（四）狂犬免疫球蛋白

狂犬免疫球蛋白主要用于狂犬病三級(jí)暴露時(shí)的被動(dòng)免疫與治療，與狂犬病疫苗聯(lián)合使用。過(guò)去10年中狂免的批簽發(fā)量也有顯著增長(zhǎng)。2010年時(shí)全國(guó)批簽發(fā)量約242萬(wàn)瓶（200IU），2019年時(shí)已增加至1000萬(wàn)瓶以上。2020年1-5月狂犬病人免疫球蛋白批簽發(fā)量達(dá)到426.51萬(wàn)瓶。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中檢院及各地方所、國(guó)元證券、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

在市場(chǎng)格局方面，狂犬免疫球蛋白市場(chǎng)份額較分散，比較大的供應(yīng)商包括上海萊士、遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)、泰邦生物、華蘭生物、雙林生物、天壇生物和衛(wèi)光生物。其中1-5月天壇生物批簽發(fā)量占總批簽發(fā)量的22.8%；泰邦生物市場(chǎng)份額排名第二，占比17.1%；衛(wèi)光生物和遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)分別占比16.8%和16.4%。

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（五）凝血因子

國(guó)內(nèi)的凝血因子主要是凝血因子Ⅷ、纖維蛋白原和人凝血酶原復(fù)合物三大類。凝血因子用于治療血友病時(shí)有兩個(gè)使用目的：（1）緊急治療和（2）常規(guī)預(yù)防。由于供給不足及支付能力因素，目前我國(guó)凝血因子使用還集中在緊急治療領(lǐng)域，其預(yù)防用途存在巨大開(kāi)發(fā)空間。

數(shù)據(jù)顯示，2020年1-5月，國(guó)內(nèi)凝血酶復(fù)原合物（PGG）批簽發(fā)量為61.54萬(wàn)瓶，人凝血因子VIII批簽發(fā)量為83.3萬(wàn)瓶，人纖維蛋白原為48.65萬(wàn)瓶。

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凝血酶原復(fù)合物（Thrombogen）由健康人新鮮血漿分離提取，為含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其他血漿蛋白的混合制劑。臨床上主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（單獨(dú)或聯(lián)合缺乏）、維生素K缺乏癥等。國(guó)內(nèi)共有7家企業(yè)獲得了凝血酶原復(fù)合物的批文，但由于近年來(lái)價(jià)格變化不大，實(shí)際生產(chǎn)者寥寥無(wú)幾，其中泰邦生物和華蘭生物為主要供應(yīng)商。2017年-2019年，批簽發(fā)規(guī)模略有下滑，但總體處于一個(gè)比較穩(wěn)定的水平。

纖維蛋白原是由肝細(xì)胞合成和分泌的一種糖蛋白，是血漿中含量最高的凝血因子，缺乏纖維蛋白原會(huì)導(dǎo)致凝血障礙。人血纖維蛋白原在臨床上主要用于先天性或獲得性纖維蛋白原減少（缺乏）癥。2019年全年批簽發(fā)量為85.08萬(wàn)瓶，2020年1-5月批簽發(fā)量達(dá)48.65萬(wàn)瓶。

目前，國(guó)內(nèi)僅有華蘭生物、泰邦生物、上海萊士、綠十字（中國(guó)）、天壇生物、中國(guó)醫(yī)藥等幾家廠商可以生產(chǎn)該類產(chǎn)品。2019年，華蘭生物、泰邦生物、上海萊士、綠十字中國(guó)四家廠商占據(jù)了中國(guó)凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的全部市場(chǎng)。中國(guó)凝血因子Ⅷ批簽發(fā)量在波動(dòng)中保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，2016年批簽發(fā)量突破100萬(wàn)瓶，2018-2019年批簽發(fā)量均在160萬(wàn)瓶以上。

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