本次上市存在的風(fēng)險

（一）新藥研發(fā)風(fēng)險

作為一家研發(fā)驅(qū)動型醫(yī)藥企業(yè)，公司主要產(chǎn)品均為自主研發(fā)所得，且公司的長期競爭力取決于新產(chǎn)品的成功研發(fā)和后續(xù)的產(chǎn)業(yè)化、市場化。根據(jù)我國《藥品注冊管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，藥品注冊需經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗備案、臨床試驗、生產(chǎn)審批等階段，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)放新藥證書、藥品生產(chǎn)批件，方可生產(chǎn)該藥品。從研發(fā)至上市銷售的整體流程耗時可長達10年或以上，成本高昂，且結(jié)果存在較大的不確定性。雖然公司在新產(chǎn)品研發(fā)方面已經(jīng)具備了豐富的經(jīng)驗，形成了成熟的研發(fā)體系，并成功研發(fā)了艾拉和復(fù)美達等全球首創(chuàng)產(chǎn)品，但仍無法完全避免新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險。公司目前有不少產(chǎn)品處于臨床前研究和臨床試驗階段，如果該等在研產(chǎn)品未能研發(fā)成功或者新產(chǎn)品最終未能通過注冊審批，會導(dǎo)致前期投入受損，同時公司未來的產(chǎn)品規(guī)劃和未來的增長潛力也會受到影響。

（二）市場競爭風(fēng)險

公司自設(shè)立以來，秉承持續(xù)創(chuàng)新理念，注重新藥研發(fā)，通過持續(xù)的創(chuàng)新不斷鞏固現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢，保持著細分領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)先地位。但如果公司未能維持技術(shù)優(yōu)勢，或不能保證擬推出產(chǎn)品的技術(shù)領(lǐng)先地位，或新產(chǎn)品不獲市場充分接受，或目前產(chǎn)品被競爭產(chǎn)品侵占市場份額，或目前產(chǎn)品針對的治療領(lǐng)域出現(xiàn)更有效的替代治療方案或藥物，業(yè)務(wù)前景可能會受到重大不利影響。同時，如果其他公司先于公司研究開發(fā)出類似藥物，或在產(chǎn)業(yè)化、市場推廣等方面等更為成功，公司將會面臨較大的市場競爭風(fēng)險，經(jīng)營及盈利能力可能會受到重大不利影響。

（三）核心技術(shù)失密風(fēng)險

公司作為高新技術(shù)企業(yè)，擁有的品牌、商標(biāo)、專利等知識產(chǎn)權(quán)是公司核心競爭力的重要組成部分。一直以來，公司高度重視知識產(chǎn)權(quán)保護，并已經(jīng)建立了較為完善的知識產(chǎn)權(quán)保護體系，通過專利申請、商標(biāo)注冊、與核心人員簽訂保密協(xié)議等途徑確保知識產(chǎn)權(quán)合法、有效，并保護自身知識產(chǎn)權(quán)不受侵害。但是，公司仍然不能排除核心技術(shù)在未來被非法盜用的風(fēng)險，在必要的極端情況下，公司可能會訴諸法律手段解決公司的潛在知識產(chǎn)權(quán)糾紛，但該等方式成本高昂、耗時較長且最終可能無法達成目標(biāo)。

此外，因訴訟需要，公司的部分機密資料亦可能會因披露而無法得到有效保密。同時，公司在未來的生產(chǎn)經(jīng)營或產(chǎn)品研發(fā)過程中，不排除以支付費用或?qū)r等形式獲得合法使用外部知識產(chǎn)權(quán)的第三方許可，但是公司無法保證將完全避免在未知曉的情況下侵犯第三方專利的情況。該等情況下，公司亦將存在面臨相關(guān)訴訟并受到有關(guān)監(jiān)管部門處罰的風(fēng)險，同時將影響產(chǎn)品開發(fā)申請進度，進而影響公司業(yè)績。