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2023年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈圖譜研究分析（附產(chǎn)業(yè)鏈全景圖）

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2023-11-14 08:42

創(chuàng)新藥

三、中游分析

1.市場規(guī)模

伴隨著創(chuàng)新藥審評審批等政策的出臺以及經(jīng)濟快速發(fā)展帶來創(chuàng)新藥市場化提速，創(chuàng)新藥在醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)的比重逐漸加大。2021年，在中國醫(yī)藥市場中，創(chuàng)新藥占比39.6%，我國也正在經(jīng)歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變與突破。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》顯示，2022年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達6785億元，同比增長7.60%。由于創(chuàng)新藥物受到相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等因素的影響，未來市場前景廣闊，中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預測，2023年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將增長至7097億元，2024年將達7534億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.注冊申請情況

2023年上半年CDE受理1類創(chuàng)新藥申請受理號1151個，涉及抗腫瘤、抗感染等多領(lǐng)域。其中，化藥申請682個，生物制品申請431個，中藥申請38個。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.NDA創(chuàng)新藥申報情況

2022年，我國共有64個創(chuàng)新藥遞交了上市申請，其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量24個，進口創(chuàng)新藥數(shù)量40個。數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量自2018年開始明顯增加，根據(jù)核心臨床趨勢，大批國產(chǎn)藥品即將NDA。