中商情報(bào)網(wǎng)訊：醫(yī)用軟件是以醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行管理的用于疾病輔助診斷、影像處理、圖像/數(shù)據(jù)分析的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)用軟件作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的新興產(chǎn)業(yè)，通過與人工智能結(jié)合后，大幅提高了臨床工作人員的效率，成為未來智慧醫(yī)療體系中不可或缺的重要板塊。

數(shù)據(jù)顯示，2020年全球醫(yī)用軟件首次注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量達(dá)387件，2021年上半年全球醫(yī)用軟件首次注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量達(dá)176件。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2021年上半年，中國、美國、澳大利亞、新加坡共獲批注冊(cè)醫(yī)用軟件176款。其中，中國審批通過100款，澳大利亞審批通過49款，美國審批通過24款，新加坡審批通過3款。

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從軟件功能類型上看，93款軟件用于影像處理，如CT、超聲、X射線、MRI等醫(yī)學(xué)圖像；23款軟件用于數(shù)據(jù)處理，如心電數(shù)據(jù)、血糖數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、測(cè)序數(shù)據(jù)等；22款軟件用于決策支持，如腫瘤、視網(wǎng)膜病變的輔助診斷，藥物使用決策等；14款軟件用于體外診斷；8款軟件用于治療計(jì)劃。其余軟件主要用于病人的監(jiān)護(hù)監(jiān)控、康復(fù)管理等。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

注：本文以中國、美國、澳大利亞、新加坡四國的注冊(cè)數(shù)據(jù)為樣本，對(duì)全球醫(yī)用軟件產(chǎn)品2021年上半年最新注冊(cè)情況做簡要分析。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國體外診斷行業(yè)市場前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。