山東省濟南市龐氏母女非法經(jīng)營疫苗案持續(xù)受到關注。昨天上午,山東食藥監(jiān)局稽查局發(fā)布消息,公布了被查封的疫苗品種全名單。12種疫苗無第一類疫苗,全部為第二類疫苗。
其實,事件的發(fā)酵是從3月11日開始,山東濟南的有關部門查獲的疫苗未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市,現(xiàn)在這18個省市也已經(jīng)公布出來了,實際上涉及到24個省份,3月22日國家食品藥品監(jiān)督總局也做了通報,有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌銷售疫苗渠道,會涉及到流入非法渠道,涉及問題批發(fā)的疫苗企業(yè)。
對此,民生證券認為,從醫(yī)學上來講,要保證疫苗從生產(chǎn)出來之后,一直到接種到人體的整個環(huán)節(jié)之中,一定要保證它在一定的冷藏溫度下。容易出現(xiàn)的問題就是在中間的運輸,運輸過程中冷鏈要求包括運輸工具,包括溫度,包括疫苗的擺放,包括冰箱,都是有一定的生產(chǎn)質量要求的,還有相應的規(guī)范。如果有資質的企業(yè),它也不會出現(xiàn)這個問題,但是在這個事情里面,也恰恰反映了這樣一個問題。疫苗的管理條例,從2005年開始強制要求,不管對衛(wèi)生行政還是衛(wèi)生防疫部門,一個重要的內(nèi)容就是要維護冷鏈系統(tǒng)的正常運轉,從而保證疫苗質量。接種的單位拿到疫苗之后,也要檢驗疫苗的合格率,同時也應該檢驗疫苗的冷藏條件,冷鏈的記錄,看看疫苗是不是合格,是不是在有效期內(nèi),是不是安全的,這樣才是整個的流程。從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位之間這個環(huán)節(jié),經(jīng)營者沒有資質,運輸不規(guī)范,保存不正規(guī)。這樣的話就可能對疫苗產(chǎn)生一定的影響。
民生證券認為,這個疫苗并不是假疫苗,但是問題出在流通環(huán)節(jié),上下的環(huán)節(jié)之間有一些漏洞,明知道這個人是不符合資質的,它還是接受了這個疫苗。疫苗流通渠道中出現(xiàn)了安全事件部分疫苗處于臨過期狀態(tài),所有疫苗未經(jīng)冷鏈儲存流入經(jīng)銷商分銷渠道,可能出現(xiàn)失效等問題。主要問題不在疫苗質量,在于缺乏冷藏導致產(chǎn)品可能失效,主要問題是未能成功保護。最具有危險的是二類疫苗中的狂犬疫苗,由于狂犬病發(fā)病快、無有效治療方案,如果疫苗出現(xiàn)保護能力缺失會造成嚴重隱患。
本次經(jīng)報道的疫苗均屬于二類疫苗,與一類疫苗(國家統(tǒng)一采購)的區(qū)別主要在于前者屬于自主定價,不經(jīng)過集中采購,銷售和流通渠道小而分散,各地本地化程度較高。二類疫苗部分與一類疫苗存在重合。比如說很多二類疫苗是一類疫苗的聯(lián)苗,主要好處是減少注射針數(shù),節(jié)約時間成本。這一部分可以使用免費的一類疫苗代替。部分產(chǎn)品例如流行性腦膜炎,二類疫苗是ACY(W135)四聯(lián),保護能力比一類疫苗的A或者A+C要好,還是以二類疫苗接種為主。二類疫苗本身毛利率較高,各銷售渠道分層加價。由于各地各接種站都可以獨立采購,整體上競爭較為激烈,廠方對渠道的依賴度較高。同時部分品種供不應求,存在著稀缺性,獨占銷售等協(xié)議使得渠道對于廠方品種存在需求。
我國一類疫苗有著較為完整的渠道(國藥中生集團,也就是天壇生物的大股東),二類疫苗渠道小而散,缺乏全國性分配方,在整體管理上有所缺陷。民生證建議投資者重點考量疫苗行業(yè)企業(yè)是否具備堅實的生產(chǎn)能力和研發(fā)水平,在這里重點關注以下行業(yè)龍頭:
1、壟斷性國企與混合所有制:天壇生物
2、公眾關系與銷售渠道:智飛生物
3、研發(fā)領導與創(chuàng)新驅動:沃森生物
4、跨界轉型與可靠業(yè)績:黃海機械
(來源:證券時報)
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