中商情報網訊:2021年7月8日國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則》,明確了人工智能醫(yī)用軟件產品的分類界定。其中提到“人工智能醫(yī)用軟件是指基于醫(yī)療器械數(shù)據(jù),采用人工智能技術實現(xiàn)其醫(yī)療用途的獨立軟件。含人工智能軟件組件的醫(yī)療器械分類界定可參考本原則?!?/p>
據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)顯示,2020年,三類證頒發(fā),行業(yè)重心開始由研發(fā)向商業(yè)化落地轉移等原因,使得AI+器械領域投融資暴增;2021年,全球AI+器械領域共產生58起融資,融資總額為17.33億美元。2022年第一季度,全球AI+器械領域融資并不樂觀,融資總額達0.9億美元,融資事件達7起。
數(shù)據(jù)來源:動脈橙、中商產業(yè)研究院整理
2022年第一季度,中國AI+器械領域融資總額達0.3億美元,目前國內已有3家AI+醫(yī)學影像企業(yè)敲鐘上市,分別是鷹瞳科技、萬東醫(yī)療和商湯科技;其中,鷹瞳科技作為“醫(yī)療AI第一股”于2021年5月上市,上市當天開盤即破發(fā),總市值70.42億港元。根據(jù)鷹瞳科技于2022年3月公布的財報顯示,2021年公司實現(xiàn)營收1.15億元,同比增長142%;在商業(yè)化落地方面,鷹瞳科技挖掘出“眼健康管理”這一新的應用場景;同時,公司正在開發(fā)出靈活、多渠道的銷售及營銷策略,以涵蓋醫(yī)療機構和大健康場景等多種商業(yè)化渠道。
數(shù)據(jù)來源:動脈橙、中商產業(yè)研究院整理
更多資料請參考中商產業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數(shù)據(jù)、產業(yè)情報、產業(yè)研究報告、產業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產業(yè)招商引資等服務。