中商情報(bào)網(wǎng)訊:生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥,創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。創(chuàng)新生物藥定義為以治療用或預(yù)防用生物制品1類申報(bào)的產(chǎn)品。
創(chuàng)新生物藥申報(bào)漲幅增大
無論是計(jì)算受理號的數(shù)量,還是計(jì)算通用名的數(shù)量,2020年的申請數(shù)量都有一個大幅的飛躍,通用名數(shù)的漲幅達(dá)到140%,受理號數(shù)的漲幅更是高達(dá)210%。從2021年上半年的申報(bào)情況來看,2021年的漲幅也很有可能超過100%,因?yàn)樯习肽甑纳陥?bào)數(shù)量就已基本達(dá)到去年全年的數(shù)量。
數(shù)據(jù)來源:醫(yī)藥地理、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
從申請的創(chuàng)新生物藥通用名數(shù)量來看,抗腫瘤藥的占比最大,幾乎達(dá)到了所有申報(bào)通用名數(shù)量的一半,占比達(dá)47%。占比前5的其他治療類別分別是免疫調(diào)節(jié)劑、抗感染藥、內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥、以及骨骼肌肉用藥。
數(shù)據(jù)來源:醫(yī)藥地理、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理