三、中游分析

1.市場(chǎng)規(guī)模

伴隨著創(chuàng)新藥審評(píng)審批等政策的出臺(tái)以及經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展帶來(lái)創(chuàng)新藥市場(chǎng)化提速，創(chuàng)新藥在醫(yī)藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的比重逐漸加大。2021年，在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中，創(chuàng)新藥占比39.6%，我國(guó)也正在經(jīng)歷“仿制藥-難仿藥-同類(lèi)最佳-同類(lèi)首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變與突破。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示，2022年我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)6785億元，同比增長(zhǎng)7.60%。由于創(chuàng)新藥物受到相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險(xiǎn)調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等因素的影響，未來(lái)市場(chǎng)前景廣闊，中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，2023年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至7097億元，2024年將達(dá)7534億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.注冊(cè)申請(qǐng)情況

2023年上半年CDE受理1類(lèi)創(chuàng)新藥申請(qǐng)受理號(hào)1151個(gè)，涉及抗腫瘤、抗感染等多領(lǐng)域。其中，化藥申請(qǐng)682個(gè)，生物制品申請(qǐng)431個(gè)，中藥申請(qǐng)38個(gè)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.NDA創(chuàng)新藥申報(bào)情況

2022年，我國(guó)共有64個(gè)創(chuàng)新藥遞交了上市申請(qǐng)，其中國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量24個(gè)，進(jìn)口創(chuàng)新藥數(shù)量40個(gè)。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量自2018年開(kāi)始明顯增加，根據(jù)核心臨床趨勢(shì)，大批國(guó)產(chǎn)藥品即將NDA。

數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理