中商情報網(wǎng)訊:臨床機構(gòu)管理組織(SMO)是指為臨床試驗提供專業(yè)服務的組織,SMO的主要專業(yè)人員臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)被分配到臨床試驗現(xiàn)場,在主要研究者(PI)的指導下工作,支持日常非臨床工作。
CRC的一般工作范圍包括協(xié)助和協(xié)調(diào)項目可行性研究、項目批準申請、試驗中心啟動、受試者招募篩選、登記和管理、藥物、醫(yī)療器械與生物樣本管理、數(shù)據(jù)錄入和文檔管理、臨床試驗報告提交及試驗中心關(guān)閉,主要目標是減少研究者的非臨床工作量,提高臨床試驗的整體效率和合規(guī)性。
中國SMO服務行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大
中國SMO服務行業(yè)市場規(guī)模2016年的14億元增加至2020年的53億元,預計2021年將進一步達到68億元。
數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
從中國SMO服務行業(yè)市場結(jié)構(gòu)來看,中國SMO服務行業(yè)市場結(jié)構(gòu)可分為腫瘤和非腫瘤藥物研發(fā)這兩大類。2016年腫瘤和非腫瘤藥物研發(fā)的市場規(guī)模占比持平,均為50%,隨后對腫瘤藥物的研發(fā)呈現(xiàn)增長趨勢,2018年漲幅最快,腫瘤藥物研發(fā)占比達到74.2%。預計2021年腫瘤和非腫瘤藥物研發(fā)的占比將分別達到61.8%和38.2%。
數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理