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安徽宏宇五洲醫(yī)療器械首次發(fā)布在創(chuàng)業(yè)板上市上市主要存在風險分析

來源：中商產業(yè)研究院發(fā)布日期：2020-07-29 15:56

醫(yī)療器械

（四）內控風險

（1）業(yè)務規(guī)模擴張帶來的管理風險

隨著市場需求的不斷擴大，發(fā)行人自設立以來經營規(guī)模不斷擴張，公司資產規(guī)模、營業(yè)收入、員工數量等均有較快增長。如果本次成功發(fā)行，隨著募集資金投資項目的實施，發(fā)行人的資產和經營規(guī)模將會進一步擴大，人員數量也將進一步提升，發(fā)行人目前的經營管理體系和經營能力將面臨更大的挑戰(zhàn)。如果發(fā)行人不能適應業(yè)務規(guī)模擴張的需要，組織架構和管理模式等不能隨著業(yè)務規(guī)模的擴大而及時調整、完善，將制約發(fā)行人進一步發(fā)展，從而削弱其市場競爭力。

（2）技術與管理人員流失的風險

發(fā)行人所處的行業(yè)對生產工藝的研發(fā)、品控體系的建立等要求較高，需要核心經營團隊具備豐富的生產、研發(fā)、品控等經驗，并持續(xù)進行人才的培養(yǎng)和儲備。如果發(fā)行人核心技術人員大量流失且公司未能物色到合適的替代者，或人才隊伍建設落后于業(yè)務發(fā)展的要求，則可能會削弱或限制發(fā)行人的競爭力，進而對發(fā)行人生產經營產生不利影響。

（3）產品質量風險

帶針的輸注類醫(yī)療器械產品在使用過程中會通過侵入皮膚與人體產生接觸，產品質量及穩(wěn)定性有可能導致不良反應的發(fā)生，因此產品質量顯得尤為重要。雖然發(fā)行人的質量控制措施嚴格，但仍然面臨不可預見的因素帶來的風險，客戶因此可能提出產品責任索賠，或由此發(fā)生法律訴訟、仲裁，均可能會對發(fā)行人的業(yè)務、經營、財務狀況及聲譽等造成不利影響。