中游

疫苗簽發(fā)量小幅波動(dòng)

中國(guó)是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國(guó)。根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露，我國(guó)每年批簽發(fā)疫苗5億支-10億支，全球排名第一。2012-2015年由于國(guó)內(nèi)缺少重磅品種上市，疫苗產(chǎn)值均保持在150億元左右，行業(yè)增長(zhǎng)陷入停滯。2016年由于“山東疫苗”事件，導(dǎo)致疫苗簽發(fā)量下降，直到2017年有所回升達(dá)到5.9億支；2019年，疫苗簽發(fā)量進(jìn)一步上升為5.66億支。

數(shù)據(jù)來源：中檢院、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

疫苗市場(chǎng)潛力大

按銷售收入計(jì)，中國(guó)的疫苗市場(chǎng)總規(guī)模由2013年的199億元增至2019年的311億元。隨著人口老齡化不斷加?。ǔ扇耸袌?chǎng)尚未開發(fā)）、國(guó)民收入增加、對(duì)疫苗接種的益處的認(rèn)識(shí)日益提高、政府對(duì)預(yù)防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支持力度不斷加大，我國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增加，預(yù)計(jì)到2025年達(dá)到610億元。

數(shù)據(jù)來源：灼識(shí)諮詢、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

疫苗行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)

疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)重要的子行業(yè)，也是我國(guó)大力發(fā)展與扶持的行業(yè)，相關(guān)部門制定了《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006~2020年）》、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策文件，大力支持疫苗領(lǐng)域的發(fā)展，在科研立項(xiàng)、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、新藥審批、技術(shù)改造投資上均給予支持，鼓勵(lì)開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題，支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè)，通過產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源，推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。

另一方面，疫苗由于預(yù)防性和強(qiáng)制性，影響范圍廣。為避免疫苗副作用可能帶來的嚴(yán)重社會(huì)影響和災(zāi)難，國(guó)家監(jiān)管部門對(duì)疫苗行業(yè)實(shí)行嚴(yán)監(jiān)管，從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售和售后安全等各個(gè)環(huán)節(jié)。2004年以來，我國(guó)逐步完善批簽發(fā)制度，2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》頒布，作為國(guó)家監(jiān)管疫苗的框架性文件，為我國(guó)疫苗行業(yè)的規(guī)范發(fā)展貢獻(xiàn)了重要作用；2016年3月“山東疫苗事件”引發(fā)了社會(huì)強(qiáng)烈反響，2016年4月，國(guó)務(wù)院頒布實(shí)施修訂后的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，其中提出了取消批發(fā)環(huán)節(jié)，由生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送二類疫苗，即實(shí)施流通環(huán)節(jié)的一票制。2018“長(zhǎng)生生物事件”再次引發(fā)公眾對(duì)于疫苗安全的質(zhì)疑，促成了疫苗法的出臺(tái)，2019年7月，《中國(guó)人民共和國(guó)疫苗管理法》頒布，12月起開始實(shí)施，從立法的角度嚴(yán)格監(jiān)管疫苗行業(yè)，疫苗行業(yè)迎來了前所未有的強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理