4.獲批上市創(chuàng)新藥
近日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布的《2023年度藥品審評報告》顯示,2023年我國藥品注冊申請申報量持續(xù)增長,全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個品種、罕見病用藥45個品種、兒童用藥產(chǎn)品92個品種,臨床用藥需求得到更好滿足。
從批準(zhǔn)程序來看,這40個1類創(chuàng)新藥中,9個品種通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市,13個品種為附條件批準(zhǔn)上市,8個品種在臨床研究階段納入了突破性治療藥物程序、4個新冠治療藥物通過特別審批程序批準(zhǔn)上市。從藥品類型來看,19個為化學(xué)藥品、16個為生物制品、5個為中藥。具體情況如下:
資料來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理