國內(nèi)外企業(yè)積極布局GLP-1藥物 相關(guān)產(chǎn)品相繼獲批

目前，針對GLP-1受體為靶點的藥物開發(fā)已成為減肥藥臨床研究的主流，全球藥物巨頭如諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康等，在肥胖和減重適應(yīng)癥上紛紛有所布局。其中，諾和諾德和禮來兩家公司處于領(lǐng)先位置。由諾和諾德研發(fā)的創(chuàng)新藥利拉魯肽和司美格魯肽分別于2014年、2021年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療肥胖適應(yīng)癥，目前在我國已提交審批。

在國內(nèi)，GLP-1類藥物多用于治療糖尿病。在肥胖和減重適應(yīng)癥方面，處于領(lǐng)先地位的是華東醫(yī)藥，7月4日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東申報的“利拉魯肽注射液，肥胖或超重適應(yīng)癥”的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首款GLP-1類“減肥藥”獲批企業(yè)。其次是仁會生物，7月27日，由仁會生物申報的貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美）肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，用于成年人的體重管理。目前，貝那魯肽為國內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)癥的原創(chuàng)新藥，也是繼諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽、司美格魯肽之后，全球范圍內(nèi)第三款獲批的GLP-1類減重新藥。

除已經(jīng)有階段性成果的華東醫(yī)藥、仁會生物之外，還有信達(dá)生物、萬邦醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、甘李藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)等10余家企業(yè)布局，競爭較為激烈。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

減肥藥物未來發(fā)展趨勢

1.安全、有效是重要考量因素

肥胖癥藥物的安全性是限制其廣泛應(yīng)用的主要原因。歷史上不少肥胖癥藥物，由于各種嚴(yán)重的副作用，包括但不限于嚴(yán)重成癮性、對心腦血管、中樞神經(jīng)等產(chǎn)生不可逆的傷害，已經(jīng)紛紛撤市，這促進(jìn)了對安全性更高的藥物的開發(fā)。GLP-1受體激動劑在與其他減重藥對比試驗中耐受性和安全性良好，使其成為減重藥物領(lǐng)域的新突破。對安全性的考量也將持續(xù)成為未來減重藥物研究的重點。

2.長期療效為目標(biāo)

醫(yī)學(xué)界認(rèn)為肥胖是一種慢性疾病，需要長期管理。由于可能的藥物濫用和常見的不良反應(yīng)（例如中樞神經(jīng)興奮、血壓升高、心率加速等），使得短期藥物在臨床使用中有很大的局限性。短期藥物在歐洲已被集體撤市，因此，長期治療藥物的研發(fā)將成為重要的發(fā)展方向。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國減肥藥市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)報告、行業(yè)白皮書、可行性研究報告、調(diào)查評估、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、項目包裝策劃、產(chǎn)業(yè)招商&推介會等咨詢服務(wù)。