中商情報網訊:2022年1月25日,NMPA官網消息,國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準華北制藥集團的奧木替韋單抗注射液上市,該藥品是我國自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。數據顯示,中國已上市的生物工程抗體類藥物超過50款,而國內抗體類藥品市場已漲至超過200億元規(guī)模,隨著中國醫(yī)藥經濟在新常態(tài)下進行新一輪的重構,創(chuàng)新藥將持續(xù)推動市場加速增長。
中高端細胞培養(yǎng)基產品主要包括了應用于重組蛋白(包括重組蛋白疫苗)/抗體藥物、細胞及基因療法的培養(yǎng)基等領域的無血清/化學成分確定的培養(yǎng)基產品,目前以蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基為主。根據沙利文咨詢的研究,中國蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基市場于2019年達到人民幣4.7億的市場規(guī)模,受國內抗體藥物研發(fā)及密集上市的驅動,2020年市場達到人民幣7.3億1,增速顯著,預計2022年我國蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基市場規(guī)模將達12.43億元。
數據來源:Frost&Sullivan、中商產業(yè)研究院整理
單克隆抗體藥物在中國的種類較少、覆蓋率低。從2017年開始,符合國家醫(yī)療保險制度的單抗藥物種類范圍顯著擴大,這將提高未來單抗處方的滲透率。同時,免疫治療產品的引入,例如Opdivo、Keytruda等PD-1抑制劑在中國的獲批,將進一步促進中國單抗市場的擴大。2020年,中國單克隆抗體市場規(guī)模為411億元人民幣,預計到2025年,該市場將增長到1945億元人民幣,2020年到2025年的年復合增長率為36.5%。
數據來源:Frost&Sullivan、中商產業(yè)研究院整理
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