新型疫苗研發(fā)步伐加快 市場(chǎng)需求迎新一輪增長(zhǎng)
3月16日,2016第三屆中國(guó)國(guó)際生物類似藥和新型疫苗論壇在上海召開,此次峰會(huì)帶來全球最前沿的新型疫苗研發(fā)進(jìn)展,有望加快新型疫苗上市步伐,為國(guó)內(nèi)生物類藥及疫苗開發(fā)起到積極的提升和推動(dòng)作用。另外,全面二孩政策放開后,每年新生兒數(shù)量將增加300萬至600萬,疫苗需求將逐步擴(kuò)大。隨著居民防病意識(shí)增強(qiáng),疫苗接種率也有望進(jìn)一步提升。
疫苗不僅是目前預(yù)防傳染病最有效的手段,也被認(rèn)為是最具成本效益的衛(wèi)生干預(yù)措施。據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防和控制中心統(tǒng)計(jì),部分疾病治療與接種疫苗費(fèi)用之比高達(dá)27倍,疫苗將節(jié)約大量的治療費(fèi)用。
世界衛(wèi)生組織預(yù)計(jì),全球疫苗市場(chǎng)到2025年將猛增至1000億美元,未來10年企業(yè)將會(huì)推出120種新產(chǎn)品。目前全球疫苗市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率為7.6%,明顯高于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的增速。全球前五大疫苗巨頭的銷售額占全球疫苗總銷售額的85%左右,預(yù)計(jì)至2020年,全球疫苗市場(chǎng)中的4大巨頭市場(chǎng)份額將各自占20%以上,市場(chǎng)集中度有望進(jìn)一步提升。目前,易于開發(fā)的疫苗已經(jīng)達(dá)到一個(gè)瓶頸期,新的重磅疫苗新品還有待于技術(shù)突破。
國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)空間廣闊。隨著新藥審批注冊(cè)改革提速,創(chuàng)新藥的優(yōu)先審批制度推行,疫苗行業(yè)的創(chuàng)新將更加活躍。在2015年中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展評(píng)選中,疫苗占據(jù)四席。研究數(shù)據(jù)表明,2014年我國(guó)疫苗總體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)200億元,自2010年起保持著年均22%的高增長(zhǎng)率。疫苗屬于特殊性生物制品:一類疫苗是《國(guó)家免疫規(guī)劃》確定的政府免費(fèi)向公民提供的品種;二類疫苗是公民自費(fèi)和自愿接種的防疫性疫苗,未來國(guó)家免疫規(guī)劃品種還將不斷擴(kuò)展。
在市場(chǎng)利好的環(huán)境下,以傳統(tǒng)疫苗為主要研發(fā)領(lǐng)域的現(xiàn)狀也在悄然改變,Ⅱ類疫苗和以治療用疫苗為代表的新型疫苗正逐步成為企業(yè)戰(zhàn)略和研發(fā)的重點(diǎn)。國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)關(guān)注于新型疫苗的研發(fā)最新進(jìn)展、高質(zhì)量的法規(guī)要求和產(chǎn)業(yè)化等實(shí)踐細(xì)節(jié)。此次國(guó)際新型疫苗論壇匯集新型疫苗的熱點(diǎn)和進(jìn)展,聚焦新型疫苗在產(chǎn)業(yè)化中的質(zhì)量全程控制,幫助企業(yè)高質(zhì)量管理,縮短研發(fā)時(shí)間,節(jié)約研發(fā)成本,加快新型疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展。機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),未來幾年,我國(guó)創(chuàng)新疫苗的增長(zhǎng)率有望超過50%。
公司方面,華蘭生物推進(jìn)疫苗的國(guó)際化認(rèn)證,流感病毒裂解疫苗于去年6月通過WHO預(yù)認(rèn)證,成為全球第5家、國(guó)內(nèi)首家通過流感疫苗世界衛(wèi)生組織認(rèn)證的企業(yè),公司疫苗產(chǎn)品將進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)。另外,公司正在進(jìn)行4種單抗產(chǎn)品的臨床申請(qǐng),2014年全球銷售額合計(jì)達(dá)350億美元,仿制市場(chǎng)潛力巨大。沃森生物從傳統(tǒng)疫苗外延并購(gòu)提升產(chǎn)品力,不斷擴(kuò)充并進(jìn)入新型疫苗、單抗和血液制品領(lǐng)域,公司具有大生物藥全產(chǎn)業(yè)鏈的平臺(tái)。
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