食品藥品監(jiān)管總局公布16批次不合格藥品名單
來(lái)源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2017-01-20 09:51
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中商情報(bào)網(wǎng)訊1月19日,食品藥品監(jiān)管總局公布了16批次不合格藥品名單,其中包括山西康威制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的白帶丸,成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的沉香化氣丸等。

經(jīng)云南省食品藥品檢驗(yàn)所等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為山西康威制藥有限責(zé)任公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的白帶丸等16批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:山西康威制藥有限責(zé)任公司和山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為4140303和15050100的白帶丸,成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151208的沉香化氣丸,山東臨清華威藥業(yè)有限公司和華潤(rùn)三九(臨清)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸,國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司和上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟輕松冰片乳膏,上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140301的輔酶Q10膠囊,錦州本天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150213的蒲地藍(lán)消炎片,河南省百泉制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140201的小兒瀉速停顆粒,四川省三星堆制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151211的炎可寧片。不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定,以及檢查項(xiàng)下的細(xì)菌數(shù)、裝量差異、溶散時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)、重量差異等(詳見附件)。

二、對(duì)上述不合格藥品,山西、遼寧等?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查,依法處理;并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因,徹底整改;相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì)公開。

特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局

2017年1月18日


附件

16批次不合格藥品名單

藥品

品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來(lái)源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)

結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

白帶丸

山西康威制藥有限責(zé)任公司

/

4140303

山西隆興藥業(yè)有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

[檢查]

(細(xì)菌數(shù))

云南省食品藥品檢驗(yàn)所

山東孔圣堂制藥有限公司

每20粒重1g

15050100

江西贛鑫醫(yī)藥有限公司

[檢查]

(裝量差異)

沉香化氣丸

成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司

每袋裝6g

151208

陜西河源實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部

不合格

[檢查]

(溶散時(shí)限)

廣東省藥品檢驗(yàn)所

磁朱丸

山東臨清華威藥業(yè)有限公司

每20丸重1g

14031902

湖南天瑞醫(yī)藥有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十冊(cè)

不合格

[含量測(cè)定]

(朱砂)

北京市藥品檢驗(yàn)所

湛江新利康大藥房連鎖有限公司

14061702

萊蕪益壽堂醫(yī)藥有限公司

14082301

山東海王銀河醫(yī)藥有限公司

成都瑞泰藥業(yè)有限公司

華潤(rùn)三九(臨清)藥業(yè)有限公司

15050101

江西三和醫(yī)藥有限公司

醋酸氟輕松冰片乳膏

國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

醋酸氟輕松0.01%、冰片0.5%

160302

漯河市中西藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第三冊(cè)[標(biāo)準(zhǔn)號(hào)WS-10001-(HD-0295)-2002]

不合格

[含量測(cè)定]

海南省藥品檢驗(yàn)所

陜西河源實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司

160401

華潤(rùn)湖南醫(yī)藥有限公司

160501

內(nèi)蒙古九州通醫(yī)藥有限公司

遼寧北藥百草醫(yī)藥有限公司

臨沂洪福醫(yī)藥有限公司

江蘇亞邦醫(yī)藥物流中心有限公司

委托單位:上海通用藥業(yè)股份有限公司

受托單位:上海世康特制藥有限公司

復(fù)方

150503

江孜縣人民醫(yī)院

150401

廣西縱橫藥業(yè)有限公司

輔酶Q10膠囊

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

10mg

140301

江西新源醫(yī)藥有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版二部

不合格

[檢查]

(有關(guān)物質(zhì))

上海市食品藥品檢驗(yàn)所

蒲地藍(lán)消炎片

錦州本天藥業(yè)有限公司

每片重0.3g

150213

上海市醫(yī)藥股份有限公司

池州華氏公司

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ06122006

不合格

[檢查]

(重量差異)

海南省藥品檢驗(yàn)所

小兒瀉速停顆粒

河南省百泉制藥有限公司

每袋裝3克

140201

人福醫(yī)藥湖北有限公司物流中心

《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

[檢查]

(裝量差異)

河南省食品藥品檢驗(yàn)所

炎可寧片

四川省三星堆制藥有限公司

基片重0.3g

151211

福建萬(wàn)綠欣醫(yī)藥有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè)

不合格

[性狀]

重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院



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