于國內領先水平。公司同時掌握雞冠法和發(fā)酵法兩種醫(yī)用透明質酸鈉/玻璃酸鈉生產工藝，是國內醫(yī)用透明質酸鈉/玻璃酸鈉生產領域的領先企業(yè)。

公司的其勝醫(yī)用幾丁糖產品為國內首創(chuàng)，是國際上第一個成功應用于人體內的醫(yī)用幾丁糖產品。2016年、2017年及2018年，公司依靠核心技術開展生產經(jīng)營所產生的收入分別為81,537.56萬元、107,731.00萬元和123,721.40萬元。

然而，近年來生物醫(yī)用材料領域高速發(fā)展，技術能力不斷提高。若未來行業(yè)內出現(xiàn)突破性的新技術或研發(fā)成果，而公司未能及時調整技術路線，可能導致公司技術水平落后，從而對產品市場競爭力造成不利影響。

（2）新產品開發(fā)失敗的風險

生物醫(yī)用材料研發(fā)具有周期長、技術難度高、資金投入大、附加值和回報高、產品市場生命周期長等特點。公司主要圍繞人工晶狀體及視光材料、醫(yī)用幾丁糖、醫(yī)用透明質酸鈉/玻璃酸鈉和重組人表皮生長因子等四大生物醫(yī)用材料研發(fā)平臺進行相關領域的新產品開發(fā)。公司研發(fā)費用投入較高，2016年、2017年及2018年公司的研發(fā)費用分別達4,725.54萬元、7,633.23萬元和9,536.97萬元，占營業(yè)收入的比重分別為5.49%、5.64%和6.12%。若研發(fā)項目不能形成研發(fā)成果，成功開發(fā)出新產品，將對公司長期的核心競爭力造成不利影響，對公司的盈利水平及經(jīng)營業(yè)績產生不確定性。

（3）新產品未能實現(xiàn)產業(yè)化的風險

新產品研制開發(fā)成功后需要進一步推進產品產業(yè)化、市場化和經(jīng)營規(guī)模化。生物醫(yī)用材料新產品在推進工業(yè)化生產過程中，許多工藝技術指標相對小試、中試階段往往會發(fā)生變化，影響產品試生產的進行，同時新產品的生產可能因其特殊的工藝方法和生產流程，對生產人員的技術能力及生產設備提出更高的要求，這些都增加了公司新產品迅速產業(yè)化的難度。

同時，由于藥品、醫(yī)療器械類產品關系到人類健康和生命安全，新產品在上市前須通過嚴格的臨床試驗和行政審批，上市后則需通過專業(yè)的學術推廣以獲得市場接受和認同。如果公司新產品不能適應不斷變化的市場需求，或者開發(fā)的新產品未被市場接受，將對公司的盈利水平和未來發(fā)展產生不利影響。