（九）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)

公司在創(chuàng)新藥和生物類似藥市場(chǎng)面臨多方面的競(jìng)爭(zhēng)，尤其是預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)有多款阿達(dá)木單抗的生物類似藥上市，與公司核心產(chǎn)品益賽普形成一定的競(jìng)爭(zhēng)。若公司無(wú)法持續(xù)推出具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品并保持產(chǎn)品的不斷改進(jìn)，或者無(wú)法投入更多的財(cái)務(wù)、人力資源進(jìn)行銷售、營(yíng)銷，從而導(dǎo)致市場(chǎng)份額與競(jìng)爭(zhēng)力下降，進(jìn)而對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及前景產(chǎn)生不利影響。（十）單一產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)公司目前主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均來(lái)自于其核心產(chǎn)品益賽普的銷售，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，但隨著相同適應(yīng)癥新療法的持續(xù)推出、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手新產(chǎn)品不斷推向市場(chǎng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇。如公司不能采用恰當(dāng)?shù)纳虡I(yè)化策略維持產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)，以及無(wú)法持續(xù)推出具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，可能對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)構(gòu)成不利影響。

(十一）商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)

公司目前共有7款產(chǎn)品處于臨床及臨床后階段，其中2款產(chǎn)品處于申報(bào)上市階段，若公司獲準(zhǔn)上市的在研藥物未能在醫(yī)生、患者、醫(yī)院或醫(yī)學(xué)與醫(yī)療領(lǐng)域其他各方取得市場(chǎng)認(rèn)可，將給公司成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化并獲得經(jīng)濟(jì)效益造成不利影響。

（十二）高級(jí)管理人員、核心技術(shù)人員及其他關(guān)鍵崗位員工流失風(fēng)險(xiǎn)

公司核心技術(shù)人員的研發(fā)能力和技術(shù)水平對(duì)公司業(yè)務(wù)的持續(xù)發(fā)展起著重要作用，招募及穩(wěn)定科研、臨床、生產(chǎn)、銷售及市場(chǎng)推廣人員對(duì)公司的成功亦至關(guān)重要。公司的高級(jí)管理人員、核心技術(shù)人員或其他關(guān)鍵崗位員工的流失可能對(duì)公司研發(fā)及商業(yè)化目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)造成不利影響，并對(duì)公司業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的持續(xù)成功實(shí)施造成損害。

（十三）經(jīng)銷商管理風(fēng)險(xiǎn)

公司產(chǎn)品以國(guó)內(nèi)銷售為主，并通過(guò)持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證、通過(guò)GSP認(rèn)證的醫(yī)藥流通企業(yè)將產(chǎn)品最終銷售至終端醫(yī)院。未來(lái)隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模與覆蓋范圍的持續(xù)擴(kuò)大，經(jīng)銷商數(shù)量將有所增加，公司對(duì)經(jīng)銷商的組織管理以及風(fēng)險(xiǎn)管控的難度也將增加。若公司不能對(duì)經(jīng)銷商進(jìn)行有效的規(guī)范與管理，將可能對(duì)公司的產(chǎn)品銷售、品牌形象產(chǎn)生不利影響，并可能使公司面臨被主管部門處罰的風(fēng)險(xiǎn)。

（十四）實(shí)際控制人控制風(fēng)險(xiǎn)

本次發(fā)行前，LOUJING通過(guò)三生制藥及其下屬企業(yè)、香港達(dá)佳合計(jì)控制公司94.50%的股份的表決權(quán)，為公司的實(shí)際控制人。本次發(fā)行完成后，LOUJING仍為公司的實(shí)際控制人。雖然公司已建立了較為完善的公司治理結(jié)構(gòu)和內(nèi)部控制制度，建立健全了各項(xiàng)規(guī)章制度，但是如果實(shí)際控制人通過(guò)行使表決權(quán)或其他方式對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)決策、重大人事任免和利潤(rùn)分配等方面實(shí)施不利影響，可能引發(fā)實(shí)際控制人控制的風(fēng)險(xiǎn)。

（十五）公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大帶來(lái)的管理風(fēng)險(xiǎn)

隨著公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)和經(jīng)營(yíng)規(guī)模的擴(kuò)大，尤其是本次發(fā)行后，隨著募集資金的到位和募集資金投資項(xiàng)目的實(shí)施，公司總體經(jīng)營(yíng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。這將對(duì)公司在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織機(jī)構(gòu)、內(nèi)部控制、運(yùn)營(yíng)管理、財(cái)務(wù)管理等方面提出更高的要求。如果公司管理層不能持續(xù)有效地提升管理能力、優(yōu)化管理體系，將導(dǎo)致公司管理體系不能完全適應(yīng)公司業(yè)務(wù)規(guī)模的快速發(fā)展，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)和持續(xù)盈利能力造成不利影響。

（十六）收入增速下降或波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入分別為96,137.46萬(wàn)元、110,342.25萬(wàn)元、114,224.50萬(wàn)元及51,709.27萬(wàn)元，2017年、2018年?duì)I業(yè)收入增長(zhǎng)率分別為14.78%、3.52%。未來(lái)，公司存在因創(chuàng)新藥和生物類似藥市場(chǎng)發(fā)展、相關(guān)疾病領(lǐng)域醫(yī)療理論革新等導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、公司主打產(chǎn)品益賽普無(wú)法繼續(xù)穩(wěn)定維持現(xiàn)有市場(chǎng)表現(xiàn)或公司未能按照計(jì)劃推進(jìn)新藥研發(fā)的潛在可能。上述情況可能導(dǎo)致公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入出現(xiàn)一定程度波動(dòng)甚至下滑的情形。

（十七）收入季節(jié)性波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)

公司作為專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，其產(chǎn)品通過(guò)具備資質(zhì)的經(jīng)銷商將產(chǎn)品配送至終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)銷商根據(jù)終端臨床用藥需求向公司提出采購(gòu)需求，公司對(duì)經(jīng)銷商庫(kù)存情況、信用額度等進(jìn)行評(píng)估并組織發(fā)貨。由于益賽普的成品存儲(chǔ)期、經(jīng)銷商夏儲(chǔ)/冬儲(chǔ)備貨、醫(yī)院招標(biāo)程序周期等因素，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入存在一定的季節(jié)性，報(bào)告期內(nèi)，公司第二季度、第四季度營(yíng)業(yè)收入合計(jì)占比較高。上述原因使得公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)存在季節(jié)性波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，投資者不能僅依據(jù)公司季度收入波動(dòng)預(yù)測(cè)全年收入波動(dòng)情況。